輝瑞 GSK 都失敗了！陸軍軍醫(yī)大學(xué)鄒全明團(tuán)隊(duì) 18 年磨一劍，拿下全球首個(gè)超級(jí)細(xì)菌疫苗

導(dǎo)讀：2026年7月10日，陸軍軍醫(yī)大學(xué)鄒全明教授團(tuán)隊(duì)聯(lián)合成都?xì)W林生物研發(fā)的重組金黃色葡萄球菌疫苗正式揭盲——Ⅲ期臨床保護(hù)效力達(dá)73.25%，成為全球首個(gè)成功完成Ⅲ期臨床試驗(yàn)的金黃色葡萄球菌疫苗。這意味著，困擾全球半個(gè)世紀(jì)的"超級(jí)細(xì)菌"疫苗難題，終于迎來(lái)了中國(guó)答案。

一、73.25%！Ⅲ期數(shù)據(jù)全面達(dá)標(biāo)，全球"超級(jí)細(xì)菌"疫苗迎來(lái)里程碑

2026年7月10日晚，成都?xì)W林生物正式宣布：與中國(guó)人民解放軍陸軍軍醫(yī)大學(xué)合作研發(fā)的全球原創(chuàng)重組金黃色葡萄球菌疫苗（大腸桿菌）Ⅲ期臨床試驗(yàn)已完成揭盲及主要數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析。

金黃色葡萄球菌掃描電鏡圖

圖片來(lái)源：視覺中國(guó)

核心數(shù)據(jù)一經(jīng)公布，立即震動(dòng)全球疫苗界：

• 保護(hù)效力73.25%，大幅超過試驗(yàn)方案預(yù)設(shè)的60%最低有效標(biāo)準(zhǔn)；

• 安全性表現(xiàn)優(yōu)異：不良反應(yīng)主要為接種部位疼痛、硬結(jié)、腫脹及發(fā)熱等疫苗常見反應(yīng)，3級(jí)不良反應(yīng)發(fā)生率疫苗組2.96%、安慰劑組3.23%，4級(jí)不良反應(yīng)發(fā)生率僅0.03% vs 0.07%，首免至365天兩組均未發(fā)生與試驗(yàn)用藥相關(guān)的死亡；

• 免疫原性突出：特異性抗體和功能性抗體水平在首針免后第14天即達(dá)到峰值，術(shù)后第42天仍處于平臺(tái)期，首針免后第180天持續(xù)保持較高水平。

這項(xiàng)全國(guó)多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的Ⅲ期臨床試驗(yàn)，以北京積水潭醫(yī)院為主要研究單位，在全國(guó)60余家臨床中心同步開展，入組受試者達(dá)6000例，首要適應(yīng)癥為骨科手術(shù)高危易感人群——這也是金葡菌院內(nèi)感染最高發(fā)的場(chǎng)景之一。

金黃色葡萄球菌是臨床危害最嚴(yán)重的"超級(jí)細(xì)菌"之一，可導(dǎo)致化膿性關(guān)節(jié)炎、骨髓炎、膿毒血癥、急性肺炎、心內(nèi)膜炎等嚴(yán)重感染并發(fā)癥，還可引發(fā)燙傷樣皮膚綜合征和中毒性休克綜合征等全身性致死性感染。世界衛(wèi)生組織早已將其列入"12種最危險(xiǎn)的耐藥細(xì)菌名單"首位。

然而，就是這樣一個(gè)嚴(yán)重威脅人類健康的致病菌，全球范圍內(nèi)至今沒有任何一款疫苗獲批上市。默沙東、輝瑞、諾華、GSK等國(guó)際疫苗巨頭先后投入巨資研發(fā)，最終均以失敗告終。

鄒全明團(tuán)隊(duì)的成功，不僅是中國(guó)疫苗的勝利，更是全球公共衛(wèi)生領(lǐng)域的重大突破。

二、18年磨一劍：從實(shí)驗(yàn)室空白到全球領(lǐng)跑

鄒全明教授團(tuán)隊(duì)在實(shí)驗(yàn)室開展科研攻關(guān)

圖片來(lái)源：人民網(wǎng)·軍事頻道（2015年報(bào)道資料圖）

時(shí)間回溯到2008年。當(dāng)國(guó)際藥企已經(jīng)在金葡菌疫苗賽道上探索多年卻屢屢碰壁時(shí)，時(shí)任第三軍醫(yī)大學(xué)（現(xiàn)陸軍軍醫(yī)大學(xué)）藥學(xué)系微生物與生化藥學(xué)教研室主任的鄒全明，帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)正式啟動(dòng)了金葡菌疫苗的攻關(guān)。

