輝瑞 GSK 都失敗了！陸軍軍醫大學鄒全明團隊 18 年磨一劍，拿下全球首個超級細菌疫苗

導讀：2026年7月10日，陸軍軍醫大學鄒全明教授團隊聯合成都歐林生物研發的重組金黃色葡萄球菌疫苗正式揭盲——Ⅲ期臨床保護效力達73.25%，成為全球首個成功完成Ⅲ期臨床試驗的金黃色葡萄球菌疫苗。這意味著，困擾全球半個世紀的"超級細菌"疫苗難題，終于迎來了中國答案。

一、73.25%?、笃跀祿孢_標，全球"超級細菌"疫苗迎來里程碑

2026年7月10日晚，成都歐林生物正式宣布：與中國人民解放軍陸軍軍醫大學合作研發的全球原創重組金黃色葡萄球菌疫苗（大腸桿菌）Ⅲ期臨床試驗已完成揭盲及主要數據統計分析。

金黃色葡萄球菌掃描電鏡圖

圖片來源：視覺中國

核心數據一經公布，立即震動全球疫苗界：

• 保護效力73.25%，大幅超過試驗方案預設的60%最低有效標準；

• 安全性表現優異：不良反應主要為接種部位疼痛、硬結、腫脹及發熱等疫苗常見反應，3級不良反應發生率疫苗組2.96%、安慰劑組3.23%，4級不良反應發生率僅0.03% vs 0.07%，首免至365天兩組均未發生與試驗用藥相關的死亡；

• 免疫原性突出：特異性抗體和功能性抗體水平在首針免后第14天即達到峰值，術后第42天仍處于平臺期，首針免后第180天持續保持較高水平。

這項全國多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的Ⅲ期臨床試驗，以北京積水潭醫院為主要研究單位，在全國60余家臨床中心同步開展，入組受試者達6000例，首要適應癥為骨科手術高危易感人群——這也是金葡菌院內感染最高發的場景之一。

金黃色葡萄球菌是臨床危害最嚴重的"超級細菌"之一，可導致化膿性關節炎、骨髓炎、膿毒血癥、急性肺炎、心內膜炎等嚴重感染并發癥，還可引發燙傷樣皮膚綜合征和中毒性休克綜合征等全身性致死性感染。世界衛生組織早已將其列入"12種最危險的耐藥細菌名單"首位。

然而，就是這樣一個嚴重威脅人類健康的致病菌，全球范圍內至今沒有任何一款疫苗獲批上市。默沙東、輝瑞、諾華、GSK等國際疫苗巨頭先后投入巨資研發，最終均以失敗告終。

鄒全明團隊的成功，不僅是中國疫苗的勝利，更是全球公共衛生領域的重大突破。

二、18年磨一劍：從實驗室空白到全球領跑

鄒全明教授團隊在實驗室開展科研攻關

圖片來源：人民網·軍事頻道（2015年報道資料圖）

時間回溯到2008年。當國際藥企已經在金葡菌疫苗賽道上探索多年卻屢屢碰壁時，時任第三軍醫大學（現陸軍軍醫大學）藥學系微生物與生化藥學教研室主任的鄒全明，帶領團隊正式啟動了金葡菌疫苗的攻關。

這是一條注定充滿荊棘的道路。

金葡菌疫苗研發被稱為疫苗領域的"死亡之谷"：金葡菌擁有復雜的致病機制，單一抗原難以誘導全面保護；更棘手的是，作為人體常見定植菌，約70%-80%的人群既往都接觸過金葡菌，體內已經形成的非保護性免疫印記，會嚴重干擾疫苗誘導的保護性免疫應答——這也是此前多款國際疫苗在動物實驗表現優異、卻在臨床試驗中全軍覆沒的核心原因。

鄒全明團隊沒有走國際藥企"單一抗原"的老路，而是開創性地提出了"多維靶標復合疫苗"設計策略：從金葡菌數千種蛋白中，最終篩選出5種核心抗原靶標，可同時阻斷細菌黏附定植、毒素釋放、免疫逃逸三大致病環節，形成多通路協同保護。

