首批政府專(zhuān)項(xiàng)AI臨床服務(wù)項(xiàng)目落地！亦度正康打造官方認(rèn)證AI＋CRO標(biāo)桿

——北京市科委專(zhuān)項(xiàng)儲(chǔ)備項(xiàng)目花落亦度正康，政府背書(shū)下的AI+CRO模式獲官方認(rèn)定

2025年9月，北京市科學(xué)技術(shù)委員會(huì)、中關(guān)村科技園區(qū)管理委員會(huì)正式公布北京市醫(yī)藥健康領(lǐng)域創(chuàng)新主體儲(chǔ)備項(xiàng)目入選名單。在"創(chuàng)新藥械早期研發(fā)與臨床試驗(yàn)服務(wù)"專(zhuān)題中，作為深耕AI臨床服務(wù)的專(zhuān)業(yè)CRO機(jī)構(gòu)，北京亦度正康健康科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)"亦度正康"）申報(bào)的《AI賦能藥品臨床研究及注冊(cè)評(píng)估服務(wù)能力提升平臺(tái)的建設(shè)》課題成功獲批立項(xiàng)，獲得北京市專(zhuān)項(xiàng)資金支持。

值得業(yè)界關(guān)注的是，在本次面向全市醫(yī)藥健康創(chuàng)新主體公開(kāi)征集的儲(chǔ)備項(xiàng)目中，亦度正康作為首批以"AI+CRO"為核心方向獲得政府專(zhuān)項(xiàng)立項(xiàng)的CRO服務(wù)機(jī)構(gòu)之一，標(biāo)志著"AI賦能臨床試驗(yàn)與注冊(cè)服務(wù)"這一模式，以政府專(zhuān)項(xiàng)背書(shū)的形式獲得官方認(rèn)定，亦度正康的專(zhuān)業(yè)能力與課題前瞻性，由此得到了權(quán)威第三方的印證。

一、政府背書(shū)是權(quán)威核驗(yàn)：為何官方專(zhuān)項(xiàng)獨(dú)選亦度正康

在醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集體擁抱AI的大背景下，"AI+CRO"已成為行業(yè)熱詞。但真正能將AI從概念轉(zhuǎn)化為可落地、可驗(yàn)證、可監(jiān)管的專(zhuān)業(yè)服務(wù)能力，并經(jīng)得起政府專(zhuān)項(xiàng)評(píng)審的，寥寥無(wú)幾。

此次儲(chǔ)備項(xiàng)目征集，是北京市貫徹落實(shí)《北京市加快醫(yī)藥健康協(xié)同創(chuàng)新行動(dòng)計(jì)劃（2024-2026年）》和《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施（2025年）》的重要舉措，旨在加快打造具有國(guó)際影響力的醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地。評(píng)審方為北京市科學(xué)技術(shù)委員會(huì)、中關(guān)村科技園區(qū)管理委員會(huì)——代表了國(guó)內(nèi)醫(yī)藥健康領(lǐng)域權(quán)威的產(chǎn)業(yè)政策制定與科技評(píng)估主體，重點(diǎn)核驗(yàn)企業(yè)AI臨床服務(wù)真實(shí)落地能力。

亦度正康能夠在公開(kāi)征集、嚴(yán)格篩選中脫穎而出，且作為首批以AI+CRO為內(nèi)核獲批立項(xiàng)的CRO機(jī)構(gòu)之一，其背后是一組扎實(shí)的專(zhuān)業(yè)底數(shù)：成立于2010年，深耕藥品研發(fā)全生命周期服務(wù)15年，團(tuán)隊(duì)規(guī)模400余人，業(yè)務(wù)覆蓋化藥、生物藥、醫(yī)療器械、放射性藥物、中藥等多個(gè)領(lǐng)域，迄今已為超過(guò)450家國(guó)內(nèi)外客戶(hù)完成650余項(xiàng)注冊(cè)與臨床服務(wù)。

"政府專(zhuān)項(xiàng)立項(xiàng)的本質(zhì)，本質(zhì)是面向全行業(yè)的AI臨床服務(wù)能力標(biāo)準(zhǔn)化體檢，而非單純的資金扶持。"業(yè)內(nèi)人士指出。評(píng)審看重的并非企業(yè)是否"用了AI"，而是其是否具備將AI與扎實(shí)的CRO專(zhuān)業(yè)體系深度融合、并產(chǎn)出可量化服務(wù)效能的能力。亦度正康憑借專(zhuān)業(yè)的技術(shù)積累、全鏈條的服務(wù)能力與前瞻性的課題設(shè)計(jì)通過(guò)評(píng)審，恰恰說(shuō)明：在A(yíng)I與CRO的交匯點(diǎn)上，政府認(rèn)定的不是概念，而是真正具備落地能力的專(zhuān)業(yè)主體。

