百億賽道徹底內卷！國藥中生重磅入局，帶狀皰疹疫苗要降價了？

一支疫苗從實驗室走向臨床，背后是一條百億級賽道的競速。

2026年7月24日，國家CDE官網信息顯示，國藥中生生物技術研究院有限公司申報的重組帶狀皰疹疫苗（CHO細胞）臨床試驗申請獲受理，受理號為CXSL2600771，注冊分類為預防用生物制品1.3類。

這意味著，又一家"國家隊"選手正式加入國產重組帶狀皰疹疫苗的臨床競速。

而在這條賽道上，已經聚集了綠竹生物、邁科康、怡道生物、智飛生物、科興、華蘭、石藥等30余家企業，技術路線覆蓋重組蛋白、mRNA、減毒活等多種路徑。

國藥中生的入局，會改變什么？

01

一次"意料之中"的受理

幾個值得關注的細節：

第一，注冊分類為1.3類。根據國家藥監局2020年發布的《生物制品注冊分類及申報資料要求》，預防用生物制品1類為"創新型疫苗（境內外均未上市的疫苗）"，其中1.3類特指"含新佐劑或新佐劑系統的疫苗"。這意味著，國藥中生這款重組帶狀皰疹疫苗的核心創新點很可能在于新型佐劑或佐劑系統，而非簡單的抗原仿制。

第二，申報主體是國藥中生生物技術研究院。這家公司可能對疫苗同行并不陌生，但它的來頭不小——前身為1919年成立的北洋政府中央防疫處，是中國歷史上第一個國家衛生防疫和血清疫苗研究與生產的專門機構，現為國藥集團中國生物的全資子公司，也是新型疫苗國家工程研究中心的依托單位。

簡單說，這是疫苗領域的"國家隊科研中樞"。

02

國藥中生的"多線作戰"

一個體系，多條路線，央企的疫苗研發往往是"集團軍作戰"。

國藥中生此次申報臨床的重組帶狀皰疹疫苗，并非其體系內唯一的帶狀皰疹疫苗管線。事實上，作為"防疫國家隊"，國藥中生在帶狀皰疹疫苗領域采取的是多技術路線、多主體并行的布局策略。

梳理公開信息可以發現，國藥中生體系內在帶狀皰疹疫苗領域至少有三條管線在推進：

第一條線：上海生物制品研究所——重組蛋白路線（進展最快）

上海生物制品研究所自主研發的重組帶狀皰疹疫苗（CHO細胞）早在2024年2月就已獲得NMPA臨床試驗批準通知書。該疫苗輔以新型免疫佐劑，臨床前研究顯示具有較好的免疫原性和安全性。

目前，這款疫苗的Ⅱ期臨床試驗已啟動。藥物臨床試驗登記與信息公示平臺數據顯示，試驗登記號為CTR20254239，旨在評估該疫苗用于40歲及以上健康人群的免疫原性和安全性，首次公示日期為2025年10月24日。

第二條線：上海生物制品研究所+榮燦生物——mRNA路線

2025年4月，國藥集團中國生物首款帶狀皰疹mRNA疫苗獲批臨床。這款疫苗由上海生物制品研究所與榮燦生物醫藥技術（上海）有限公司聯合開發，通過編碼水痘-帶狀皰疹病毒糖蛋白E（gE）的mRNA序列，誘導機體產生特異性細胞免疫應答，擬用于預防40歲及以上成人水痘帶狀皰疹病毒感染。

這也是上海生物制品研究所首款獲批臨床的mRNA疫苗，標志著其在預防性mRNA疫苗領域取得重要突破。

第三條線：國藥中生生物技術研究院——復合佐劑重組蛋白路線（本次受理）

本次獲CDE受理的，正是國藥中生生物技術研究院自主研發的復合佐劑重組帶狀皰疹疫苗。與上海所的重組蛋白路線相比，兩者雖然都采用CHO細胞表達系統，但在佐劑設計、抗原形式、工藝路線等方面可能存在差異。