關鍵時間節點見證中國速度：

• 2015年6月：重組金葡菌疫苗獲得原國家食品藥品監督管理總局核發的藥物臨床試驗批件，成為我國首個獲批進入臨床的"超級細菌"疫苗；

• 2015年7月：人民網以《解放軍研成"超級細菌"疫苗 大幅提升感染防治》為題進行報道，鄒全明教授公開表示"我和團隊成員將自愿第一批注射疫苗"；

• 2016-2019年：順利完成Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗，500余受試者接種結果顯示，疫苗可快速誘導高濃度保護性抗體，安全性良好；

• 2020年3月：團隊五抗原疫苗動物實驗成果在《Vaccines》期刊發表，證實疫苗可在動物模型中產生快速、廣泛的免疫保護效果；

• 2023年3月：Ⅲ期臨床研究全國研究者會議在重慶召開，試驗正式進入全面推進階段；

• 2025年5月：Ⅲ期臨床試驗6000例受試者全部完成入組，進入隨訪觀察階段；

• 2025年8月：團隊在《Science Translational Medicine》發表重磅研究，破解"既往感染干擾疫苗效果"的國際難題；

• 2026年7月8日：鄒全明牽頭的"超級細菌疫苗創制關鍵技術及推廣應用"項目榮獲2025年度國家技術發明獎二等獎；

• 2026年7月10日：Ⅲ期臨床試驗正式揭盲，保護效力73.25%，數據全面達標。

從2008年實驗室啟動攻關，到2026年Ⅲ期臨床成功，整整18年。鄒全明團隊用近一代人的時間，把中國疫苗從"跟跑"送到了"領跑"的位置。

三、為什么國際巨頭都失敗了，中國團隊成功了？

在金葡菌疫苗研發史上，國際藥企的折戟清單令人觸目驚心：

• 輝瑞的多抗原疫苗PF-06290510在Ⅱb期臨床試驗STRIVE中因無效宣告終止；

• 默沙東、諾華的同類產品先后在臨床階段止步；

• GSK的金葡菌候選疫苗GSK3878858A至今仍停留在早期臨床探索階段。

為什么跨國藥企投入數十億美元都沒能解決的問題，中國團隊做到了？

首先是技術路線的差異化創新。不同于海外藥企普遍采用的1-2種抗原設計，鄒全明團隊的疫苗采用五抗原組分設計，從黏附、毒素、免疫逃逸三個維度同時阻斷細菌致病通路，多靶點協同發揮作用。這種"組合拳"策略，有效避免了單一靶點容易被細菌逃逸的問題。

更重要的是，團隊破解了困擾全球的"免疫印記"難題。2025年8月發表在《Science Translational Medicine》的研究中，團隊首次發現MntC蛋白的Loop101表位是金葡菌攝取錳離子、抵抗人體氧化殺傷的關鍵結構域?；谶@一發現開發的表位精準疫苗，能夠選擇性誘導針對關鍵功能位點的保護性抗體，而不激活體內原有的非保護性免疫記憶，在既往感染過金葡菌的動物模型中依然實現了有效保護。

這一發現不僅解釋了為什么此前的疫苗會失敗，更為整個細菌疫苗領域提供了"表位聚焦"的全新設計思路，被國際同行評價為"超級細菌疫苗研發的里程碑式突破"。

技術背景：金葡菌是人體鼻腔、皮膚常見的定植菌，約30%人群長期帶菌，70%-80%人群曾發生過一過性感染。傳統疫苗進入體內后，會首先激活這些"預存"的免疫記憶，但這些記憶大多針對非保護性表位，不僅不能殺菌，反而會干擾真正有用的免疫應答——這就是國際疫苗屢遭失敗的核心原因。

四、從骨科手術到更多場景：超級細菌疫苗的未來想象空間

根據Ⅲ期臨床試驗設計，重組金葡菌疫苗的首個適應癥是骨科手術高危人群。

這是一個極其精準且迫切的臨床場景：骨科手術尤其是關節置換、脊柱內固定等大手術，一旦發生金葡菌感染，往往意味著手術失敗、需要二次手術清創，甚至發展為慢性骨髓炎，患者不僅要承受巨大痛苦，醫療費用也會成倍增加。在沒有疫苗的時代，醫生只能靠術前術后使用抗生素預防，但耐藥菌的出現讓這一手段越來越捉襟見肘。

