宋相容：十年深耕mRNA底層技術(shù)，這位女科學(xué)家要做"中國人自己的好藥"

7月10日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)顯示，成都威斯津生物醫(yī)藥科技有限公司申報的WGc-043 注射液（生物制品 1 類新藥）正式獲得受理，受理號 CXSL2600724。這款全球首個中美雙報獲批 IND 的 EB 病毒相關(guān)腫瘤 mRNA 治療疫苗，再次將公眾視線拉回到它的締造者 ——威斯津科學(xué)創(chuàng)始人宋相容教授身上。

圖：國家藥監(jiān)局藥審中心受理信息公示

從 2013 年國內(nèi) mRNA 領(lǐng)域近乎一片空白時率先起跑，到如今手握 7 項中美臨床批件、20 余條創(chuàng)新管線、累計超 90 項全球?qū)＠蜗嗳萦檬嗄陼r間，走出了一條中國 mRNA 企業(yè)從 "跟跑" 到 "領(lǐng)跑" 的突圍之路。

一、初心：一粒 "做中國人自己的好藥" 的種子

1999 年，成績優(yōu)異的宋相容考入華西醫(yī)科大學(xué)，卻沒有選擇當(dāng)時熱門的臨床醫(yī)學(xué)，而是一頭扎進了相對冷門的藥學(xué)專業(yè)。這個選擇源于高中老師的一句話："一個成功的藥品可以幫助成千上萬的人，可能比當(dāng)醫(yī)生能幫助更多人。"

真正讓她堅定信念的，是大學(xué)第一堂課上老師拋出的現(xiàn)實問題 —— 看病時，你們會選貴一些但效果更好的進口藥，還是普通的國產(chǎn)藥？

"那時候中國制藥和科研水平與國外的差距是實實在在的。" 宋相容回憶道。從那一刻起，"做一個中國人自己的藥、老百姓吃得起的好藥" 的信念，在她心中悄然生根。

憑借過人的天賦與勤奮，宋相容 26 歲便取得藥劑學(xué)博士學(xué)位，隨后進入魏于全院士團隊，專攻生物治療藥物。前五年，她深耕 DNA 與 siRNA 藥物方向，卻逐漸發(fā)現(xiàn)這類藥物成藥性短板明顯、存在安全隱患。

2013 年，在魏于全院士的建議下，宋相容將研究方向轉(zhuǎn)向當(dāng)時全球僅有約 50 項臨床試驗、國內(nèi)幾乎 "無人涉足" 的 mRNA 領(lǐng)域。誰也沒有想到，這一次轉(zhuǎn)向，將開啟中國 mRNA 產(chǎn)業(yè)的一段拓荒之旅。

二、拓荒：從零開始啃下 "卡脖子" 硬骨頭

進入一個過于前沿的領(lǐng)域，困難遠(yuǎn)超想象。最初，光是價格高昂、運輸周期漫長的美國進口實驗原料，就足以讓研究舉步維艱 ——1 毫克 mRNA 原料就要約 2 萬美元，且只能以微克、毫克為單位生產(chǎn)。

"源頭受制于人，就永遠(yuǎn)追不上。" 宋相容沉下心來，把自己重新變回學(xué)生，花了整整三年時間系統(tǒng)學(xué)習(xí)生物學(xué)，從零建立從菌種構(gòu)建、質(zhì)粒生產(chǎn)、線性化模板制備到體外轉(zhuǎn)錄的完整 mRNA 生產(chǎn)工藝體系。2016 年，她又遠(yuǎn)赴哈佛大學(xué)，攻讀免疫學(xué)與納米醫(yī)學(xué)，只為跟上國際最前沿的步伐。

圖：宋相容在實驗室工作

在 mRNA 藥物的三大核心底層技術(shù) ——序列優(yōu)化、LNP 遞送載體、規(guī)模化生產(chǎn)上，宋相容團隊逐一攻克。其中，LNP（脂質(zhì)納米顆粒）遞送載體被稱為 mRNA 藥物的 "心臟"，也是海外巨頭專利壁壘最森嚴(yán)的領(lǐng)域。

為驗證自研可離子化脂質(zhì)的安全性，宋相容付出了遠(yuǎn)超常人的代價。新冠疫情期間，為了獲取真實的人體安全數(shù)據(jù)，她主動放棄接種國家滅活疫苗，將自己預(yù)留為臨床試驗的第一個未接種受試者。