這是一條注定充滿荊棘的道路。

金葡菌疫苗研發(fā)被稱為疫苗領(lǐng)域的"死亡之谷"：金葡菌擁有復(fù)雜的致病機(jī)制，單一抗原難以誘導(dǎo)全面保護(hù)；更棘手的是，作為人體常見定植菌，約70%-80%的人群既往都接觸過金葡菌，體內(nèi)已經(jīng)形成的非保護(hù)性免疫印記，會(huì)嚴(yán)重干擾疫苗誘導(dǎo)的保護(hù)性免疫應(yīng)答——這也是此前多款國(guó)際疫苗在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表現(xiàn)優(yōu)異、卻在臨床試驗(yàn)中全軍覆沒的核心原因。

鄒全明團(tuán)隊(duì)沒有走國(guó)際藥企"單一抗原"的老路，而是開創(chuàng)性地提出了"多維靶標(biāo)復(fù)合疫苗"設(shè)計(jì)策略：從金葡菌數(shù)千種蛋白中，最終篩選出5種核心抗原靶標(biāo)，可同時(shí)阻斷細(xì)菌黏附定植、毒素釋放、免疫逃逸三大致病環(huán)節(jié)，形成多通路協(xié)同保護(hù)。

關(guān)鍵時(shí)間節(jié)點(diǎn)見證中國(guó)速度：

• 2015年6月：重組金葡菌疫苗獲得原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局核發(fā)的藥物臨床試驗(yàn)批件，成為我國(guó)首個(gè)獲批進(jìn)入臨床的"超級(jí)細(xì)菌"疫苗；

• 2015年7月：人民網(wǎng)以《解放軍研成"超級(jí)細(xì)菌"疫苗 大幅提升感染防治》為題進(jìn)行報(bào)道，鄒全明教授公開表示"我和團(tuán)隊(duì)成員將自愿第一批注射疫苗"；

• 2016-2019年：順利完成Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗(yàn)，500余受試者接種結(jié)果顯示，疫苗可快速誘導(dǎo)高濃度保護(hù)性抗體，安全性良好；

• 2020年3月：團(tuán)隊(duì)五抗原疫苗動(dòng)物實(shí)驗(yàn)成果在《Vaccines》期刊發(fā)表，證實(shí)疫苗可在動(dòng)物模型中產(chǎn)生快速、廣泛的免疫保護(hù)效果；

• 2023年3月：Ⅲ期臨床研究全國(guó)研究者會(huì)議在重慶召開，試驗(yàn)正式進(jìn)入全面推進(jìn)階段；

• 2025年5月：Ⅲ期臨床試驗(yàn)6000例受試者全部完成入組，進(jìn)入隨訪觀察階段；

• 2025年8月：團(tuán)隊(duì)在《Science Translational Medicine》發(fā)表重磅研究，破解"既往感染干擾疫苗效果"的國(guó)際難題；

• 2026年7月8日：鄒全明牽頭的"超級(jí)細(xì)菌疫苗創(chuàng)制關(guān)鍵技術(shù)及推廣應(yīng)用"項(xiàng)目榮獲2025年度國(guó)家技術(shù)發(fā)明獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)；

• 2026年7月10日：Ⅲ期臨床試驗(yàn)正式揭盲，保護(hù)效力73.25%，數(shù)據(jù)全面達(dá)標(biāo)。

從2008年實(shí)驗(yàn)室啟動(dòng)攻關(guān)，到2026年Ⅲ期臨床成功，整整18年。鄒全明團(tuán)隊(duì)用近一代人的時(shí)間，把中國(guó)疫苗從"跟跑"送到了"領(lǐng)跑"的位置。

三、為什么國(guó)際巨頭都失敗了，中國(guó)團(tuán)隊(duì)成功了？

在金葡菌疫苗研發(fā)史上，國(guó)際藥企的折戟清單令人觸目驚心：

• 輝瑞的多抗原疫苗PF-06290510在Ⅱb期臨床試驗(yàn)STRIVE中因無(wú)效宣告終止；

• 默沙東、諾華的同類產(chǎn)品先后在臨床階段止步；

• GSK的金葡菌候選疫苗GSK3878858A至今仍停留在早期臨床探索階段。

為什么跨國(guó)藥企投入數(shù)十億美元都沒能解決的問題，中國(guó)團(tuán)隊(duì)做到了？

首先是技術(shù)路線的差異化創(chuàng)新。不同于海外藥企普遍采用的1-2種抗原設(shè)計(jì)，鄒全明團(tuán)隊(duì)的疫苗采用五抗原組分設(shè)計(jì)，從黏附、毒素、免疫逃逸三個(gè)維度同時(shí)阻斷細(xì)菌致病通路，多靶點(diǎn)協(xié)同發(fā)揮作用。這種"組合拳"策略，有效避免了單一靶點(diǎn)容易被細(xì)菌逃逸的問題。

