全球醫藥創新的重心正在轉向中國。
7月12日,2026北京·昌平生命科學論壇開幕。在會上,國家藥監局披露了中國創新藥發展的最新“成績單”,2026年上半年,中國共計獲批38個創新藥,11個新靶點、新機制藥物均為國產。
從全球首個雙抗ADC,到全球首個實體瘤CAR-T,再到全球首創靶向乙肝和丁肝的單抗,一批真正意義上的First-in-class產品開始在中國誕生。當下的中國本土創新藥,真正從”追趕者”變成了”領跑者”。
科研創新的下一站就是成果轉化。醫藥和其他產品不同,商業轉化途徑很狹窄。中國企業最關心的是能不能把藥做出來,如今問題變成了全球首創新藥怎么實現更大的價值。
2026年,國家醫保局對創新藥首發定價規則做了全新的規定,創新藥的商業價值變得更容易測算。在研發階段,創新藥企就可以預估產品的藥物經濟學價值,幫助企業做出正確的決策,這是有利于整個創新藥行業的積極變化。
賣多少錢合適?
6月22日,百利天恒的雙抗ADC倫康依隆妥單抗率先在中國上市,成為全球首個雙抗ADC。在2026北京·昌平生命科學論壇現場,百利天恒董事長朱義告訴健識局,這款藥在美國可能也要到2029年前后才能獲批,中國整整領先了近三年,“過去大家都說,美國首發就是全球首發。這一次,中國首發就是全球首發。”
目前,倫康依隆妥單抗已通過國家醫保目錄形式審查,想在上市的第一年就力爭談進醫保目錄。
朱義認為:基本醫保仍然覆蓋最廣的人群,也是患者可及性最高的支付方式。相比之下,商業健康保險雖然發展很快,但無論覆蓋范圍還是支付深度,都還難以承擔全球首創新藥的大規模支付需求。如果今年倫康依隆妥單抗不能進入基本醫保目錄,百利天恒明年可能會考慮通過商業健康保險擴大患者覆蓋。
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創新藥在中國的支付體系仍然主要依賴基本醫保,這是不可改變的事實。2026年國家醫保局推出一批優惠政策,讓創新藥更有信心在中國立足和獲益,從上市之初的定價開始進行全過程的價格把控,確保創新藥在可支付范圍內盡可能獲得保險的覆蓋。
對于創新藥參與醫保談判業內流傳的“50萬元不談,30萬元不進”規則,朱義認為,“50萬元不談可以理解,但進醫保的標準可能也會不斷發生變化。”今年國家明確將生物醫藥列為支柱性產業,針對實現全球首創突破的新藥,也應該有所支持。
尤其是,對于全球首創產品來說,醫保談判關系的,早已不只是國內市場。今天,當越來越多全球首創產品率先在中國上市,藥物的定價更大的風險在于全球價格體系可能因此發生連鎖反應。朱義坦言,公司擔憂國內價格可能影響未來歐美市場定價。“特別是美國,現在也在推進最惠國藥價政策,中國價格未來很可能成為國際市場的重要參考。”
即便有了醫保,有了合適的價格,新藥在臨床的應用還需要通過醫院、醫生的渠道。倫康依隆妥單抗上市后,并沒有首先進入醫院藥房,而是依托DTP藥房網絡快速鋪開。這是近年來不少創新藥共同采用的商業化路徑。
醫保部門在盡力解決醫保準入和產品價格的矛盾,但臨床端的應用則是另一個層面的事。隨著DRG/DIP支付改革不斷推進,醫院引進高價值創新藥變得更加謹慎,不少產品即使進入醫保目錄也落不到醫院的臨床實踐中去。朱義直言:“創新藥獲批了,還不能進醫院,本身就是一個問題。”
中國創新藥的新問題
相比國內市場,海外市場商業化的挑戰同樣不小。如果自己出海做商業化,意味著要建設全球臨床、注冊和商業化體系,投入巨大、周期漫長,成功率也充滿不確定性。
所以,最近幾年大多數中國創新藥,都選擇把管線賣給海外跨國藥企,讓別人去做商業化。7月13日,據央視新聞報道,今年1至6月,中國創新藥對外授權交易總額約1100億美元,達2025年全年總額的八成,再創歷史新高。
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與此同時,隨著交易的升溫,這幾年中國創新藥“賣青苗”的爭議也越來越多,不少人擔心,中國創新藥企業是不是把最好的資產賣掉了,未來只能賺首付款,而無法成長為真正的全球藥企。對于這些爭議,朱義給出了一個很有意思的比喻,“創新藥不只是青苗,其中還有很多鮮花。”
因為創新藥具有很強的時效性,很多BD交易出售的,并不都是全球唯一的First-in-class,而是第二個、第三個、第四個Fast follow。如果現在不賣,鮮花就會過時枯萎,最終爛在地里。
“花開的時候最值錢。”朱義認為,應該鼓勵企業盡快把“鮮花”在最燦爛的時候賣出去,盡快賺美金,再投入下一輪研發,形成正向循環。
縱觀過去幾十年歷史,當下的中國創新藥真正站到了全球創新的最前沿。據國家藥監局數據,中國在研新藥數量約占全球30%,位列全球第二。未來,必然還會有第二個、第三個、第四個全球首創產品誕生在中國。對于這些全球首創新藥,醫保如何定價?醫院如何準入?商業保險如何支付?全球價格如何協調?都將成為整個中國醫藥產業必須回答的新問題。
撰稿丨方濤之
編輯丨江蕓 賈亭
運營丨晨曦
插圖丨視覺中國
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