"一旦接種市面滅活疫苗，體內(nèi)產(chǎn)生的免疫應(yīng)答會干擾試驗結(jié)果，就無法精準(zhǔn)區(qū)分自研載體的真實安全性與耐受性。" 她輕描淡寫地說，"自己感受自己開發(fā)的新載體材料和疫苗，印象比較深刻，接種效果也還不錯。"

一款全新結(jié)構(gòu)可離子化脂質(zhì)的安全性評價，僅投入就達(dá) 800 多萬元。而納米制劑的規(guī)模化量產(chǎn)，則是另一座大山 —— 納米材料微觀特性特殊，工藝放大極易出現(xiàn)參數(shù)波動、顆粒不均等問題。宋相容帶隊駐廠生產(chǎn)一線一個多月，逐環(huán)節(jié)調(diào)試參數(shù)、拆解難點，最終實現(xiàn)納米佐劑的穩(wěn)定規(guī)模化生產(chǎn)，也為威斯津積累了行業(yè)稀缺的納米藥物產(chǎn)業(yè)化落地能力。

"我們創(chuàng)業(yè)是被 ' 逼' 的。" 宋相容感慨，"國內(nèi)此前幾乎沒有企業(yè)愿意承接這類前沿技術(shù)的轉(zhuǎn)化。很多高校的好技術(shù)，都卡在安全評價和工藝放大環(huán)節(jié)，止步于臨床前。"

三、創(chuàng)業(yè)：從華西實驗室走出的 mRNA"硬核玩家"

2021 年，依托四川大學(xué)、華西醫(yī)院完善的創(chuàng)業(yè)政策與清晰的技術(shù)確權(quán)機制，宋相容與魏于全院士聯(lián)合創(chuàng)立成都威斯津生物醫(yī)藥科技有限公司，系統(tǒng)性推進 "學(xué)、研、醫(yī)、產(chǎn)" 深度融合。

圖：成都威斯津生物醫(yī)藥科技有限公司

創(chuàng)業(yè)之初，宋相容便確立了一個清晰的判斷：國產(chǎn) mRNA 要跳出同質(zhì)化內(nèi)卷，核心不在管線數(shù)量，而在底層技術(shù)的自主可控。

威斯津搭建起國內(nèi)稀缺的 mRNA 底層技術(shù)與 LNP 靶向遞送全鏈條平臺，累計布局超 90 項專利，已授權(quán)專利覆蓋中國、美國、歐洲、日本等全球主要市場。經(jīng)美國律所 FTO 專業(yè)檢索驗證，技術(shù)完全獨立可控，從根源上解決了國產(chǎn) mRNA 企業(yè)的專利隱患。

經(jīng)臨床驗證的自主 LNP 遞送平臺，是威斯津的核心命脈。基于自主 AI 算法的可離子化脂質(zhì)設(shè)計、mRNA 序列優(yōu)化、制劑工藝及 GMP 生產(chǎn)的全鏈條技術(shù)平臺，已在中國 CDE、美國 FDA 獲批 7 項 I、II 期臨床試驗許可，積累數(shù)百例患者數(shù)據(jù)，展現(xiàn)出良好的安全性和耐受性。

產(chǎn)能端，威斯津已建成 GMP 車間，具備從靶向抗體、質(zhì)粒、mRNA 原液到 LNP 制劑的一體化開發(fā)與規(guī)模化生產(chǎn)能力。

四、管線：多款 "全球首個" 鎖定臨床剛需

在宋相容 "技術(shù)邊界決定管線布局" 的研發(fā)邏輯下，威斯津構(gòu)建了 "短線變現(xiàn)、中線突破、長線探索" 的三級管線矩陣，覆蓋抗腫瘤、體內(nèi) CAR-T、肥胖、衰老、自身免疫疾病、基因編輯等多個領(lǐng)域。

中線核心：WGc-043，全球首創(chuàng) EBV 腫瘤 mRNA 疫苗

此次新獲 CDE 受理的WGc-043 注射液，正是威斯津的核心旗艦產(chǎn)品。這是全球首個中美雙報獲批 IND 的 EB 病毒相關(guān)腫瘤 mRNA 治療疫苗，針對 EB 病毒陽性的鼻咽癌、NK/T 細(xì)胞淋巴瘤等適應(yīng)癥。

EB 病毒被國際癌癥研究機構(gòu)列為第一類致癌物，與鼻咽癌、淋巴瘤、胃癌等 10 多種惡性腫瘤高度相關(guān)。WGc-043 的出現(xiàn)，為終末期患者提供了全球首創(chuàng)的精準(zhǔn)免疫治療新方案。