更重要的是，團(tuán)隊(duì)破解了困擾全球的"免疫印記"難題。2025年8月發(fā)表在《Science Translational Medicine》的研究中，團(tuán)隊(duì)首次發(fā)現(xiàn)MntC蛋白的Loop101表位是金葡菌攝取錳離子、抵抗人體氧化殺傷的關(guān)鍵結(jié)構(gòu)域。基于這一發(fā)現(xiàn)開發(fā)的表位精準(zhǔn)疫苗，能夠選擇性誘導(dǎo)針對(duì)關(guān)鍵功能位點(diǎn)的保護(hù)性抗體，而不激活體內(nèi)原有的非保護(hù)性免疫記憶，在既往感染過金葡菌的動(dòng)物模型中依然實(shí)現(xiàn)了有效保護(hù)。

這一發(fā)現(xiàn)不僅解釋了為什么此前的疫苗會(huì)失敗，更為整個(gè)細(xì)菌疫苗領(lǐng)域提供了"表位聚焦"的全新設(shè)計(jì)思路，被國(guó)際同行評(píng)價(jià)為"超級(jí)細(xì)菌疫苗研發(fā)的里程碑式突破"。

技術(shù)背景：金葡菌是人體鼻腔、皮膚常見的定植菌，約30%人群長(zhǎng)期帶菌，70%-80%人群曾發(fā)生過一過性感染。傳統(tǒng)疫苗進(jìn)入體內(nèi)后，會(huì)首先激活這些"預(yù)存"的免疫記憶，但這些記憶大多針對(duì)非保護(hù)性表位，不僅不能殺菌，反而會(huì)干擾真正有用的免疫應(yīng)答——這就是國(guó)際疫苗屢遭失敗的核心原因。

四、從骨科手術(shù)到更多場(chǎng)景：超級(jí)細(xì)菌疫苗的未來(lái)想象空間

根據(jù)Ⅲ期臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)，重組金葡菌疫苗的首個(gè)適應(yīng)癥是骨科手術(shù)高危人群。

這是一個(gè)極其精準(zhǔn)且迫切的臨床場(chǎng)景：骨科手術(shù)尤其是關(guān)節(jié)置換、脊柱內(nèi)固定等大手術(shù)，一旦發(fā)生金葡菌感染，往往意味著手術(shù)失敗、需要二次手術(shù)清創(chuàng)，甚至發(fā)展為慢性骨髓炎，患者不僅要承受巨大痛苦，醫(yī)療費(fèi)用也會(huì)成倍增加。在沒有疫苗的時(shí)代，醫(yī)生只能靠術(shù)前術(shù)后使用抗生素預(yù)防，但耐藥菌的出現(xiàn)讓這一手段越來(lái)越捉襟見肘。

據(jù)行業(yè)研究數(shù)據(jù)預(yù)測(cè)，僅國(guó)內(nèi)閉合性骨科手術(shù)市場(chǎng)，2025年金葡菌疫苗對(duì)應(yīng)市場(chǎng)規(guī)模約為3.54億元，2030年將達(dá)到9.64億元。而這還只是第一個(gè)適應(yīng)癥。

揭盲成功后，歐林生物表示，后續(xù)將在完善Ⅲ期總結(jié)報(bào)告、提交新藥上市申請(qǐng)（NDA）的同時(shí)，積極推進(jìn)新適應(yīng)癥的IND申報(bào)：

• 燒傷患者感染預(yù)防；

• ICU重癥患者感染預(yù)防；

• 創(chuàng)傷、戰(zhàn)傷感染預(yù)防；

• 血液透析患者感染預(yù)防；

• 老年人、免疫力低下人群預(yù)防接種。

更值得關(guān)注的是，"超級(jí)細(xì)菌疫苗創(chuàng)制關(guān)鍵技術(shù)"作為一個(gè)平臺(tái)型技術(shù)體系，已經(jīng)支撐起了一系列產(chǎn)品管線：銅綠假單胞菌疫苗、肺炎克雷伯菌疫苗已經(jīng)在申報(bào)臨床試驗(yàn)，鮑曼不動(dòng)桿菌疫苗也在臨床前研發(fā)階段。這些都是WHO清單上最危險(xiǎn)的超級(jí)細(xì)菌，一旦成功，將構(gòu)建起一張覆蓋最主要耐藥菌的疫苗防護(hù)網(wǎng)。

