總代、經(jīng)銷商惡意降價影響掛網(wǎng)有限，外省帶量本省掛網(wǎng)價受限

江西關(guān)于進一步規(guī)范醫(yī)用耗材陽光掛網(wǎng)采購工作的通知（第二次征求意見稿）

各設(shè)區(qū)市醫(yī)保局，各有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)，各相關(guān)企業(yè)：

為規(guī)范醫(yī)用耗材陽光掛網(wǎng)采購行為，建立市場主導(dǎo)、多方參與、公開透明的醫(yī)用耗材價格形成機制，引導(dǎo)企業(yè)公平誠信定價，結(jié)合我省實際，現(xiàn)就有關(guān)事項通知如下。

一、掛網(wǎng)范圍

經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門注冊或備案并在我國境內(nèi)上市銷售，醫(yī)療機構(gòu)臨床所需且取得國家醫(yī)保編碼的醫(yī)用耗材（含參照醫(yī)療器械管理的體外診斷試劑，下同）納入陽光掛網(wǎng)采購。

二、采購主體

參與全省醫(yī)用耗材陽光掛網(wǎng)采購的公立醫(yī)療機構(gòu)（含駐贛軍隊醫(yī)療機構(gòu)，以下簡稱醫(yī)療機構(gòu)）、醫(yī)療器械注冊人和經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)及其他各方當(dāng)事人。鼓勵其他醫(yī)保定點醫(yī)藥機構(gòu)自愿參與。

三、產(chǎn)品分類

（一）直接掛網(wǎng)產(chǎn)品

采購周期內(nèi)，國家組織、我省參加的省際聯(lián)盟和我省牽頭（含我省市級醫(yī)保部門、醫(yī)療機構(gòu)牽頭）開展的集中帶量采購中選產(chǎn)品視為直接掛網(wǎng)產(chǎn)品，以中選價格為掛網(wǎng)價格，具體產(chǎn)品以正式發(fā)布的中選結(jié)果和中選供應(yīng)清單為準(zhǔn)。國家或省級醫(yī)保部門通過價格談判等方式形成價格的，以談判價格直接掛網(wǎng)，具體產(chǎn)品以正式發(fā)布相關(guān)通知為準(zhǔn)。

（二）議價采購產(chǎn)品

直接掛網(wǎng)產(chǎn)品以外的，依企業(yè)申請并參考外省掛網(wǎng)價格、集采非中選產(chǎn)品價格高線、醫(yī)療機構(gòu)實際采購價等形成掛網(wǎng)價格，經(jīng)公示無異議后視為議價采購產(chǎn)品。集采執(zhí)行周期結(jié)束后，不再接續(xù)或接續(xù)未中選的產(chǎn)品按規(guī)定轉(zhuǎn)為議價采購產(chǎn)品，以外省掛網(wǎng)低價、集采非中選產(chǎn)品價格高線、醫(yī)療機構(gòu)實際采購價的眾數(shù)價三者的低值形成掛網(wǎng)價格。

四、采購方式

（一）網(wǎng)上采購

醫(yī)療機構(gòu)是采購和使用醫(yī)用耗材的主體，對于納入掛網(wǎng)采購范圍內(nèi)的產(chǎn)品，須按規(guī)定全品種、全數(shù)量通過醫(yī)保信息平臺藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)（以下簡稱省招采子系統(tǒng)）進行采購。

（二）分類采購

1.直接采購。直接掛網(wǎng)的醫(yī)用耗材按掛網(wǎng)價格直接采購，不得議價。若集采前采購價低于中選價格且仍在合同期內(nèi)的，按原價格采購并反饋省級醫(yī)保部門。

2.議價采購。議價采購的醫(yī)用耗材由醫(yī)療機構(gòu)與企業(yè)網(wǎng)上議價采購，議定成交價（如無特殊說明，議定成交價特指網(wǎng)上議定成交價）不得高于掛網(wǎng)價格。掛網(wǎng)價格調(diào)整之后，原議定成交價格高于新掛網(wǎng)價格的需要重新議價。如有線下議定成交價低于網(wǎng)上議定成交價的情形，醫(yī)療機構(gòu)確認(rèn)收貨時應(yīng)及時修改訂單信息并填報線下議定成交價。議定成交價格不掛網(wǎng)公布，僅供醫(yī)療機構(gòu)議價參考。