臨床數(shù)據(jù)顯示，WGc-043 安全性優(yōu)異，超三分之二患者治療后產(chǎn)生 EBV 抗原特異性免疫反應(yīng)，疾病控制效果突出。相較于傳統(tǒng)細(xì)胞治療與靶向藥物，該疫苗具備制備周期短、可規(guī)模化生產(chǎn)、肌注給藥便捷、安全性高等多重優(yōu)勢。目前，WGc-043 已落地海南博鰲樂城開展真實世界研究，為后續(xù)附條件上市鋪路。

更多全球首創(chuàng)管線并行推進

• WGc-0201：全球首個針對 HBV 開發(fā)的 mRNA 治療性疫苗，可誘導(dǎo)針對 HBV 病毒及其驅(qū)動肝癌的雙重免疫應(yīng)答，已獲中美雙臨床批件。

• WGb-0301：體內(nèi) CAR-T 療法，僅通過靜脈注射 mRNA 即可在患者體內(nèi)直接生成 CAR-T 細(xì)胞，顛覆傳統(tǒng)體外制備的復(fù)雜流程。2026 年 ASCO 年會上，該項目獲選 Rapid Oral 口頭報告，首次人體數(shù)據(jù)顯示：給藥后 4-6 小時即可快速誘導(dǎo) CAR 表達(dá)，CAR 陽性率高達(dá) 100%，成功實現(xiàn)多達(dá) 10 次安全重復(fù)給藥，創(chuàng)下全球公開紀(jì)錄。

依托成熟的 LNP 平臺技術(shù)，威斯津開啟 "自研管線 + 技術(shù)授權(quán)" 雙軌模式。2025 年 8 月，威斯津?qū)⒆灾餮邪l(fā)的可離子化脂質(zhì)授權(quán)給華大火眼工程，用于其預(yù)防性疫苗項目的全球研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化 ——單項目直接收益高達(dá) 11 億元，包括首付款、開發(fā)里程碑與商業(yè)化里程碑。

2026 年 6 月，威斯津又與納斯達(dá)克上市藥企 Cartesian Therapeutics 達(dá)成戰(zhàn)略合作，基于其專有的 tLNP 遞送平臺共同推進新型體內(nèi) CAR-T 療法在自免疾病領(lǐng)域的開發(fā)。ASCO 現(xiàn)場報告結(jié)束后，當(dāng)即有多家海外企業(yè)主動對接 BD 洽談。

五、出海：中國 mRNA 技術(shù)的全球突圍

從十年前默默啃下 LNP"卡脖子" 技術(shù)，到如今自研平臺反向輸出海外、國際藥企主動上門尋求合作，威斯津的成長軌跡，正是中國生物醫(yī)藥從 "引進模仿" 走向 "自主創(chuàng)新" 的縮影。

宋相容常把威斯津的 "自營管線 + 平臺賦能" 雙軌模式比作京東 —— 以自研管線為自營核心，通過臨床數(shù)據(jù)持續(xù)驗證平臺技術(shù)的安全、有效與可量產(chǎn)性；同時開放底層技術(shù)平臺，以專利授權(quán)與聯(lián)合開發(fā)實現(xiàn)現(xiàn)金流變現(xiàn)，反哺前沿管線研發(fā)，形成可持續(xù)的產(chǎn)業(yè)閉環(huán)。

對于未來，宋相容的愿景不止于幾款創(chuàng)新藥的上市。她希望持續(xù)迭代遞送、序列、量產(chǎn)等核心底層技術(shù)，打磨出一套安全、高效、可量產(chǎn)、可通用的國產(chǎn)化 mRNA 底層技術(shù)體系，助力全球 mRNA 產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

"做中國人自己的好藥"—— 這粒在大學(xué)課堂上埋下的種子，歷經(jīng)二十余年深耕，正在成都高新區(qū)的實驗室與 GMP 車間里，破土成林。

參考來源：

動脈網(wǎng)《專訪威斯津科學(xué)創(chuàng)始人宋相容：國產(chǎn) mRNA 技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化突圍》

封面新聞《宋相容：10 年專攻 mRNA 藥物 希望做中國人自己的好藥》

央視網(wǎng)《我國 mRNA 腫瘤疫苗獲中美臨床試驗批準(zhǔn)》

紅星新聞《直接收益達(dá) 11 億元，成都藥企拿下授權(quán)合作 "大單"》

藥咖薈《威斯津生物與 Cartesian 達(dá)成戰(zhàn)略合作，共同開發(fā)體內(nèi) CAR-T 及 TCE 療法》

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心受理公示信息

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