二、技術(shù)底座決定AI+CRO的天花板：亦度正康構(gòu)建"源頭領(lǐng)先性"

一個(gè)被忽視的行業(yè)事實(shí)是：AI+CRO的天花板，不取決于CRO企業(yè)自身的算法能力，而取決于其能否接入具有專(zhuān)業(yè)制藥場(chǎng)景理解力的頂尖AI技術(shù)底座。

在本次課題中，亦度正康并未停留在"CRO采購(gòu)一套通用AI工具"的淺層嫁接，而是依托專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域沉淀與先進(jìn)AI技術(shù)底座的深度耦合，構(gòu)建起"十五年臨床合規(guī)積淀×生物醫(yī)藥垂直大模型"的核心能力組合：

·亦度正康貢獻(xiàn)的，是橫跨藥品注冊(cè)、臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)、質(zhì)量控制、合規(guī)申報(bào)的"專(zhuān)業(yè)判斷力"——這是任何AI模型在短期內(nèi)無(wú)法自學(xué)獲得、必須依賴(lài)行業(yè)沉淀的領(lǐng)域知識(shí)；

·技術(shù)底座貢獻(xiàn)的，是具備創(chuàng)新藥物研發(fā)全流程語(yǔ)義理解能力的"基礎(chǔ)大模型"——這是通用大模型難以覆蓋、必須扎根生物醫(yī)藥場(chǎng)景訓(xùn)練的垂直智能。

兩相結(jié)合，使得亦度正康的AI+CRO平臺(tái)，從技術(shù)源頭上就具備了區(qū)別于"套殼通用大模型"的領(lǐng)先性。這也解釋了為何該項(xiàng)目能通過(guò)政府評(píng)審——評(píng)審看重的，是技術(shù)底座的"根"有多深，而非包裝有多亮。

三、不是"用AI"，而是"懂AI+CRO"：亦度正康對(duì)行業(yè)痛點(diǎn)的精準(zhǔn)拆解

之所以區(qū)別于市面上大量同質(zhì)化的"AI賦能"宣傳，關(guān)鍵在于：亦度正康對(duì)AI+CRO的理解，不僅僅是業(yè)務(wù)流程的"提效"，更落在"合規(guī)"與"價(jià)值閉環(huán)"上。

在藥品臨床研究與注冊(cè)評(píng)估領(lǐng)域，長(zhǎng)期存在一組矛盾：一方面，海量文獻(xiàn)、數(shù)據(jù)與法規(guī)的檢索整理耗費(fèi)大量人力；另一方面，臨床試驗(yàn)報(bào)告與注冊(cè)申報(bào)材料對(duì)準(zhǔn)確性、規(guī)范性、合規(guī)性的要求近乎苛刻，容不得半點(diǎn)差錯(cuò)。簡(jiǎn)單套用通用AI生成內(nèi)容，反而可能給客戶(hù)帶來(lái)比低效更嚴(yán)重的后果。

亦度正康的課題設(shè)計(jì)，正是對(duì)這一矛盾的精準(zhǔn)拆解。其《AI賦能藥品臨床研究及注冊(cè)評(píng)估服務(wù)能力提升平臺(tái)》以**"標(biāo)準(zhǔn)化模板+智能生成+自動(dòng)合規(guī)校驗(yàn)"**為核心架構(gòu)——這十二個(gè)字，體現(xiàn)的是對(duì)CRO業(yè)務(wù)本質(zhì)的深刻洞察：

1.標(biāo)準(zhǔn)化模板——不是讓AI自由發(fā)揮，而是將亦度正康15年沉淀的注冊(cè)與臨床服務(wù)經(jīng)驗(yàn)固化為知識(shí)骨架，讓AI在"專(zhuān)業(yè)框架"內(nèi)工作，從源頭規(guī)避行業(yè)知識(shí)偏差；

2.智能生成——依托生物醫(yī)藥垂直大模型的語(yǔ)義理解能力，實(shí)現(xiàn)報(bào)告撰寫(xiě)、數(shù)據(jù)整理等環(huán)節(jié)的效率躍升，將人力從重復(fù)性勞動(dòng)中釋放；