與此同時(shí)，團(tuán)隊(duì)也在積極推進(jìn)海外授權(quán)工作。作為全球首個(gè)成功完成Ⅲ期的金葡菌疫苗，這款中國(guó)原創(chuàng)疫苗有望在完成國(guó)內(nèi)上市后，通過國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)走向全球，造福全世界患者。

五、國(guó)家技術(shù)發(fā)明獎(jiǎng)背后：中國(guó)原創(chuàng)新藥的時(shí)代已經(jīng)到來(lái)

就在Ⅲ期揭盲前兩天——2026年7月8日，2025年度國(guó)家科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)揭曉，鄒全明教授牽頭的"超級(jí)細(xì)菌疫苗創(chuàng)制關(guān)鍵技術(shù)及推廣應(yīng)用"項(xiàng)目榮獲國(guó)家技術(shù)發(fā)明獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)。

18年攻關(guān)，團(tuán)隊(duì)交出的成績(jī)單足夠厚重：

• 在國(guó)際上率先創(chuàng)立多維靶標(biāo)疫苗設(shè)計(jì)新策略；

• 發(fā)明3個(gè)原創(chuàng)1.1類疫苗新藥，其中五組分金葡菌疫苗是全球唯一完成Ⅲ期的同類疫苗；

• 獲得國(guó)家發(fā)明專利9項(xiàng)、國(guó)際專利多項(xiàng)；

• 項(xiàng)目關(guān)鍵技術(shù)支撐相關(guān)單位獲得臨床試驗(yàn)批件12項(xiàng)、國(guó)家新藥生產(chǎn)上市許可8項(xiàng)；

• 在Science Translational Medicine、Vaccines等國(guó)際頂級(jí)期刊發(fā)表系列論文，形成了完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的技術(shù)體系。

從幽門螺桿菌疫苗到金葡菌疫苗，鄒全明團(tuán)隊(duì)似乎一直在走"最難的路"——專挑國(guó)際藥企做不出來(lái)的"硬骨頭"。

曾幾何時(shí)，中國(guó)疫苗產(chǎn)業(yè)給人的印象還是"模仿"、"跟隨"，原創(chuàng)疫苗少之又少。但今天，在超級(jí)細(xì)菌疫苗這個(gè)全球頂尖賽道上，中國(guó)團(tuán)隊(duì)已經(jīng)站在了世界最前列。

據(jù)企業(yè)公告，揭盲后團(tuán)隊(duì)將立即啟動(dòng)新藥上市申請(qǐng)工作。按照正常審評(píng)流程，這款疫苗有望在2027-2028年正式獲批上市。屆時(shí)，手術(shù)患者將在術(shù)前多一道安全屏障，醫(yī)生面對(duì)超級(jí)細(xì)菌時(shí)將不再只有抗生素這一個(gè)武器。

18年前，當(dāng)鄒全明和團(tuán)隊(duì)成員在實(shí)驗(yàn)室里立下"攻克超級(jí)細(xì)菌"誓言的時(shí)候，他們或許沒有想到，自己會(huì)成為改寫全球疫苗歷史的人。但正是這樣一群耐得住寂寞、坐得住冷板凳的中國(guó)科研工作者，用一代人的堅(jiān)守，換來(lái)了今天全球超級(jí)細(xì)菌防線的"中國(guó)答案"。

參考來(lái)源：

成都?xì)W林生物科技股份有限公司關(guān)于重組金黃色葡萄球菌疫苗(大腸桿菌)Ⅲ期臨床試驗(yàn)揭盲結(jié)果的自愿性披露公告 ，中國(guó)證券報(bào)，2026年7月11日

歐林生物重組金葡菌疫苗Ⅲ期揭盲成功 保護(hù)效力73.25%領(lǐng)跑全球"超級(jí)細(xì)菌"疫苗賽道 ，上海證券報(bào)·中國(guó)證券網(wǎng)，2026年7月10日

重慶7個(gè)項(xiàng)目榮獲2025年度國(guó)家科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng) ，重慶市人民政府官網(wǎng)，2026年7月9日

解放軍研成"超級(jí)細(xì)菌"疫苗 大幅提升感染防治 ，人民網(wǎng)·軍事頻道，2015年7月27日

靶向MntC Loop101表位的疫苗可克服宿主非保護(hù)性免疫印記并預(yù)防金黃色葡萄球菌再感染 ，生物通，2025年8月21日

重組金黃色葡萄球菌疫苗Ⅲ期臨床研究全國(guó)研究者會(huì)議在重慶順利召開 ，歐林生物官網(wǎng)，2023年3月16日

Rapid and Broad Immune Efficacy of a Recombinant Five-Antigen Vaccine against Staphylococcus aureus Infection in Animal Models ，Vaccines，2020年3月18日

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