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藍鯨新聞7月13日訊(記者 何天驕)7月13日,泰諾麥博公布科創板上市網上發行申購情況,這意味著該公司距離上市只差臨門一腳。在回撥機制啟動后,泰諾麥博網上發行最終中簽率為0.0305%。從目前中簽率來看,略低于近年科創板平均水平,反映出市場申購熱度尚可但并未出現極度火爆的搶籌,這或許與其唯一上市產品存在較大競爭有關。
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這家手握全球首款重組抗破傷風毒素單抗(斯泰度塔單抗注射液,商品名"新替妥")的企業,實際上卻面臨著激烈的市場競爭:一邊是技術壁壘與全球首創的含金量不足,另一邊是單一產品依賴、巨額虧損與迫在眉睫的商業化成敗,擺在泰諾麥博面前的挑戰不小。
唯一上市產品面臨三大挑戰
泰諾麥博是一家面向全球市場、致力于血液制品替代療法的創新生物制藥企業。泰諾麥博的核心敘事建立在HitmAb全人源單抗技術平臺之上,旨在替代傳統血漿來源的免疫球蛋白。其已上市核心產品斯泰度塔單抗注射液于2025年2月獲批,是全球同類首創(First-in-Class),擁有免皮試、保護期長(中位值132天 vs HTIG約28天)等技術優勢,且已納入國家醫保目錄。
不過,新替妥看似是全球首創的產品卻存在含金量不足的質疑,主要源自其本質上仍是用于成人破傷風緊急預防,屬于被動免疫制劑,而非用于治療已經發病的破傷風患者。
首先,從預防層面來說,市面上已經有諸多競品。新替妥與市面競品的核心區別在于技術路徑從"血源制品"跨越到了"基因重組單抗",之所以叫全球首款,是因為它是目前全球首個獲批上市的重組抗破傷風毒素單克隆抗體藥物。雖然相比傳統產品有一些優勢,但破傷風人免疫球蛋白HTIG、馬破傷風免疫球蛋白F(ab’)2、破傷風抗毒素TAT等競品在臨床已應用多年,市場教育相對成熟、具有較高的臨床知曉率,此外競品相較于斯泰度塔單抗注射液價格偏低。
其次,新替妥系全新的治療機制,醫生及患者群體對產品認知需依賴于公司的商業推廣。泰諾麥博方面坦陳,雖然公司已組建了具備專業背景的體系化商業團隊,但醫生及患者群體仍需要經歷一段時期才能對創新療法的安全性、有效性形成合理、廣泛認知。若后續公司產品斯泰度塔單抗注射液在臨床應用中未展現出明顯競爭優勢,或因公司商業化團隊的學術推廣能力不達預期,則存在無法獲得廣泛的醫生、患者認同,導致產品市場滲透率提升緩慢、在市場競爭中無法取得有利地位的風險。
最后,同類競品也在加速推進。用于預防破傷風單抗潛在競品進展較快的包括智翔金泰的GR2001(位于NDA 階段)、百克生物的A82/B86 注射液(位于II 期),若競品的研發及上市申請審批進度較快且上市后市場推廣順利,則亦將對公司斯泰度塔單抗注射液的市場份額產生一定沖擊,新替妥的壟斷地位或將很快失去。
更為關鍵的是,新替妥是泰諾麥博手中唯一上市產品,其發展對公司未來業績發展具有決定性作用。目前泰諾麥博營收100%依賴斯泰度塔單抗。該產品2025年3月上市至年底僅售出15.9萬瓶,實現收入5122.49萬元,遠低于預期銷量27.89萬瓶,完成率僅57%。2025年銷售費用卻飆升至1.9億元,是當期營收的3.7倍,顯示出極高的市場教育成本。
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對于產品銷售不達預期的原因,泰諾麥博在招股書中表示,首先,原有銷售預估偏高:由于公司對于創新生物藥的銷售推廣實際經驗相對較少,公司原有預估整體過于樂觀、預期銷量水平偏高;其次,未能合理預估新藥院端準入工作困難:公司未能合理預估到實際推廣中非醫保藥品醫院準入多步環節的必要時間,產品進院工作進度落后于預期,并直接影響銷量;第三,外部推廣服務商等待進入醫保目錄契機、發力不足。
另據鳳凰網報道,傳統破傷風抗毒素(TAT)單價僅二三十元,人免疫球蛋白(HTIG)約兩三百元,而斯泰度塔單抗原價798元/支(醫保談判后降價),在價格敏感度極高的急診外傷場景,醫生用藥習慣固化,基層替代難度遠超預期。
財務高壓線逼近,長期邏輯仍具吸引力
值得注意的是,泰諾麥博另一核心在研產品TNM001(抗RSV單抗)雖已遞交NDA并獲受理,但預計2027年前后才能獲批。在2025年末之前的空窗期,公司無其他創收來源。且招股書坦言,若RSV單抗未被納入免疫規劃或醫保,滲透率將不及預期。
創新藥的高投入特性在泰諾麥博身上體現得淋漓盡致。2023-2025年,公司歸母凈利潤分別為-4.46億元、-5.15億元、-6.01億元,三年累計虧損15.62億元,累計未彌補虧損達14.49億元。2025年研發投入占營收比例高達671.79%。
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更棘手的是資產負債表。資產負債率從2023年的28.19%飆升至2025年的88.18%,截至2026年3月末歸屬于母公司所有者權益僅余1579.21萬元,逼近資不抵債邊緣,經營現金流持續凈流出(-5.80億元)。
本次IPO對泰諾麥博而言是關鍵的"輸血"動作,若能順利上市將大大緩解現金流危機。補充營運資金能支撐未來2~3年的高研發投入與銷售燒錢,避免凈資產轉負。但同時,上市也意味著透明化監管與業績對賭壓力的公開化。在未盈利階段登陸公開市場,任何臨床挫折、銷售不及預期或競品動態,都可能被市場情緒放大,導致股價劇烈波動,進而影響后續再融資能力。
盡管挑戰重重,泰諾麥博的長期邏輯仍具吸引力,首先,國產替代空間較大:傳統HTIG受制于血漿供應短缺(我國采漿量缺口約7000噸/年),約55%的醫院曾出現斷供,且存在血源傳播風險。斯泰度塔單抗作為重組產品,供應鏈可控,長期來看替代邏輯堅實。弗若斯特沙利文預計,中國破傷風被動免疫制劑市場規模2032年將達62.4億元,其中單抗占比將提升至65%以上,賽道天花板尚可。其次,全球化潛力巨大:該產品已獲美國FDA快速通道資格及歐盟QP審計通過,若未來在歐美獲批,將打開數倍于國內的市場空間。最后,技術平臺延展性強:HitmAb平臺若能在破傷風、RSV之外孵化出鎮痛(TNM009)、帶狀皰疹(TNM005)等重磅管線,將擺脫單品依賴。
綜合來看,泰諾麥博的科創板之旅,是一場關于"全球首創"技術能否戰勝"商業化重力"的豪賭:其具備差異化稀缺賽道優勢,但短期致命短板是單品依賴與連年巨虧。對于投資者而言,這既是在下注中國源頭創新藥的未來,也是在承接極高的不確定性與時間成本。
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