3.備案采購。對于直接掛網(wǎng)產(chǎn)品和議價采購產(chǎn)品無法滿足臨床需求的醫(yī)用耗材，按照“臨床急需、質(zhì)價相宜、符合常理”的原則，由醫(yī)療機構(gòu)通過采購平臺實施備案采購。備案采購是保障患者生命健康權(quán)益、對臨床必需或急需的未掛網(wǎng)產(chǎn)品（包括暫停掛網(wǎng)和撤網(wǎng)產(chǎn)品）允許醫(yī)療機構(gòu)先采購使用、后補辦掛網(wǎng)手續(xù)的臨時性措施。醫(yī)療機構(gòu)與供貨企業(yè)線下議定成交價，并于7個工作日內(nèi)在平臺備案采購數(shù)量和線下議定成交價。備案采購產(chǎn)品一般在首次備案采購后1個月內(nèi)申請掛網(wǎng)（或恢復(fù)掛網(wǎng)）。

五、產(chǎn)品掛網(wǎng)

集采中選和國家談判以外的產(chǎn)品，由醫(yī)療器械注冊人，其中境外醫(yī)療器械注冊人應(yīng)當(dāng)書面授權(quán)我國境內(nèi)企業(yè)法人提出掛網(wǎng)申請，符合條件的醫(yī)用耗材視為議價采購產(chǎn)品，不符合條件的退回其申請。

（一）掛網(wǎng)流程

1.申請。企業(yè)通過國家醫(yī)保局招采子系統(tǒng)聯(lián)審?fù)ㄞk模塊提交掛網(wǎng)申請，申報掛網(wǎng)價格。不在聯(lián)審?fù)ㄞk模塊覆蓋范圍內(nèi)的體外診斷試劑通過省招采子系統(tǒng)提交掛網(wǎng)申請。

2.受理。企業(yè)申請掛網(wǎng)的產(chǎn)品納入前置監(jiān)測，對于符合掛網(wǎng)有關(guān)要求的，將集中受理掛網(wǎng)申請。對于無外省掛網(wǎng)價的產(chǎn)品，不受理其掛網(wǎng)申請（創(chuàng)新產(chǎn)品除外）。每月5日為集中受理日，遇節(jié)假日順延。

3.核驗。依據(jù)聯(lián)審?fù)ㄞk模塊的各省核驗結(jié)果，以及企業(yè)提交的外省掛網(wǎng)價格等信息，對企業(yè)申報的掛網(wǎng)價格是否符合價格要求等進行核驗。

4.公示公布。核驗通過后，擬掛網(wǎng)產(chǎn)品通過省招采子系統(tǒng)公示、公布后，視為議價采購產(chǎn)品，執(zhí)行網(wǎng)上采購。自集中受理之日起，15個工作日內(nèi)辦結(jié)掛網(wǎng)申請。

（二）掛網(wǎng)價格申報要求

1.企業(yè)申報的掛網(wǎng)價格不得高于全國省級掛網(wǎng)低價，不得高于集采非中選產(chǎn)品價格高線。集采非中選產(chǎn)品價格高線以國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室通知和有關(guān)采購文件等為準(zhǔn)。有省級或省際聯(lián)盟集采中選記錄的產(chǎn)品，企業(yè)申報的掛網(wǎng)價格不得高于其中選價格的兩倍。企業(yè)申報的掛網(wǎng)價格原則上應(yīng)與同類耗材掛網(wǎng)價格保持合理的比價關(guān)系。

2.通過聯(lián)審?fù)ㄞk模塊提交掛網(wǎng)申請的產(chǎn)品，省級掛網(wǎng)價以各省核驗結(jié)果為準(zhǔn)。通過省招采子系統(tǒng)提交掛網(wǎng)申請的產(chǎn)品，省級掛網(wǎng)價以企業(yè)提交且公示無異議的數(shù)據(jù)為準(zhǔn)。

3.經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門按照《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》特殊程序?qū)徟缘尼t(yī)用耗材，無外省掛網(wǎng)價時，企業(yè)需提供產(chǎn)品成本構(gòu)成和我省1家三級公立醫(yī)療機構(gòu)的采購發(fā)票，并承諾按不高于全國實際采購低價掛網(wǎng)，同時產(chǎn)品成本構(gòu)成在局官網(wǎng)公布，公開接受社會監(jiān)督和同行評議。