這種"同一體系內多主體并行研發"的模式，是央企疫苗研發的典型特征——通過不同子公司的差異化布局，分散技術風險，增加成功概率。

值得注意的是，國藥中生體系內還有長春祈健的帶狀皰疹減毒活疫苗等早期管線。可以說，在帶狀皰疹疫苗這個賽道上，國藥中生幾乎覆蓋了減毒活、重組蛋白、mRNA三大主流技術路線。

03

擁擠百億賽道持續內卷！2026帶狀皰疹疫苗最新競速進展

百億帶狀皰疹疫苗賽道早已告別藍海時代，30余家企業扎堆布局、多技術路線同臺競技，行業內卷持續升級。而2026年以來，賽道迎來密集進展窗口期，多款國產疫苗沖刺臨床收官、新技術路線實現突破、國家隊重磅入局，徹底攪動原有市場格局，成為這條擁擠賽道的最新核心看點。

國藥中生的入局，只是國產帶狀皰疹疫苗賽道的一個縮影。

這條賽道到底有多熱？

據行業公開數據統計，國內目前超30家企業深耕帶狀皰疹疫苗賽道，技術路線全面覆蓋重組蛋白、mRNA、減毒活、載體疫苗四大主流方向。其中，兼具高保護效力與技術成熟度的重組蛋白路線仍是競爭最激烈的核心賽道，而mRNA疫苗憑借技術創新性，成為2026年賽道突破的最大亮點，疊加國藥中生國家隊最新入局，賽道競爭進入白熱化新階段。

先看已上市的兩款：

目前國內獲批上市的帶狀皰疹疫苗僅有兩款：

• 葛蘭素史克（GSK）的欣安立適（Shingrix）——重組帶狀皰疹疫苗（CHO細胞），2020年在中國獲批，適用于50歲及以上人群，需接種2劑，保護效力超90%，但價格較高。

• 百克生物的感維——帶狀皰疹減毒活疫苗，2023年1月獲批上市，是國產首款帶狀皰疹疫苗，適用于40歲及以上人群，僅需接種1劑，安全性較好。

兩款上市疫苗長期鎖定國內市場，形成“進口高端、國產親民”的穩固二分格局，也是現階段市場主力產品。為進一步擴大市場覆蓋，2026年多地持續落地進口帶狀皰疹疫苗惠民接種政策，延長優惠接種周期，持續激活大眾接種需求。

同時，權威研究新成果進一步凸顯疫苗價值，2026年《Nature Communications》刊發研究證實，重組帶狀皰疹疫苗可大幅降低65歲以上老年人群癡呆風險，為疫苗接種普及提供了全新的醫學價值支撐。

再看即將上市的"第三梯隊"：

2026年是國產重組帶狀皰疹疫苗的臨床沖刺關鍵年，多款核心產品邁入Ⅲ期臨床收官階段，即將打破現有雙雄壟斷格局，成為賽道最大增量：

• 綠竹生物LZ901：國產進展最快的重組帶狀皰疹疫苗，采用全球首創四聚體抗原結構，差異化優勢顯著。公司已于2025年1月提交BLA上市申請，2月獲NMPA受理，2025年三季度已完成臨床試驗、生產全流程現場核查，截至2026年7月處于上市審評終審階段，預計2026年下半年實現商業化上市。其頭對頭臨床數據登《Nature Communications》，免疫原性、安全性對標進口高端疫苗，同時順利完成美國I期臨床，啟動海外商業化布局。

• 邁科康生物MKK100：國內首款自主研發新型佐劑重組帶狀皰疹疫苗，搭載自研MA105創新佐劑系統，屬于1類創新疫苗。該產品于2025年10月正式提交NDA上市申請，邁入上市審評階段，已取得疫苗《藥品生產許可證》，生產體系完備，預計2027年完成商業化落地，有望率先實現國產新型佐劑帶皰疫苗突圍，打破進口佐劑技術壟斷。

• 怡道生物——重組帶狀皰疹疫苗（CHO細胞），采用CpG1018佐劑，已進入Ⅲ期臨床。

• 瑞科生物REC610——采用新型佐劑BFA01，已進入Ⅲ期臨床。

與此同時，一眾頭部企業持續加碼管線布局，多款新品在2026年集中獲批臨床，形成穩固第二梯隊，持續增厚賽道熱度：

• 智飛生物——雙管線布局，同時推進mRNA帶狀皰疹疫苗和重組佐劑疫苗ZFA01，后者采用自主研制的新型佐劑。

• 科興中維——堅持雙技術路線并行，同步推進重組蛋白與mRNA帶狀皰疹疫苗研發，重組帶狀皰疹疫苗已于2025年11月獲批臨床，2026年持續穩步推進臨床試驗進程。

