注意：2026年執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試有變！

時(shí)間安排

7月7日

中國(guó)人事考試網(wǎng)發(fā)布

2026年執(zhí)業(yè)藥師報(bào)名時(shí)間

8月4日-8月25日

考試時(shí)間為

10月31日、11月1日

報(bào)名時(shí)間

本次考試將于8月4日至8月25日在全國(guó)專業(yè)技術(shù)人員資格考試報(bào)名服務(wù)平臺(tái)開(kāi)放報(bào)名入口。在報(bào)名入口開(kāi)放時(shí)間范圍內(nèi)，各地組織報(bào)名的具體時(shí)間安排以當(dāng)?shù)乜荚嚱M織機(jī)構(gòu)通知為準(zhǔn)，請(qǐng)關(guān)注當(dāng)?shù)匕l(fā)布的相關(guān)信息。

其他事項(xiàng)

（一）

本項(xiàng)考試報(bào)名證明事項(xiàng)推行告知承諾制。請(qǐng)及早登錄報(bào)名平臺(tái)注冊(cè)或完善注冊(cè)信息，認(rèn)真閱讀報(bào)考須知和中國(guó)人事考試網(wǎng)“報(bào)考條件”專欄中本項(xiàng)考試的報(bào)考條件。需要進(jìn)行高等教育學(xué)歷學(xué)位信息驗(yàn)證/認(rèn)證的報(bào)考人員，請(qǐng)?zhí)崆巴瓿上嚓P(guān)事宜；已完成學(xué)歷學(xué)位驗(yàn)證的，還需確保驗(yàn)證報(bào)告在有效期內(nèi)，以免影響報(bào)名。

（二）

本項(xiàng)考試為電子化考試（機(jī)考）。中國(guó)人事考試網(wǎng)“人事考試電子化考試服務(wù)”專區(qū)中的模擬作答系統(tǒng)將于考前4周左右開(kāi)放，應(yīng)試人員可提前熟悉考試作答界面和考試流程，掌握計(jì)算器等工具的使用。

注意：

1.2026年執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試的報(bào)名時(shí)間，對(duì)比2025年推遲了一個(gè)多月。

2.2026年執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試的考試時(shí)間，對(duì)比2025年推遲了十多天。

考試大綱也有調(diào)整

關(guān)于調(diào)整2026年國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試大綱的通告

2026年第1號(hào)

為做好2026年國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試工作，受國(guó)家藥品監(jiān)督管理局委托，根據(jù)《國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試大綱（第九版）》（以下簡(jiǎn)稱《大綱》），現(xiàn)對(duì)《藥事管理與法規(guī)》科目考試大綱進(jìn)行部分調(diào)整。具體如下：

一、涉及下述新政策、法規(guī)的，按照新要求掌握

（一）國(guó)務(wù)院發(fā)布的行政法規(guī)及相關(guān)規(guī)定

1.《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》（中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第828號(hào)）

2.《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于提升中藥質(zhì)量促進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)〔2025〕11號(hào)）

（二）最高人民法院發(fā)布的司法解釋

3.《最高人民法院關(guān)于審理食品藥品懲罰性賠償糾紛案件適用法律若干問(wèn)題的解釋》（法釋〔2024〕9號(hào)）

（三）國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)發(fā)布的部門(mén)規(guī)章、規(guī)范性文件及相關(guān)規(guī)定

4.《市場(chǎng)監(jiān)督管理行政處罰案件違法所得認(rèn)定辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第118號(hào)）

5.《工業(yè)和信息化部等八部門(mén)關(guān)于印發(fā)〈中藥工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實(shí)施方案（2026—2030年）〉的通知》（工信部聯(lián)消費(fèi)〔2026〕33號(hào)）

6.《商務(wù)部等9部門(mén)關(guān)于促進(jìn)藥品零售行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)》（商消費(fèi)函2026年第12號(hào)）

7.《關(guān)于印發(fā)國(guó)家基本藥物目錄管理辦法的通知》（國(guó)衛(wèi)藥政發(fā)〔2026〕2號(hào)）

8.《國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)新型抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則（2024年版）的通知》（國(guó)衛(wèi)辦醫(yī)政函〔2025〕2號(hào)）

9.《國(guó)務(wù)院反壟斷反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)委員會(huì)關(guān)于藥品領(lǐng)域的反壟斷指南》（雙反委發(fā)〔2025〕2號(hào)）

10.《國(guó)家醫(yī)療保障局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療保障定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的通知》（醫(yī)保發(fā)〔2025〕14號(hào)）

11.《國(guó)家醫(yī)保局 國(guó)家衛(wèi)生健康委關(guān)于印發(fā)〈支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施〉的通知》（醫(yī)保發(fā)〔2025〕16號(hào)）

12.《國(guó)家醫(yī)保局 人力資源社會(huì)保障部關(guān)于印發(fā)〈國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄〉以及〈商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄〉（2025年）的通知》（醫(yī)保發(fā)〔2025〕33號(hào)）

13.《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布〈藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）〉藥用輔料附錄、藥包材附錄的公告》（2025年第1號(hào)）

14.《國(guó)家藥監(jiān)局 海關(guān)總署關(guān)于允許進(jìn)口牛黃試點(diǎn)用于中成藥生產(chǎn)有關(guān)事項(xiàng)的公告》（2025年第25號(hào)）

15.《國(guó)家藥監(jiān)局 國(guó)家衛(wèi)生健康委關(guān)于頒布2025年版〈中華人民共和國(guó)藥典〉的公告》（2025年第29號(hào)）

