全球首例！Neuralink完成經(jīng)硬腦膜腦機(jī)接口植入

文章來源： 思 宇Me dTec h

轉(zhuǎn)載要求：可以直接轉(zhuǎn)載，請(qǐng)?jiān)谖氖鬃⒚鱽碓?/p>

2026年7月，Neuralink披露，公司已完成首例經(jīng)硬腦膜腦機(jī)接口植入手術(shù)。與其此前的人體臨床試驗(yàn)不同，此次手術(shù)沒有切開或移除硬腦膜，而是將電極絲直接穿過完整硬腦膜，植入腦組織。

該手術(shù)于2026年5月在加拿大多倫多西部醫(yī)院開展，屬于University Health Network（UHN）的臨床試驗(yàn)。Neuralink稱，接受此次手術(shù)的參與者在術(shù)后一小時(shí)內(nèi)已經(jīng)能夠通過意念控制光標(biāo)，目前恢復(fù)情況符合預(yù)期。公司尚未披露該參與者的具體疾病情況、手術(shù)持續(xù)時(shí)間、植入通道數(shù)量及術(shù)后安全性數(shù)據(jù)。

這一進(jìn)展的核心在于Neuralink開始減少植入流程中依賴術(shù)者手工完成的環(huán)節(jié)。對(duì)于需要使用手術(shù)機(jī)器人逐根植入柔性電極絲的侵入式腦機(jī)接口而言，手術(shù)流程能否標(biāo)準(zhǔn)化、自動(dòng)化和重復(fù)執(zhí)行，將直接影響其臨床試驗(yàn)擴(kuò)展速度及后續(xù)應(yīng)用規(guī)模。

# 取消硬腦膜切除，改變的是植入流程

硬腦膜位于顱骨下方，Neuralink此前的人體植入手術(shù)需要切開或移除硬腦膜，再由手術(shù)機(jī)器人將電極絲植入腦組織。此次手術(shù)中，公司重新設(shè)計(jì)了植入針，使其能夠穿透硬腦膜，將比人類頭發(fā)更細(xì)的電極絲送入腦組織。

Neuralink披露，硬腦膜厚度可能超過其電極絲直徑的10倍。經(jīng)硬腦膜植入需要同時(shí)處理兩個(gè)問題：其一，硬腦膜會(huì)遮擋下方血管；其二，腦組織會(huì)隨搏動(dòng)持續(xù)移動(dòng)，植入針必須在避開血管的同時(shí)控制進(jìn)入深度。

為此，Neuralink在此次手術(shù)中使用吲哚菁綠熒光血管造影（ICG-VA）觀察實(shí)時(shí)血流，并使用光學(xué)相干斷層成像測量硬腦膜下腦表面的位置及其運(yùn)動(dòng)距離。公司還開發(fā)了合成硬腦膜模型，用于測試植入針和相關(guān)成像系統(tǒng)。

Neuralink將取消硬腦膜切除視為降低手術(shù)復(fù)雜度的一項(xiàng)措施。按照公司表述，硬腦膜切除是此前植入流程中較為精細(xì)、依賴人工操作的步驟之一；刪除該步驟，可能提高不同手術(shù)之間的一致性，并為進(jìn)一步自動(dòng)化提供條件。該判斷目前主要來自公司披露，尚無完整臨床數(shù)據(jù)證明經(jīng)硬腦膜方案能夠降低并發(fā)癥發(fā)生率或縮短手術(shù)時(shí)間。

# Neuralink正在把重點(diǎn)轉(zhuǎn)向“批量植入”

Neuralink的N1植入物通過柔性電極絲記錄神經(jīng)活動(dòng)，并將神經(jīng)信號(hào)轉(zhuǎn)換為數(shù)字指令。其首款產(chǎn)品Telepathy面向癱瘓人群，目標(biāo)是幫助使用者直接控制電腦、手機(jī)和機(jī)械臂。Neuralink官網(wǎng)將其技術(shù)描述為全植入、無線、高通道數(shù)腦機(jī)接口。

UHN于2024年11月宣布成為Neuralink CAN-PRIME研究在加拿大的手術(shù)中心，試驗(yàn)面向頸段脊髓損傷患者。2025年8月27日和9月3日，多倫多西部醫(yī)院完成加拿大首批兩例Neuralink植入手術(shù)，也是該公司首次在美國以外開展人體植入。

2026年初，馬斯克曾表示，Neuralink計(jì)劃在年內(nèi)開始腦機(jī)接口設(shè)備的高產(chǎn)量生產(chǎn)，并向完全自動(dòng)化的手術(shù)流程轉(zhuǎn)變。截至2025年9月，Neuralink披露全球已有12名重度癱瘓患者接受其植入物，并使用意念控制數(shù)字或?qū)嶓w設(shè)備。

