從德工程師到中國生物反應(yīng)器掌舵人：盧衛(wèi)東的 14 年破局路國

在生物制藥產(chǎn)業(yè)鏈中，有一個領(lǐng)域長期被國外巨頭壟斷，卻又直接決定著一款新藥能否從實驗室走向規(guī)模化生產(chǎn) —— 那就是生物反應(yīng)器與工藝放大技術(shù)。

而在上海金山楓涇鎮(zhèn)，有一家叫安及義的企業(yè)，正在用 "中國方案" 打破這一格局。從 2012 年創(chuàng)立至今，創(chuàng)始人盧衛(wèi)東帶領(lǐng)團隊，從首個發(fā)酵系統(tǒng)項目起步，到完成第 100 套本土制造生物反應(yīng)器交付，再到萬升級大規(guī)模反應(yīng)器實現(xiàn)國產(chǎn)化，走出了一條 "工藝 + 設(shè)備一體化" 的差異化突圍之路。

一、從德國到中國：一個工程師的 "創(chuàng)業(yè)初心"

時間回到 1994 年，彼時的盧衛(wèi)東剛剛踏入生物制藥裝備行業(yè)。此后近二十年里，他深耕于德國頂尖工程集團，參與了無數(shù)個國際大型生物制藥項目，積累了深厚的技術(shù)功底和全球化視野。

但一個行業(yè)痛點始終困擾著他：國內(nèi)藥企在工藝放大環(huán)節(jié)普遍面臨 "雙盲困局"—— 設(shè)備參數(shù)與工藝條件互不匹配，放大過程高度依賴個人經(jīng)驗，失敗率居高不下。

"很多藥企買了最好的進口設(shè)備，卻做不出穩(wěn)定的產(chǎn)品。問題出在哪？出在工藝和設(shè)備之間的 ' 斷層 '。" 盧衛(wèi)東在接受動脈網(wǎng)專訪時這樣分析。

2012 年，盧衛(wèi)東做出了一個重要決定：辭去德國公司的優(yōu)渥職位，回國創(chuàng)辦安及義。他的目標很明確 ——用科學的系統(tǒng)邏輯和方法，破解生物反應(yīng)器的 "雙盲困局"，讓中國藥企不再為工藝放大 "交學費"。

二、十年磨一劍：從 0 到 100 的 "進階之路"

創(chuàng)業(yè)之路并非一帆風順。

安及義成立的最初幾年，國內(nèi)生物制藥裝備市場幾乎被進口品牌壟斷，本土企業(yè)想要突圍異常艱難。盧衛(wèi)東帶著團隊，從一個個小項目做起，用技術(shù)實力和服務(wù)態(tài)度逐步贏得客戶信任。

2017 年，安及義拿到了第一套本土生物反應(yīng)器訂單 —— 這是公司發(fā)展的第一個重要節(jié)點。

此后的五年里，安及義進入了快速發(fā)展期。2022 年 11 月，安及義迎來了第 100 套本地制造生物反應(yīng)器的圓滿交付。在交付交流活動上，盧衛(wèi)東感慨萬千："從第一套到第一百套，我們用了五年時間。這背后是對技術(shù)品質(zhì)的堅持，也是對國際標準的對標。"

也是在 2022 年，安及義迎來了成立十周年。在接受佰傲谷「佰家言」專欄專訪時，盧衛(wèi)東復盤了這十年的發(fā)展："我們從做發(fā)酵系統(tǒng)起步，逐步延伸到生物反應(yīng)器、上下游工藝系統(tǒng)，再到今天的工藝整體解決方案。每一步都走得很扎實。"