六、掛網(wǎng)價格管理

集采中選產(chǎn)品和談判產(chǎn)品的價格發(fā)生變化時，以相關(guān)部門發(fā)布的通知或推送的數(shù)據(jù)為準(zhǔn)。對議價采購產(chǎn)品的掛網(wǎng)價格，從以下幾個方面實行動態(tài)管理。

（一）掛網(wǎng)價格聯(lián)動

在其他省份產(chǎn)生新低掛網(wǎng)價后，企業(yè)應(yīng)在30個自然日內(nèi)主動申報新低掛網(wǎng)價并參照下調(diào)我省掛網(wǎng)價格。不及時申報的，相關(guān)產(chǎn)品暫停掛網(wǎng)3個月。

（二）動態(tài)調(diào)整

根據(jù)醫(yī)保醫(yī)用耗材27位編碼（體外診斷試劑取22位編碼），每半年通過省招采子系統(tǒng)分析我省網(wǎng)上采購價，取不高于掛網(wǎng)價格的采購價眾數(shù)價（同一產(chǎn)品在不同醫(yī)療機構(gòu)不高于現(xiàn)行掛網(wǎng)價格的所有采購價格中，出現(xiàn)頻率最高的價格。同一家醫(yī)院如存在多個采購價格，取其最近一次采購價格；同一產(chǎn)品如產(chǎn)生多個眾數(shù)價，取最高價）以及各省最新掛網(wǎng)價格（不含集采中選價），按照“就低不就高”的原則調(diào)整我省掛網(wǎng)價格。

（三）價格風(fēng)險處置

根據(jù)國家醫(yī)保局、審計、紀(jì)檢、稅務(wù)等部門移交的虛高掛網(wǎng)價線索，對于相關(guān)產(chǎn)品開展掛網(wǎng)價格處置，調(diào)整掛網(wǎng)價格。

（四）掛網(wǎng)價格糾錯

由于企業(yè)過錯導(dǎo)致掛網(wǎng)價格明顯低于市場價格并影響臨床供應(yīng)時，組織開展掛網(wǎng)價格論證。

七、產(chǎn)品信息管理

（一）國家數(shù)據(jù)應(yīng)用

根據(jù)醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼，掛網(wǎng)產(chǎn)品信息與國家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼數(shù)據(jù)庫、體外診斷試劑分類與代碼庫（以下簡稱代碼庫）應(yīng)保持一致。產(chǎn)品信息發(fā)生變更的，原則上應(yīng)在1個月內(nèi)更新掛網(wǎng)產(chǎn)品的名稱、型號、規(guī)格、轉(zhuǎn)換比、單位等基礎(chǔ)信息。

（二）企業(yè)信息變更

企業(yè)更名的，應(yīng)在變更代碼庫后，再向我省提出變更申請。境外耗材代理人變更的，依企業(yè)申請并經(jīng)公示無異議后，調(diào)整產(chǎn)品信息。

（三）中選產(chǎn)品信息變更

企業(yè)申請調(diào)整中選產(chǎn)品的產(chǎn)品信息時，原則上應(yīng)向集采牽頭省份醫(yī)保部門提出申請。依牽頭省份醫(yī)保部門發(fā)布的通知或推送的數(shù)據(jù)調(diào)整產(chǎn)品信息。

八、暫停掛網(wǎng)和恢復(fù)掛網(wǎng)

出現(xiàn)以下情形，將相關(guān)產(chǎn)品暫停掛網(wǎng)，符合條件的恢復(fù)掛網(wǎng)。

1.未接受限價掛網(wǎng)動態(tài)管理的產(chǎn)品，暫停掛網(wǎng)。因企業(yè)未接受外省低價暫停掛網(wǎng)的，接受外省低價或通過聯(lián)審?fù)ㄞk等方式核實外省低價信息有誤的恢復(fù)掛網(wǎng)。因企業(yè)未接受我省網(wǎng)上采購低價暫停掛網(wǎng)的，接受低價掛網(wǎng)或提供醫(yī)療機構(gòu)采購價格有誤的材料并經(jīng)核屬實的恢復(fù)掛網(wǎng)。