在這一背景下，經(jīng)硬腦膜植入與其說是孤立的手術(shù)技術(shù)更新，不如說是Neuralink自動(dòng)化路徑中的一個(gè)環(huán)節(jié)。N1的柔性電極絲需要由手術(shù)機(jī)器人植入，人工參與越多，手術(shù)時(shí)間、人員培訓(xùn)和不同中心間的一致性越難控制。取消硬腦膜切除，并以成像系統(tǒng)替代部分術(shù)中判斷，能夠使植入流程更接近由設(shè)備執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)化程序。

但“減少一個(gè)手術(shù)步驟”并不等同于已經(jīng)具備規(guī)模化條件。Neuralink仍需證明，植入針反復(fù)穿透完整硬腦膜不會(huì)增加電極絲損傷、定位誤差、出血或術(shù)后炎癥風(fēng)險(xiǎn)；ICG血管造影和OCT能否穩(wěn)定識(shí)別硬腦膜下血管及腦表面距離，也需要在更大樣本和更多中心中驗(yàn)證。

# 侵入式與非侵入式腦機(jī)接口，正在解決不同的擴(kuò)展瓶頸

Neuralink披露經(jīng)硬腦膜植入的同期，Meta發(fā)布了Brain2Qwerty v2研究。該模型通過實(shí)時(shí)腦磁圖記錄，在不植入電極的情況下解碼受試者產(chǎn)生的自然語句。Meta披露，Brain2Qwerty v2整體單詞準(zhǔn)確率為61%，最佳參與者達(dá)到78%。

兩條路線的主要差異并非是否使用人工智能，而是信號(hào)采集位置。Neuralink從腦組織內(nèi)直接記錄神經(jīng)活動(dòng)；Brain2Qwerty v2則從顱外采集腦磁信號(hào)。前者需要開顱植入，但能夠獲得距離神經(jīng)元更近的信號(hào)；后者無需植入，卻依賴大型腦磁圖設(shè)備和算法從噪聲更高的信號(hào)中恢復(fù)信息。

Meta在2025年發(fā)布的上一代Brain2Qwerty可同時(shí)處理腦電圖和腦磁圖數(shù)據(jù)，其MEG平均字符錯(cuò)誤率為32%，EEG字符錯(cuò)誤率為67%。Brain2Qwerty v2進(jìn)一步轉(zhuǎn)向自然語句解碼，但現(xiàn)階段仍依賴需要磁屏蔽環(huán)境的MEG設(shè)備，尚不是可直接部署的醫(yī)療產(chǎn)品。

因此，兩條路線尚不構(gòu)成直接產(chǎn)品競爭。Neuralink需要降低植入所帶來的手術(shù)和長期管理成本，Meta需要降低顱外記錄產(chǎn)生的信息損失及設(shè)備門檻。侵入式路線能否擴(kuò)展，取決于手術(shù)是否足夠安全、穩(wěn)定和可復(fù)制；非侵入式路線能否進(jìn)入臨床，則取決于解碼性能能否在更便攜的采集設(shè)備上保持。

# 臨床價(jià)值仍要等待安全性和效率數(shù)據(jù)

此次經(jīng)硬腦膜手術(shù)已經(jīng)證明，在至少一名參與者中，Neuralink能夠在保留完整硬腦膜的情況下完成電極絲植入，并獲得可用于光標(biāo)控制的神經(jīng)信號(hào)。但現(xiàn)有披露不足以判斷該術(shù)式是否優(yōu)于此前的硬腦膜切除方案。

后續(xù)需要驗(yàn)證的變量包括手術(shù)時(shí)間是否縮短、機(jī)器人可自動(dòng)完成的步驟比例、植入成功率、電極絲損傷率、術(shù)中及術(shù)后出血情況，以及長期信號(hào)穩(wěn)定性。Neuralink也未披露此次經(jīng)硬腦膜植入是否將在后續(xù)CAN-PRIME或其他臨床試驗(yàn)參與者中繼續(xù)使用。

對(duì)Neuralink而言，腦機(jī)接口的規(guī)模化不僅取決于植入物的生產(chǎn)能力，還取決于手術(shù)能否從少數(shù)團(tuán)隊(duì)執(zhí)行的復(fù)雜操作，轉(zhuǎn)變?yōu)槎鄠€(gè)臨床中心能夠重復(fù)完成的標(biāo)準(zhǔn)化程序。此次取消硬腦膜切除，為這一目標(biāo)減少了一個(gè)人工步驟；其是否能夠轉(zhuǎn)化為可量化的安全性和效率改善，仍需后續(xù)臨床數(shù)據(jù)回答。

# 思宇MedTech內(nèi)容索引

重點(diǎn)企業(yè)與機(jī)構(gòu)

▌知名醫(yī)療科技創(chuàng)新企業(yè)： | | | | | | | |

▌知名醫(yī)療科技創(chuàng)新服務(wù)機(jī)構(gòu)： |