據行業研究數據預測，僅國內閉合性骨科手術市場，2025年金葡菌疫苗對應市場規模約為3.54億元，2030年將達到9.64億元。而這還只是第一個適應癥。

揭盲成功后，歐林生物表示，后續將在完善Ⅲ期總結報告、提交新藥上市申請（NDA）的同時，積極推進新適應癥的IND申報：

• 燒傷患者感染預防；

• ICU重癥患者感染預防；

• 創傷、戰傷感染預防；

• 血液透析患者感染預防；

• 老年人、免疫力低下人群預防接種。

更值得關注的是，"超級細菌疫苗創制關鍵技術"作為一個平臺型技術體系，已經支撐起了一系列產品管線：銅綠假單胞菌疫苗、肺炎克雷伯菌疫苗已經在申報臨床試驗，鮑曼不動桿菌疫苗也在臨床前研發階段。這些都是WHO清單上最危險的超級細菌，一旦成功，將構建起一張覆蓋最主要耐藥菌的疫苗防護網。

與此同時，團隊也在積極推進海外授權工作。作為全球首個成功完成Ⅲ期的金葡菌疫苗，這款中國原創疫苗有望在完成國內上市后，通過國際多中心臨床試驗走向全球，造福全世界患者。

五、國家技術發明獎背后：中國原創新藥的時代已經到來

就在Ⅲ期揭盲前兩天——2026年7月8日，2025年度國家科學技術獎揭曉，鄒全明教授牽頭的"超級細菌疫苗創制關鍵技術及推廣應用"項目榮獲國家技術發明獎二等獎。

18年攻關，團隊交出的成績單足夠厚重：

• 在國際上率先創立多維靶標疫苗設計新策略；

• 發明3個原創1.1類疫苗新藥，其中五組分金葡菌疫苗是全球唯一完成Ⅲ期的同類疫苗；

• 獲得國家發明專利9項、國際專利多項；

• 項目關鍵技術支撐相關單位獲得臨床試驗批件12項、國家新藥生產上市許可8項；

• 在Science Translational Medicine、Vaccines等國際頂級期刊發表系列論文，形成了完全自主知識產權的技術體系。

從幽門螺桿菌疫苗到金葡菌疫苗，鄒全明團隊似乎一直在走"最難的路"——專挑國際藥企做不出來的"硬骨頭"。

曾幾何時，中國疫苗產業給人的印象還是"模仿"、"跟隨"，原創疫苗少之又少。但今天，在超級細菌疫苗這個全球頂尖賽道上，中國團隊已經站在了世界最前列。

據企業公告，揭盲后團隊將立即啟動新藥上市申請工作。按照正常審評流程，這款疫苗有望在2027-2028年正式獲批上市。屆時，手術患者將在術前多一道安全屏障，醫生面對超級細菌時將不再只有抗生素這一個武器。

18年前，當鄒全明和團隊成員在實驗室里立下"攻克超級細菌"誓言的時候，他們或許沒有想到，自己會成為改寫全球疫苗歷史的人。但正是這樣一群耐得住寂寞、坐得住冷板凳的中國科研工作者，用一代人的堅守，換來了今天全球超級細菌防線的"中國答案"。

參考來源：

成都歐林生物科技股份有限公司關于重組金黃色葡萄球菌疫苗(大腸桿菌)Ⅲ期臨床試驗揭盲結果的自愿性披露公告 ，中國證券報，2026年7月11日

歐林生物重組金葡菌疫苗Ⅲ期揭盲成功 保護效力73.25%領跑全球"超級細菌"疫苗賽道 ，上海證券報·中國證券網，2026年7月10日

重慶7個項目榮獲2025年度國家科學技術獎 ，重慶市人民政府官網，2026年7月9日

解放軍研成"超級細菌"疫苗 大幅提升感染防治 ，人民網·軍事頻道，2015年7月27日

靶向MntC Loop101表位的疫苗可克服宿主非保護性免疫印記并預防金黃色葡萄球菌再感染 ，生物通，2025年8月21日

重組金黃色葡萄球菌疫苗Ⅲ期臨床研究全國研究者會議在重慶順利召開 ，歐林生物官網，2023年3月16日

Rapid and Broad Immune Efficacy of a Recombinant Five-Antigen Vaccine against Staphylococcus aureus Infection in Animal Models ，Vaccines，2020年3月18日

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