2.掛網(wǎng)后（從次月開始計算）一年無采購記錄的產(chǎn)品，進入“不活躍區(qū)”,兩年無采購記錄或超過6個月未選擇配送企業(yè)的產(chǎn)品，暫停掛網(wǎng)，掛網(wǎng)價格轉(zhuǎn)入后臺備查。企業(yè)通過國家平臺聯(lián)審?fù)ㄞk提交掛網(wǎng)申請，參考外省核驗價格進一步對掛網(wǎng)價格進行調(diào)整，確認(rèn)掛網(wǎng)價格后恢復(fù)掛網(wǎng)。或者在醫(yī)療機構(gòu)網(wǎng)上備案采購之后，企業(yè)可提交恢復(fù)掛網(wǎng)申請，并按照不高于原掛網(wǎng)價和備案采購價的原則調(diào)整掛網(wǎng)價格。恢復(fù)掛網(wǎng)后，從次月開始重新計算無采購記錄和未選擇配送企業(yè)的時間。

3.按照醫(yī)藥價格和招采信用評價制度被評為“嚴(yán)重失信”或“特別嚴(yán)重失信”的企業(yè)，暫停相關(guān)產(chǎn)品的掛網(wǎng)采購資格。信用修復(fù)后恢復(fù)掛網(wǎng)采購。

4.企業(yè)提交暫停掛網(wǎng)申請，依申請暫停掛網(wǎng)。符合掛網(wǎng)價格管理要求的，依申請恢復(fù)掛網(wǎng)。

5.掛網(wǎng)產(chǎn)品信息與代碼庫應(yīng)保持一致，原則上應(yīng)在1個月內(nèi)完成變更，未變更的暫停掛網(wǎng)。按要求變更后，恢復(fù)掛網(wǎng)。

九、撤銷掛網(wǎng)和重新掛網(wǎng)

出現(xiàn)以下情形，將相關(guān)產(chǎn)品撤銷掛網(wǎng)，符合條件的企業(yè)應(yīng)重新申報掛網(wǎng)。

1.被藥監(jiān)等職能部門處以暫停生產(chǎn)、銷售、使用、進口、責(zé)令召回的產(chǎn)品、專利管理部門或人民法院已受理專利侵權(quán)糾紛的產(chǎn)品、存在代理權(quán)糾紛的產(chǎn)品等情況，撤銷掛網(wǎng)。需恢復(fù)掛網(wǎng)的，企業(yè)按新增掛網(wǎng)流程重新申報掛網(wǎng)，并提交職能部門、相關(guān)權(quán)利主體的材料，證明有關(guān)產(chǎn)品已恢復(fù)注冊上市、糾紛已化解。

2.通過提供虛假材料等方式騙取掛網(wǎng)資格或掛網(wǎng)價格的產(chǎn)品，撤銷掛網(wǎng)，2年內(nèi)不受理相關(guān)產(chǎn)品的掛網(wǎng)申請。滿2年后，企業(yè)按新增掛網(wǎng)流程重新申報掛網(wǎng)。

3.屬于集中帶量采購中選的醫(yī)用耗材，自執(zhí)行之日起，暫停執(zhí)行議價采購目錄內(nèi)的相同醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼的產(chǎn)品。采購周期結(jié)束后，不再接續(xù)或接續(xù)未中選的產(chǎn)品，企業(yè)按新增掛網(wǎng)流程重新申報掛網(wǎng)。

4.代碼庫剔除的產(chǎn)品，撤銷掛網(wǎng)。取得新的醫(yī)用耗材編碼后，按新產(chǎn)品重新掛網(wǎng)。

5.企業(yè)申請撤銷掛網(wǎng)的產(chǎn)品，2年內(nèi)不受理掛網(wǎng)申請，同時保留原掛網(wǎng)價格備查。2年后可重新申請掛網(wǎng)。

6.新產(chǎn)品掛網(wǎng)或已掛網(wǎng)產(chǎn)品價格聯(lián)動之后（從次月開始計算）1個月內(nèi)無網(wǎng)上交易且企業(yè)申訴申報掛網(wǎng)價格或確認(rèn)聯(lián)動掛網(wǎng)價格有誤的，企業(yè)可申請撤網(wǎng)，3個月內(nèi)不受理相關(guān)產(chǎn)品的掛網(wǎng)申請。新產(chǎn)品的原掛網(wǎng)價格和已掛網(wǎng)產(chǎn)品聯(lián)動后價格不作為重新掛網(wǎng)時制定掛網(wǎng)價格的參考。

