終于又有NGS企業準備IPO了

2026年6月底，南京世和基因再次向科創板提交招股申請書。

近兩年的二級市場，很難看見腫瘤NGS企業沖刺IPO的消息。2020年燃石、泛生子扎堆登陸納斯達克，一度推高行業熱度，可短短幾年時間，燃石股價腳踝斬，泛生子更是直接走完私有化流程。

中國資本市場同樣冷清，臻和科技三次遞表港交所，三次失效。吉凱基因、聯川生物等一批排隊者，也在科創板門口折戟。賽道進入長達三年的沉寂期。

一時間，投資人談NGS色變，從業者談上市搖頭。

時隔兩年多，世和基因換了新的申報稿，再度沖擊科創板。

沉寂這么久，為什么是世和基因先回來？這家企業手里的故事、業績、合規底牌，和上一次相比到底發生了哪些變化？這一份重新遞交的招股書，或許藏著整個腫瘤NGS行業的答案。

01

喧囂沉寂后，行業拐點已經出現

要理解世和基因為什么再次提交招股書，得先看這個行業經歷了什么。

2015年~2020年，是腫瘤NGS發展的第一波浪潮。資本持續涌入，LDT（臨床實驗室自建項目）模式大行其道。企業不需要拿注冊證，只要在實驗室里把檢測跑通，就依靠渠道向患者端推廣。那時候，講的故事是精準醫療和藍海市場。

2020年~2025年開始退潮，LDT模式的天花板很快顯現，由于沒有統一標準，進不了醫保，醫院端的合規風險越來越大。燃石和泛生子在美股上市時，講的是中國大市場腫瘤NGS檢測服務商的故事，但資本市場認為沒有產品化能力的服務商，本質上是一家人力密集型的醫學檢驗所。

真正的拐點出現在2025年底，國家醫保局首次把高通量基因測序納入全國統一病理收費體系，結束各地定價混亂的局面，為 NGS 大范圍進醫保鋪平底層制度道路，同時也開始簡化NGS試劑盒審評流程。

海南樂城先行區放開境外獲批試劑進口通道也為行業打開了新的增長窗口。世和基因抓住機會在2025年12月獲批設立海南世和寧鰲醫學檢驗實驗室，于2026年1月獲準進口其已獲美國FDA上市許可的泛實體瘤大Panel基因檢測試劑盒作為臨床急需進口醫療器械，可面向全國接收樣本。

行業走完了喧囂、沉寂、拐點的三個階段?，F在比拼的不是檢測量，而是誰家的試劑盒能率先拿證、進醫保。

橫向看國內企業的產品進度，已經開始分層。燃石和泛生子經歷波折后，重心開始轉向美國市場拿證，國內管線推進相對放緩。臻和科技至今沒有大Panel試劑盒獲批，三次闖關港股失效后，產品落地的窗口期正在收窄。吉因加等企業仍在臨床驗證階段。艾德生物雖然上市且盈利，但主力是PCR小Panel，NGS大Panel并非其核心戰場，兩家其實不在同一個細分賽道里。

世和基因是目前國內少數手握大Panel+小Panel+泛實體瘤伴隨診斷多款獲批試劑盒，且在大Panel上實現中國、美國和歐盟三地拿證的企業，液體活檢與泛癌早篩管線也已分別進入創新審查與FDA突破性認定階段。

02

產品全面布局，營收結構出現變化

產品矩陣最直觀的反饋是企業營收結構。

2023年，世和基因的臨床檢測服務還占營收的58.43%，檢測產品銷售只占22.62%。典型的LDT服務商模式。到了2025年，占比倒過來了，檢測產品銷售營收2.67億元占比46.6%，臨床檢測服務收入2.25億元，占比降到39.4%。試劑盒正式成為第一增長曲線。

這個反轉是靠四張注冊證在支撐。

2018年，國內首批六基因小Panel試劑盒，覆蓋肺癌基礎靶向檢測。

2023年10月，國內首個大Panel試劑盒世和一號獲批，用于非小細胞肺癌組織TMB檢測，填補國產大Panel空白。

2025年8月，泛實體瘤大Panel產品GENESEEQPRIME拿到FDA上市許可，是全球僅有的同時獲得中國、美國、歐盟三重認證的高通量大Panel腫瘤檢測產品。

