CAR-T新藥99萬一支，值不值？3個胃癌患者的真實數據，給出了回答

近日，國家藥品監督管理局批準了全球首款用于實體瘤治療的CAR-T細胞產品-舒瑞基奧侖賽注射液（商品名：愷力美?）。這則消息在腫瘤圈引發的轟動，不亞于2017年全球首款CAR-T產品獲批上市時的轟動。

數據回響：3位晚期患者的“生命逆轉”實錄

在此之前，CAR-T療法雖然在白血病、淋巴瘤、多發性骨髓瘤等血液腫瘤領域創造了無數“治愈”的奇跡，但在占全部惡性腫瘤90%以上的實體瘤面前，始終舉步維艱。實體瘤CAR-T研發，一直被公認為細胞治療領域最具挑戰性的方向之一。如今，這個“魔咒”正在被打破。

7月1日，《Journal of Hematology & Oncology》報道了舒瑞基奧侖賽注射液實現3例晚期胃癌腹膜轉移患者長期生存的臨床案例。

胃癌是全球健康面臨的嚴峻挑戰，2020年，根據全球癌癥統計（GLOBOCAN 2020）的數據，胃癌的全球新發病例達到108.9萬例，死亡病例達76.9萬，分別占全球癌癥總發病數和死亡數的約5%和4%。我國是胃癌高發國家，多數患者確診時已到中晚期，錯失手術最佳時機。但舒瑞基奧侖賽的研究（NCT03874897）數據，讓我們看到了新的希望。

案例一：腹膜轉移灶“清零”，48個月無進展

一位53歲女性患者，確診時已伴有腹膜及淋巴結轉移。在接受多線化療后，于2021年12月20日接受了舒瑞基奧侖賽輸注。

療效顯著：輸注后僅第4周，患者就達到部分緩解（PR），腹膜結節明顯縮小。

成功轉化：輸注后8個月，腹腔鏡探查已未見任何轉移灶，腹膜癌指數從治療前的9分直接降至0分！隨后，她成功接受了全胃切除聯合D2淋巴結清掃術，術后病理分期為ypT2N0。

長期生存：截至2026年1月6日最后一次隨訪，自輸注以來，她的腹膜轉移已持續控制長達48個月（4年），未再檢測到疾病進展。

案例二：多線治療，總生存期達44個月

另一位53歲女性患者，2019年手術后復發，2021年6月剖腹探查證實盆腔、腹壁及闌尾轉移。她于2021年12月17日接受了首次輸注。

初始響應：輸注后第4周同樣達到部分緩解（PR）。

多次“加固”：后續因出現卵巢轉移，她分別在2022年6月和2023年9月接受了第二次和第三次舒瑞基奧侖賽輸注。

生存獲益：在第二次輸注后的手術探查中，術中已未見腹膜播散。截至2025年8月26日最新隨訪，患者仍存活，總生存期（OS）已達44個月。

案例三：癥狀緩解，總生存期達35個月

一位48歲女性患者，2019年手術后多線治療失敗，于2021年12月接受輸注。

癥狀改善：治療后，患者腹脹及腸梗阻癥狀明顯緩解，病灶同步縮小。

清除轉移：2022年5月手術切除卵巢轉移灶時，腹盆腔已未見肉眼可見的腹膜結節。而治療前，她曾有5個部位的腹膜受累。

生存數據：患者后續又接受了兩次補充輸注，總生存期達35個月。

安全性方面，研究報道，在這3例患者的治療過程中，未觀察到免疫效應細胞相關神經毒性綜合征（ICANS）或≥3級的細胞因子釋放綜合征（CRS），顯示出良好的安全性特征。

這3例晚期胃癌腹膜轉移患者的治療結果令人振奮，3位患者均實現了持久的腹膜疾病控制。其中案例一更是實現了PCI評分從9分歸零并成功轉化手術，腹膜轉移控制長達48個月。值得一提的是，研究團隊在術后切除的胃或卵巢腫瘤組織中仍檢測到CAR-T細胞浸潤，提示CAR-T細胞可在體內持久存在并發揮長期抗腫瘤作用。

舒瑞基奧侖賽（愷力美?）作為全球首款獲批用于實體瘤治療的CAR-T細胞治療產品，為晚期胃癌腹膜轉移這一難治性患者群體帶來了全新的治療希望。

“如果那時候有這個藥呢？”

看到這三例的時候，我總想起一個人。那是我實習期間的事情，也是我這輩子第一次在生活中離"癌癥"這么近。在此之前我總以為癌癥離我很遠，真到那天，一個活生生的人被診斷出來，我還是被震住了。

實習那會兒在消化內科，遇到過一個姓裴的病人，四十多歲，未婚，家里就一個弟弟。確診胃癌那天的事情已經記不太清，只記得當時帶教老師跟其他醫生一起研究影像報告，中間聽到一句"應該是"。后來帶教老師把弟弟單獨叫到了醫辦室，委婉地告訴弟弟可能是癌癥。跟電視劇里演的不一樣，弟弟沒有崩潰，也沒怎么說話，沒問太多，站起來就走了，應該是去跟他哥說。他哥當時什么反應，我不在場，不知道。

后來我在病房見過弟弟幾次，還是話不多。裴先生躺在床上，比我想象中平靜得多。當時的我每天跟著查房、看病歷，好像也做不了什么別的。有時候覺得挺無力的。后來我轉到其他科室，時不時還會想起他，聽說他還在化療。再后來輪轉結束，我就走了。他后來怎么樣了，我不知道。但隔了這么久，我還能想起他。

所以看到這3個案例的時候，我在想，如果那時候有這個藥呢？

后來我畢業了，我每天做的事，就是看文獻、整理資料、把臨床試驗和前沿療法的信息梳理清楚，讓需要的人能看到。說不上多厲害，就是覺得，至少在做一點有用的事。

一條免費的路

前陣子有個家屬找來，聽說CAR-T獲批胃癌了，想了解一下，我把舒瑞基奧侖賽的資料發給他，“99萬，好是真好，但太貴了?！?/p>

我就跟他說，還有一款IMC002，靶點跟舒瑞基奧侖賽一樣，都是CLDN18.2，也是CAR-T，還在III期臨床試驗階段，如果在篩選期內入組，不用花錢。

他問我數據怎么樣，我把2026年美國臨床腫瘤學會胃腸道腫瘤研討會（ASCO GI）公布的數據發給他：15例晚期胃癌患者，客觀緩解率66.7%，疾病控制率（DCR）93.3%，有1例患者緩解維持超過一年。

我教他怎么查病理報告上有沒有CLDN18.2這個指標，告訴他符合條件的可以申請入組評估。他說回去找報告看看。

我不知道最后能不能入組、入組了效果怎么樣，沒人能保證。但至少不像當年裴先生那樣，除了常規治療，沒有別的念想。

我到現在也不知道裴先生后來怎么樣了。實習結束就再沒見過他。有時候想起他，就覺得自己現在做的事，至少能讓后來的人少走一點彎路。