3.自動(dòng)合規(guī)校驗(yàn)——這是整套架構(gòu)的"安全閥"。AI生成內(nèi)容必須經(jīng)過(guò)合規(guī)規(guī)則自動(dòng)校驗(yàn)，確保每一份輸出符合藥品注冊(cè)的法規(guī)要求，把"提效"建立在"不出錯(cuò)"的底線(xiàn)之上。

這一架構(gòu)的深層邏輯在于：在CRO行業(yè)，AI的價(jià)值不在于"寫(xiě)得快"，而在于"在合規(guī)的前提下寫(xiě)得快"。亦度正康之所以能作為首批獲政府立項(xiàng)的AI+CRO項(xiàng)目之一，正是因?yàn)樗鼪](méi)有停留在"AI提效"的表層敘事，而是把合規(guī)——這個(gè)CRO行業(yè)的生命線(xiàn)——嵌入了AI工作流的底層。

四、AI臨床服務(wù)落地價(jià)值量化：從"縮短周期"到"加速上市"

對(duì)亦度正康的客戶(hù)——?jiǎng)?chuàng)新藥械企業(yè)而言，這一平臺(tái)的落地意味著真金白銀的價(jià)值。

新藥研發(fā)是一場(chǎng)與時(shí)間賽跑的持久戰(zhàn)。臨床研究報(bào)告的撰寫(xiě)、注冊(cè)申報(bào)材料的整理、海量文獻(xiàn)與法規(guī)的檢索，往往是研發(fā)流程中"看不見(jiàn)的減速帶"。亦度正康A(chǔ)I+CRO平臺(tái)通過(guò)知識(shí)管理與報(bào)告撰寫(xiě)效率的顯著提升，直接壓縮了這些環(huán)節(jié)的時(shí)間成本，幫助合作企業(yè)縮短藥品研發(fā)周期，推動(dòng)產(chǎn)品早日上市——而每提前一天上市，對(duì)藥企而言都意味著可觀(guān)的市場(chǎng)窗口與患者獲益。

更關(guān)鍵的是，"自動(dòng)合規(guī)校驗(yàn)"機(jī)制將申報(bào)材料的返工率與合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)降至更低，減少了因材料問(wèn)題導(dǎo)致的審評(píng)延誤。這不是簡(jiǎn)單的"降本"，而是對(duì)藥品上市進(jìn)程的"確定性賦能"——在充滿(mǎn)不確定性的新藥研發(fā)中，確定性本身就是最稀缺的價(jià)值。

五、展望：政府背書(shū)之下的行業(yè)標(biāo)桿意義

亦度正康此次獲批北京市醫(yī)藥健康領(lǐng)域創(chuàng)新主體儲(chǔ)備項(xiàng)目，其意義遠(yuǎn)超一家企業(yè)的發(fā)展節(jié)點(diǎn)。

在A(yíng)I席卷醫(yī)藥行業(yè)的浪潮中，市場(chǎng)急需一個(gè)"官方認(rèn)證的樣板"，來(lái)回答一個(gè)核心問(wèn)題：什么樣的AI+CRO模式，是真正可信、可落地、可持續(xù)的？亦度正康以"首批政府立項(xiàng)代表"的身份給出了答案——不是概念先行，而是專(zhuān)業(yè)沉淀；不是單點(diǎn)提效，而是合規(guī)閉環(huán)；不是通用套殼，而是垂直深耕。未來(lái)，亦度正康將重點(diǎn)圍繞創(chuàng)新藥械臨床服務(wù)，構(gòu)建高效、合規(guī)、定制化的技術(shù)服務(wù)模塊，通過(guò)整合內(nèi)外部資源，強(qiáng)化與科研院所、臨床機(jī)構(gòu)及產(chǎn)業(yè)鏈各方的協(xié)同合作。一個(gè)由政府背書(shū)、垂直AI底座加持、十五年CRO底蘊(yùn)支撐的AI+CRO新范式，正在為首都醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展注入可觸可感的動(dòng)能。

對(duì)行業(yè)而言，這或許是一個(gè)信號(hào)：AI+CRO的競(jìng)爭(zhēng)，已經(jīng)從"誰(shuí)在喊"進(jìn)入"誰(shuí)被認(rèn)"的階段。而亦度正康，作為首批獲政府專(zhuān)項(xiàng)認(rèn)定的AI臨床服務(wù)CRO機(jī)構(gòu)，已經(jīng)拿到了一張含金量十足的入場(chǎng)券。