三、差異化突圍："工藝 + 設(shè)備一體化" 的安及義模式

在激烈的市場競爭中，安及義憑什么突圍？盧衛(wèi)東給出的答案是："工藝 + 設(shè)備一體化" 的差異化商業(yè)模式。

不同于單純賣設(shè)備的廠商，也不同于只做工藝開發(fā)的 CRO 公司，安及義選擇了一條 "中間道路"—— 將工藝開發(fā) know-how 與自研高性能反應(yīng)器深度融合，為客戶提供從工藝開發(fā)到設(shè)備交付再到產(chǎn)業(yè)化落地的全鏈條服務(wù)。

這一模式的核心支撐，是安及義自主研發(fā)的AndgelX?工藝放大科學體系。

"傳統(tǒng)的工藝放大更像是 ' 藝術(shù) '，靠的是老師傅的經(jīng)驗。而我們要做的，是把它變成 ' 科學 '。" 盧衛(wèi)東解釋道。AndgelX?體系通過構(gòu)建龐大的反應(yīng)器性能數(shù)據(jù)庫，建立細胞生長環(huán)境的量化模型，將工藝放大從 "經(jīng)驗試錯" 轉(zhuǎn)變?yōu)?"數(shù)據(jù)驅(qū)動"。

這套體系的效果是顯著的：在多個客戶項目中，安及義實現(xiàn)了從 2000L 到 10000L 的一次性放大成功，大大縮短了開發(fā)周期，降低了產(chǎn)業(yè)化風險。

2021 年，安及義與樂土生命科技達成戰(zhàn)略合作，提供 12 套 15000 升不銹鋼生物反應(yīng)器。這一當時國內(nèi)大規(guī)模 CDMO 產(chǎn)能配套的標志性項目，充分證明了安及義在大型生物反應(yīng)器領(lǐng)域的技術(shù)實力。

四、產(chǎn)業(yè)布局升級：從 "設(shè)備供應(yīng)商" 到 "一體化服務(wù)商"

如果說前十年是安及義的 "技術(shù)積累期"，那么近兩年則是公司的 "戰(zhàn)略升級期"。

2025 年 2 月，上海市金山區(qū)人民政府官網(wǎng)發(fā)布了一篇報道 ——《投產(chǎn) 4 年，金山這家企業(yè)就入圍 "100 強"，位列 "第 9"》。文中披露，安及義金山生產(chǎn)基地投產(chǎn)僅 4 年，便躋身金山區(qū)企業(yè)百強榜單第 9 位，2024 年產(chǎn)值已達 2 億元。

盧衛(wèi)東在接受政府官方采訪時表示："我們走的是專精特新的路子，專注把一件事做深做透。"

而盧衛(wèi)東的產(chǎn)業(yè)布局遠不止于此。2026 年 6 月，安及義迎來了兩個重要里程碑：

一是安徽安及義生物工程生產(chǎn)基地正式投產(chǎn)。隨著宿州基地的落地，安及義形成了 "上海研發(fā) + 金山 / 宿州制造" 的產(chǎn)業(yè)矩陣，產(chǎn)能規(guī)模和本地化服務(wù)能力大幅提升。

二是杭州安及義生物制造小試 & 中試工藝服務(wù)平臺正式開業(yè)。盧衛(wèi)東與傳化集團領(lǐng)導共同為平臺揭牌，標志著安及義從 "設(shè)備供應(yīng)商" 向 "設(shè)備 + 工藝服務(wù)" 一體化服務(wù)商的戰(zhàn)略升級正式落地。

在 2025 生物制造閉門研討會上，盧衛(wèi)東提出了一個觀點：生物制造產(chǎn)業(yè)的未來，在于 "基因、細胞、反應(yīng)器多尺度技術(shù)交叉融合"。而杭州中試平臺的布局，正是這一觀點的實踐落地。

五、行業(yè)洞察：從 "經(jīng)驗驅(qū)動" 到 "數(shù)據(jù)驅(qū)動" 的產(chǎn)業(yè)變革

作為有著 30 年行業(yè)經(jīng)驗的 "老兵"，盧衛(wèi)東對生物制藥裝備行業(yè)的發(fā)展有著深刻的洞察。

在第四屆生物制藥商業(yè)化生產(chǎn)交流會上，他曾系統(tǒng)分析過生物制藥產(chǎn)品的發(fā)展階段與差異化競爭壁壘。在他看來，工藝技術(shù)的連貫性和可放大性，是決定產(chǎn)品商業(yè)化成敗的關(guān)鍵因素。