• 華蘭疫苗——2026年1月，公司重組帶狀皰疹疫苗（CHO細胞）正式獲批臨床，順利開啟人體臨床試驗階段，穩步推進管線落地。

• 石藥集團——2026年7月，旗下重組帶狀皰疹疫苗SYS6052獲批臨床，快速補齊疫苗管線布局，入局百億帶皰賽道。

• 智飛生物——2026年2月，公司重組帶狀皰疹ZFA01佐劑疫苗（CHO細胞）喜獲臨床批件，依托自主研發新型佐劑，打造差異化產品優勢，同步推進mRNA疫苗管線研發。

2026年賽道最大技術突破，來自mRNA帶狀皰疹疫苗的競速落地，徹底打開技術迭代新空間。mRNA疫苗憑借研發周期短、免疫原性強、適配性廣的優勢，成為行業創新突破口，其中艾博生物凍干帶狀皰疹mRNA疫苗ABO1108在2026年6月正式啟動Ⅲ期臨床試驗，目標入組18000人，是全球首個進入大規模Ⅲ期臨床的帶狀皰疹mRNA疫苗，里程碑式推進全球帶皰疫苗技術升級。

除艾博生物外，瑞吉生物、深信生物、嘉晨西海等創新企業的mRNA帶狀皰疹疫苗均處于穩步研發階段，而國藥中生、科興、智飛、沃森等行業頭部企業同步布局mRNA賽道，形成多層次創新矩陣。疊加本次國藥中生1.3類創新佐劑重組疫苗獲CDE受理的最新動作，2026年帶狀皰疹疫苗賽道正式形成「傳統重組蛋白沖刺上市、新型mRNA技術突破、國家隊創新加碼」的三維競速格局。

隨著多款新品陸續進入臨床后期、創新技術持續落地、頭部企業密集加碼，2026-2027年將成為國產帶狀皰疹疫苗的集中上市窗口期，賽道將徹底告別“兩強爭霸”的固化格局，正式進入多產品、多技術、多主體混戰的全新競爭階段，百億市場格局即將迎來重構。

可以預見，未來2-3年，國產帶狀皰疹疫苗市場將迎來一波集中上市潮，市場格局將從"兩強爭霸"演變為"多強混戰"。

04

為什么人人都在做帶狀皰疹疫苗？

資本和企業的嗅覺，往往比數據更早嗅到機會。

一條賽道能吸引這么多玩家，背后一定有足夠大的市場蛋糕。

先看疾病負擔。

帶狀皰疹，俗稱"纏腰龍""蛇串瘡"，是由水痘-帶狀皰疹病毒（VZV）再激活引起的急性感染性皮膚病。約三分之一的人一生中會患帶狀皰疹，且發病率隨年齡增長而顯著升高——50歲后發病率急劇上升，80歲以上人群發病率可達三分之一。

更麻煩的是帶狀皰疹后神經痛（PHN）——這是帶狀皰疹最常見的并發癥，疼痛可持續數月甚至數年，嚴重影響患者的生活質量。據統計，約10%-20%的帶狀皰疹患者會發生PHN，60歲以上患者發生率更高。

而疫苗，是目前公認的最經濟有效的預防手段。

再看市場規模。

全球范圍內，帶狀皰疹疫苗已是重磅品種。GSK的Shingrix自上市以來銷售額持續快速增長，2022年達到36.46億美元，GSK預計其峰值年銷售額有望超過40億英鎊（約合50億美元）。

在中國市場，隨著人口老齡化加速，帶狀皰疹疫苗的潛在需求巨大。據中金企信等機構預測，中國帶狀皰疹疫苗市場規模預計2035年將達到125.6億元。

但目前，這個市場還遠未被充分激活。

數據顯示，截至2024年，全國重點城市50歲以上人群帶狀皰疹疫苗接種率約為6.8%。相比之下，美國50歲以上人群帶狀皰疹疫苗接種率已超過30%。巨大的接種率差距，意味著巨大的市場空間。