十、監(jiān)督管理

（一）陽光操作

醫(yī)用耗材陽光掛網(wǎng)采購的相關(guān)通知公告，包括但不限于申報產(chǎn)品的基礎(chǔ)信息、掛網(wǎng)價等信息，通過省醫(yī)療保障局官網(wǎng)或省招采子系統(tǒng)發(fā)布，接受社會監(jiān)督。掛網(wǎng)產(chǎn)品信息和掛網(wǎng)價格發(fā)生變更時，企業(yè)需通過CA證書確認(rèn)身份。

（二）網(wǎng)上監(jiān)管

按照國家醫(yī)療保障信息系統(tǒng)的統(tǒng)一部署，進一步完善省招采子系統(tǒng)功能，推進與醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)、供貨企業(yè)的信息系統(tǒng)對接。對照代碼庫，及時動態(tài)更新基礎(chǔ)信息，推動醫(yī)用耗材全流程可追溯，提高信息化監(jiān)管效率，強化采購、使用的監(jiān)管。

（三）信用管理

根據(jù)《國家醫(yī)療保障局關(guān)于建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的指導(dǎo)意見》（醫(yī)保發(fā)〔2020〕34號）等文件規(guī)定，對參加陽光掛網(wǎng)采購的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和掛網(wǎng)產(chǎn)品進行信用評價和管理。落實醫(yī)藥價格和招采信用評價目錄清單和評級標(biāo)準(zhǔn)，將企業(yè)的陽光采購行為全程納入信用評價管理范圍，及時公布企業(yè)醫(yī)藥價格和招采信用評價情況。

本通知自2026年 月 日起執(zhí)行。既往政策規(guī)定與本通知不一致的，以本通知相關(guān)規(guī)定為準(zhǔn)。本通知執(zhí)行期間，若有新政策出臺，按新政策執(zhí)行。

江西省醫(yī)療保障局辦公室

2026年6月25日

第一次征求意見哪些意見被采納：

此次江西醫(yī)保部門針對耗材陽光掛網(wǎng)采購工作二次征求意見，也對一次征求哪些采納進行說明，對比全國其他地區(qū)，江西 掛網(wǎng)價格動態(tài)管理相對嚴(yán)格：

1. 跨省聯(lián)動強制調(diào)價：外省出現(xiàn)更低掛網(wǎng)價，企業(yè)30日內(nèi)主動降價；逾期不調(diào)直接暫停掛網(wǎng)3個月。

2. 半年全省自動調(diào)價：每半年系統(tǒng)抓取全省采購眾數(shù)價、全國各省掛網(wǎng)價，就低不就高統(tǒng)一下調(diào)掛網(wǎng)價，企業(yè)無自主選擇權(quán)。

3. 價格糾錯、虛高價線索核查、審計紀(jì)檢線索觸發(fā)限價整改機制。

多數(shù)省份集采中選后同編碼競品僅限制采購、允許保留掛網(wǎng)；江西集采執(zhí)行周期內(nèi)，同編碼議價產(chǎn)品直接暫停掛網(wǎng)，公立醫(yī)院僅能采購中選品，對非中選企業(yè)渠道沖擊更大。

同時對于耗材掛網(wǎng)價格集采非中選產(chǎn)品價格高線以國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室通知和有關(guān)采購文件等為準(zhǔn)。有省級或省際聯(lián)盟集采中選記錄的產(chǎn)品，企業(yè)申報的掛網(wǎng)價格不得高于其中選價格的兩倍。這兩條殺傷力比較大；

也有一些利好，比如國內(nèi)總代理被取消資格惡意降價（當(dāng)年的人工韌帶事件，現(xiàn)在的軟骨糾紛）這些行為將倍杜絕：由于企業(yè)過錯導(dǎo)致掛網(wǎng)價格明顯低于市場價格并影響臨床供應(yīng)時，組織開展掛網(wǎng)價格論證。

同樣對于經(jīng)銷商和廠家產(chǎn)生矛盾，惡意在醫(yī)院降價影響掛網(wǎng)價格的行為也將很難得逞：同一產(chǎn)品如產(chǎn)生多個眾數(shù)價，取最高價）以及各省最新掛網(wǎng)價格（不含集采中選價），按照“就低不就高”的原則調(diào)整我省掛網(wǎng)價格。

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