河南
為進一步規范藥械不良反應監測上報工作，壓緊壓實醫療機構主體責任，切實防范化解藥械安全風險，近日，西平縣市場監督管理局黨組成員朱二偉帶隊，組織藥化股、醫療器械股業務骨干，深入西平合水張氏正骨醫院開展藥械不良反應監測上報專項現場指導。
針對該院以骨傷診療為特色的專科屬性，指導組結合日常監管臺賬，精準梳理出該院日常上報中存在的填報不規范、信息要素不全、上報不及時、監測平臺操作不熟練等4類突出問題。通過現場講解、實操演示、一對一幫扶的方式，細致解讀藥械不良反應判定標準、上報范圍、時限要求及系統錄入規范，對臨床醫護人員填報中存在的誤區逐一糾正，手把手指導完善信息要素，有效補齊了工作短板。
指導過程中，該局分管領導對醫院藥械安全監測工作提出三點明確要求：一是切實提高藥械安全監測思想認識，健全完善內部上報管理制度；二是明確專人負責，常態化開展臨床藥械不良反應信息收集、登記、審核、錄入、上報全流程工作，嚴格落實“應報盡報、及時準確”工作要求；三是充分發揮監測預警效能，持續提升臨床用藥用械規范化管理水平。
此次上門指導有效解決了該院長期存在的上報堵點問題，推動監測工作從“被動報”向“主動報、規范報”轉變，進一步夯實了轄區藥械安全監測工作根基。下一步，西平縣市場監管局將持續深化藥械不良反應監測“下沉式”指導服務，常態化開展醫療機構全覆蓋督導幫扶，健全“監測-預警-處置”閉環管理機制，切實發揮不良反應監測“前沿哨點”作用，全力守護轄區群眾用藥用械安全。
（通訊員：劉思園 編輯：劉鐵牛）
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