制約接種率的因素有哪些？

首先是價格。進口重組疫苗兩針約3200元，對普通家庭來說不是小數目；國產減毒活疫苗雖然便宜一些，但一針也要1400元左右。對于非免疫規劃疫苗，消費者的價格敏感度很高。

其次是認知。很多人對帶狀皰疹的危害認識不足，覺得"就是個皮膚病，忍忍就過去了"，不知道PHN的痛苦，也不知道有疫苗可以預防。

第三是可及性。進口疫苗供應不穩定、預約難，也是制約因素之一。

而國產重組帶狀皰疹疫苗的上市，有望從價格和供應兩個維度打破瓶頸——國產替代通常意味著更低的價格、更穩定的供應，這將直接推動接種率提升。

這也是為什么，幾乎所有有實力的疫苗企業都在布局這條賽道。

05

接下來該關注什么？

國藥中生這款疫苗的臨床申請獲受理，只是一個開始。接下來，有幾個觀察點值得關注：

觀察點一：臨床獲批時間與Ⅰ期臨床啟動速度。

從CDE受理到獲得臨床試驗批準通知書，通常需要一定的審評時間。對于1類創新疫苗，審評周期一般為60個工作日（約3個月）。如果一切順利，國藥中生這款疫苗有望在2026年四季度獲得臨床批件并啟動Ⅰ期臨床。

觀察點二：佐劑系統的具體設計與臨床前數據。

既然注冊分類是1.3類（含新佐劑或新佐劑系統），那么佐劑就是這款疫苗的核心競爭力所在。目前公開信息只提到"復合佐劑"，但具體是哪種佐劑組合、與GSK的AS01佐劑相比有何差異、臨床前數據如何，這些都有待后續披露。

佐劑的好壞，直接決定了重組帶狀皰疹疫苗的保護效力和安全性。GSK的Shingrix之所以能達到90%以上的保護效力，其AS01佐劑系統功不可沒。國產疫苗要在保護效力上接近或超越進口產品，佐劑是關鍵。

觀察點三：國藥中生體系內的管線協同與競爭。

如前所述，國藥中生體系內有上海所和研究院兩條重組蛋白路線，還有mRNA路線。這些管線是各自獨立推進，還是會在某個階段進行整合？最終會有幾款產品上市？這是一個有趣的觀察點。

從過往經驗看，央企體系內的"內部競爭"并不罕見。不同子公司各自研發，誰進展快、誰數據好，誰就可能獲得更多資源支持，最終實現"優中選優"。

觀察點四：國產重組帶皰疫苗的上市節奏與價格戰。

目前已有多款國產重組帶狀皰疹疫苗進入Ⅲ期臨床，預計2026-2027年將迎來首批上市。當五六款甚至更多國產重組疫苗同時上市時，價格戰幾乎不可避免。

參考HPV疫苗的價格走勢——從最初的千元一針降到現在的幾百元，帶狀皰疹疫苗很可能也會經歷類似的降價過程。價格下降將進一步推動接種率提升，但也會壓縮企業的利潤空間。

誰能在保證質量的前提下，把成本降到最低，誰就能在未來的價格戰中笑到最后。

06

回到最初的問題：國藥中生的入局，會改變什么？

短期來看，可能改變不大。畢竟這款疫苗剛剛申報臨床，距離上市還有很長的路要走——Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期，每一步都需要時間。而且賽道上已經有不少玩家跑在了前面。

但長期來看，"國家隊"的加入，意義不容小覷。

國藥中生擁有完整的疫苗研發、生產、配送體系，以及強大的政府資源和渠道優勢。一旦其產品成功上市，憑借其覆蓋全國的疾控網絡和品牌影響力，很可能迅速搶占市場份額。

更重要的是，越來越多企業的加入，意味著更多的技術路線探索、更激烈的競爭、更低的價格、更高的可及性。

對普通消費者來說，這是好事——選擇更多了，價格更低了，"纏腰龍"的威脅也更小了。

疫苗賽道的競速，最終受益的，永遠是公眾健康。

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