2025年10月，NTRK基因融合檢測試劑盒獲批，解決罕見腫瘤靶點檢測需求，成為國內首個基于NGS的泛實體瘤NTRK伴隨診斷。

四張證，把世和基因從服務商轉向為產品公司。

此外，2024年，用于檢測患者外周血中腫瘤游離ctDNA的EGFR/KRAS/MET基因突變檢測試劑盒成功進入創新醫療器械特別審查程序，為國內高通量測序多基因液體活檢領域首創。

企業產品布局，圖源招股書

產品順利推進離不開學術背書，主打多癌篩查的世和鷹眼CanScan拿到美國FDA突破性醫療器械認定；金陵隊列超萬人前瞻性臨床研究成果刊發在《Nature Medicine》；AI輔助基因變異解析模塊在2026年被納入FDA人工智能醫療器械清單。這些都是企業產品的護城河。

只是客觀來看，世和現階段營收體量算不上行業龍頭，2025年全年營收5.77億元，仍有提升空間。畢竟燃石經歷發展過山車后營收也與世和相當，艾德生物2025年營收規模也在世和之上。

世和基因現在的位置更像是一個已經完成檢測服務商向IVD器械企業轉型，有一定技術護城河、但規模中等的突圍者。

03

產業資本低谷入場，管線決定長期天花板

資本層面的故事，比技術更耐人尋味。

世和創始團隊是典型科研底色組合，董事長邵陽為多倫多大學癌癥生物學博士，父親邵華武是中科院藥物化學博士，曾任加拿大國家研究院研究員。妻子汪笑男也是多倫多大學細胞與分子生物學碩士。創始團隊是一套典型的技術+學院雙背書的家族創業結構。

這種背景在科創板很吃香。但科創板認的不只是學歷，還有估值的合理性。

世和基因的融資歷程堪稱跌宕。2019年D輪融資時，投前估值沖到55億元。2024年4月撤回IPO后，部分機構股東的回購條款觸發，實控人一度面臨回購履約壓力。之后，邵陽、汪笑男、趙忞超設立SPV平臺普絡格和費納力，歸集老股，同時引入新投資者。

2025年底，平安系旗下和諧安瑞等產業資本進場。

平安系愿意在低谷期接手，看的不是腫瘤NGS這個概念，而是具體的產品線。大Panel已經在國內獲批，FDA證已經拿到，NTRK試劑盒已經上市，海南博鰲樂城的IVD化通道已經打通。這些是看得見摸得著的資產，不是PPT里的故事。

據招股書披露，本次IPO擬募資17億元，近六成的資金投入早篩與MRD試劑盒研發，6.6億元砸向金陵隊列與泛癌早篩試劑盒，1.8億元做MRD（術后微小殘留病灶檢測）試劑盒，1.3億元布局腫瘤AI大模型。其AI系統已通過FDA相關審核，可輔助測序數據智能解讀，是貫穿全產品線的底層技術。剩余資金用于渠道鋪設和補充流動資金，符合行業長期高研發投入的特性。

結合企業產品來看，早篩和MRD確實是腫瘤NGS的下一波增量，只是早篩這條線，從臨床驗證到獲批上市再到進醫保，商業化周期通常需要5年~8年，樂觀估計也要到2030年前后才會形成穩定收入。

短期業績真正的看點，還是大Panel產品在國內醫院的放量，以及海外市場的滲透。AI模塊雖然進了FDA清單，但在腫瘤診療領域，AI目前更多是效率工具，不是收費主體。

募資資金分配和行業增量賽道雖然匹配，但回報周期也存在明確時間差，需要長期觀察。

說到底，NGS行業不是不行了，它只是從用服務講故事的階段，進展到產品拼注冊的階段。

2020年那波熱潮，燃石和泛生子向全球資本市場證明了中國腫瘤NGS的需求真實存在；這次世和基因二次沖擊科創板，可能要證明的是，中國企業能把技術變成標準化、可復制的醫療產品。

*封面圖片來源：AI生成

文｜姚敬

微信｜yaoj411

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