上海
翰森制藥近日宣布，其自主研發的B7-H3靶向抗體偶聯藥物（ADC）risvutatug rezetecan（HS-20093），在用于經含鉑治療后進展或復發的小細胞肺癌（SCLC）患者的關鍵性3期臨床試驗（ARTEMIS-008）中達到OS的主要終點。
在預設的期中分析中，與托泊替康相比，risvutatug rezetecan在OS方面顯示出具有統計學意義和臨床意義的改善。次要臨床終點[包括無進展生存期（PFS）]亦觀察到一致的獲益。安全性特征與既往研究結果一致，未發現新的安全性信號。
基于這些研究結果，翰森制藥將于近期與中國國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）啟動溝通，推進新藥上市申請準備工作。與此同時，ARTEMIS-008研究的詳細數據將在即將召開的國際腫瘤學會議上公布。
Risvutatug rezetecan是由翰森制藥自主研發的靶向B7-H3的ADC，由全人源的B7-H3單克隆抗體與拓撲異構酶抑制劑（TOPOi）有效載荷共價連接而成。該產品在中國已進入骨肉瘤、小細胞肺癌及非小細胞肺癌3期臨床開發階段，同時正在開展針對頭頸部癌癥、前列腺癌、食管鱗狀細胞癌、結直腸癌及其他實體瘤的多項概念驗證臨床研究。2023年12月，翰森制藥授予葛蘭素史克（GSK）該產品在全球（不含中國內地、中國香港、中國澳門和中國臺灣地區）的開發、生產及商業化獨家許可。目前GSK正在國際范圍內推進該產品1期和3期臨床試驗。
SCLC約占所有肺癌的15%，是肺癌中侵襲性強的亞型，具有惡性程度高、疾病進展迅速、極易復發及預后極差等臨床特征。盡管含鉑化療是SCLC的一線標準治療，但絕大多數患者在一線治療后迅速復發或產生耐藥，二線及后線治療選擇極為有限，存在未滿足臨床需求。
作為翰森制藥在B7-H3靶點布局的核心ADC藥物，HS-20093通過靶向腫瘤細胞表面的B7-H3抗原，將拓撲異構酶抑制劑有效載荷定向遞送至腫瘤細胞內部，在實現強效殺傷的同時，顯著降低系統性毒性。此次在針對經含鉑治療失敗的SCLC患者開展的ARTEMIS-008研究中，risvutatug rezetecan在OS和PFS方面均展示出具有臨床意義的改善，有望為這一高度難治性腫瘤提供突破性的新策略。
參考資料：
[1]翰森制藥 | HS-20093（B7-H3 ADC）小細胞肺癌Ⅲ期臨床研究ARTEMIS-008達到OS主要終點.From https://mp.weixin.qq.com/s/OhE10o4g5SQv7SSrOQLj_A
免責聲明：本文僅作信息交流之目的，文中觀點不代表藥明康德立場，亦不代表藥明康德支持或反對文中觀點。本文也不是治療方案推薦。如需獲得治療方案指導，請前往正規醫院就診。
特別聲明：以上內容(如有圖片或視頻亦包括在內)為自媒體平臺“網易號”用戶上傳并發布，本平臺僅提供信息存儲服務。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