16.《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)一步做好〈藥品生產(chǎn)許可證〉發(fā)放有關(guān)事項(xiàng)的公告》（2025年第35號(hào)）

17.《國(guó)家藥監(jiān)局 財(cái)政部 市場(chǎng)監(jiān)管總局關(guān)于對(duì)藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全內(nèi)部舉報(bào)人舉報(bào)實(shí)施獎(jiǎng)勵(lì)的公告》（2025年第41號(hào)）

18.《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范的公告》（2025年第46號(hào)）

19.《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布麻醉藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研究管理規(guī)定的公告》（2025年第51號(hào)）

20.《國(guó)家藥監(jiān)局 公安部 國(guó)家衛(wèi)生健康委關(guān)于發(fā)布藥用類麻醉藥品和精神藥品目錄的公告》（2025年第55號(hào)）

21.《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布中藥生產(chǎn)監(jiān)督管理專門(mén)規(guī)定的公告》（2025年第79號(hào)）

22.《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審評(píng)審批有關(guān)事項(xiàng)的公告》（2025年第86號(hào)）

23.《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的公告》（2025年第107號(hào)）

24.《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于加強(qiáng)藥品受托生產(chǎn)監(jiān)督管理工作的公告》（2025年第134號(hào)）

25.《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則的通知》（國(guó)藥監(jiān)械管〔2025〕14號(hào)）

26.《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于優(yōu)化境外生產(chǎn)藥品補(bǔ)充申請(qǐng)審評(píng)審批程序試點(diǎn)工作的通知》（國(guó)藥監(jiān)藥注〔2025〕17號(hào)）

27.《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于調(diào)整流感疫苗批簽發(fā)時(shí)限的通知》（藥監(jiān)綜藥管函〔2025〕185號(hào)）

調(diào)整內(nèi)容

上述新政策、法規(guī)的相關(guān)內(nèi)容需要在《大綱》中有所體現(xiàn)，現(xiàn)將原《大綱》進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。主要調(diào)整為：

（一）在第一大單元中，第一小單元增加細(xì)目“促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展”。

（二）在第三大單元中，第一小單元第三細(xì)目增加“鼓勵(lì)藥品研發(fā)創(chuàng)新的制度”要點(diǎn)；第一小單元第七細(xì)目修改為“境外生產(chǎn)藥品管理”，該細(xì)目下要點(diǎn)修改為“整體要求”“境外生產(chǎn)藥品分包裝備案管理”。

（三）在第五大單元中，第四小單元第三細(xì)目，要點(diǎn)（2）修改為“醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑委托配制要求”。

（四）在第六大單元中，第二小單元第一細(xì)目增加“中藥資源評(píng)估”要點(diǎn)。

（五）在第七大單元中，第三小單元增加細(xì)目“麻醉藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研究”。

（六）在第八大單元中，第一小單元第一細(xì)目，要點(diǎn)（5）修改為“無(wú)障礙格式版本藥品說(shuō)明書(shū)及電子藥品說(shuō)明書(shū)編寫(xiě)規(guī)定”；增加“互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理”“藥品領(lǐng)域的反壟斷”兩個(gè)小單元。

（七）在第九大單元中，第一小單元第一細(xì)目，刪除“醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人”要點(diǎn)，相關(guān)內(nèi)容在“產(chǎn)品注冊(cè)與備案管理”要點(diǎn)中考查；第一小單元第三細(xì)目，增加“醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理”要點(diǎn)。

（八）在第十大單元中，第二小單元第五細(xì)目修改為“偽造、變?cè)臁⒎欠ㄙI(mǎi)賣、出租、出借、騙取許可證或者批準(zhǔn)證明文件的法律責(zé)任”，要點(diǎn)修改為“偽造、變?cè)臁⒎欠ㄙI(mǎi)賣、出租、出借許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件的法律責(zé)任”“行政許可中提供虛假證明、數(shù)據(jù)、資料、樣品或采取欺騙手段的法律責(zé)任”；第二小單元第六細(xì)目增加“藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)違反備案管理要求的行政處罰”要點(diǎn)；第二小單元第八細(xì)目增加“藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)中藥配方顆粒、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的法律責(zé)任”要點(diǎn)；第二小單元第九細(xì)目修改為“醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反藥事管理要求的法律責(zé)任”，要點(diǎn)修改為“未經(jīng)批準(zhǔn)使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的法律責(zé)任”“違反藥品使用質(zhì)量管理要求的法律責(zé)任”；第二小單元第十四細(xì)目增加“拒不執(zhí)行藥監(jiān)部門(mén)依法采取的風(fēng)險(xiǎn)控制措施或違反規(guī)定拒絕、阻撓監(jiān)督檢查的法律責(zé)任”要點(diǎn)；第三小單元修改為“違反中藥監(jiān)督管理規(guī)定的法律責(zé)任”，第一細(xì)目修改為“醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反炮制中藥飲片、委托配制中藥制劑備案管理規(guī)定的法律責(zé)任”；第三小單元增加細(xì)目“中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)委托炮制中藥飲片或者中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)委托生產(chǎn)中藥配方顆粒的法律責(zé)任”“中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)、中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)違反備案管理規(guī)定的法律責(zé)任”。

本通告發(fā)布后，國(guó)家新印發(fā)或修訂的藥事管理法律法規(guī)不納入2026年考試范圍。

特此通告。

附件：2026年《藥事管理與法規(guī)》科目考試大綱調(diào)整內(nèi)容

國(guó)家藥監(jiān)局執(zhí)業(yè)藥師中心

2026年4月13日

附件：

綜合：中國(guó)人事考試網(wǎng)

國(guó)家藥監(jiān)局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心網(wǎng)站

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