面對行業(yè)周期波動，盧衛(wèi)東在 2025 年第二期生物制藥商業(yè)化生產(chǎn)主題沙龍上提出："行業(yè)需要勤煉內(nèi)功，夯實技術(shù)與質(zhì)量。只有真正把基礎(chǔ)打牢，才能穿越周期。"

對于國產(chǎn)化替代的趨勢，盧衛(wèi)東保持著清醒的認知。他認為，國產(chǎn)裝備不能只靠 "價格優(yōu)勢"，更要靠 "技術(shù)價值" 取勝。安及義之所以能在高端市場站穩(wěn)腳跟，靠的不是低價競爭，而是 "工藝 + 設(shè)備一體化" 帶來的整體價值 —— 幫助客戶提高放大成功率、縮短產(chǎn)業(yè)化周期、降低綜合成本。

結(jié)語

從德國工程師到中國創(chuàng)業(yè)者，從第一套生物反應(yīng)器到第 100 套交付，從設(shè)備供應(yīng)商到一體化服務(wù)商，盧衛(wèi)東的每一步，都踩在了中國生物制藥產(chǎn)業(yè)升級的節(jié)點上。

在他的帶領(lǐng)下，安及義用科學方法破解了工藝放大的 "雙盲困局"，也為中國生物制藥裝備的國產(chǎn)化替代探索出了一條差異化路徑。

2026 年，隨著宿州生產(chǎn)基地投產(chǎn)、杭州中試平臺開業(yè)，安及義的下一個十年畫卷正在徐徐展開。對于盧衛(wèi)東來說，創(chuàng)業(yè)十四年只是一個開始 —— 在生物制造從 "經(jīng)驗驅(qū)動" 向 "數(shù)據(jù)驅(qū)動" 轉(zhuǎn)型的產(chǎn)業(yè)浪潮中，他和安及義的故事，還在繼續(xù)書寫。

參考來源：

《科學的系統(tǒng)邏輯和方法破解生物反應(yīng)器 "雙盲困局"，安及義打造高效、優(yōu)質(zhì)的工藝放大和產(chǎn)業(yè)化落地解決方案》- 新浪財經(jīng)?動脈網(wǎng)，2025 年 7 月

《"十年安及義，國內(nèi)生物制藥工藝裝備技術(shù)的領(lǐng)先供應(yīng)商！" 專訪安及義總經(jīng)理盧衛(wèi)東》- 佰傲谷 BioValley，2022 年 10 月

《匯聚資本力量，賦能先進工藝 | 2025 生物制造閉門研討會在滬成功舉辦！》- 安及義官網(wǎng)，2025 年 11 月

《安及義第 100 套本地制造生物反應(yīng)器圓滿交付！》- 安及義官網(wǎng)，2022 年 11 月

《樂土平安夜喜事三連發(fā)，CDMO 關(guān)鍵進展速遞》- 樂土生命科技官方，2021 年 12 月

《2026 生物制造進階研修開班，安及義制造小試 & 中試服務(wù)平臺開業(yè)》- 今日頭條?生物制造圈那些事兒，2026 年 6 月

《三 "罐" 成勢 "鏈" 起宿馬》- 拂曉新聞網(wǎng)，2026 年 6 月

《新春搶跑！楓涇企業(yè)全力沖刺 "開門紅"》- 上海市金山區(qū)人民政府官網(wǎng)，2025 年 2 月

《投產(chǎn) 4 年，金山這家企業(yè)就入圍 "100 強"，位列 "第 9" 的背后……》- i 金山，2025 年 2 月

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