肝癌治療進入ADC時代，復宏漢霖、君實生物的布局誰更勝一籌？

當前，肝癌治療格局正經(jīng)歷深刻變革。免疫聯(lián)合療法持續(xù)深耕，HER2、TROP2等ADC藥物強勢破局，靶向與免疫的邊界日益模糊。在這場關乎患者生存與千億市場的角逐中，跨國藥企憑借深厚積累穩(wěn)固優(yōu)勢，中國創(chuàng)新藥企則通過差異化靶點布局與靈活策略尋求突圍。誰能筑高墻，誰能開新局，仍是最大看點。

撥開迷霧，離不開精準的數(shù)據(jù)錨點。依托全面、實時、結構化的摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫，研究者可穿透臨床與商業(yè)噪音，精準捕捉全球肝癌藥物的靶點變遷、專利布局及市場動態(tài)。本文內容節(jié)選自摩熵咨詢《2026年肝癌流行病學趨勢及熱門靶點藥物市場表現(xiàn)洞察》報告。以下，我們將結合報告核心數(shù)據(jù)，對肝癌治療領域典型企業(yè)的研發(fā)布局與差異化競爭策略展開深入解讀。

一、全球肝癌治療藥物市場：跨國藥企主導，中國藥企差異化突圍

在全球肝癌治療藥物領域，跨國藥企憑借雄厚的研發(fā)實力與全球化的市場網(wǎng)絡，長期占據(jù)主導地位。以阿斯利康、百時美施貴寶、諾華、拜耳、輝瑞、羅氏等為代表的跨國藥企，在免疫聯(lián)合療法、CAR-T細胞治療及ADC藥物等前沿領域持續(xù)輸出突破性成果，形成從研發(fā)到商業(yè)化的全鏈條優(yōu)勢。

全球肝癌治療藥物典型企業(yè)研發(fā)實力對比

與此同時，隨著我國藥品審評審批制度改革的深入推進以及本土創(chuàng)新藥企研發(fā)能力的顯著提升，以百濟神州、復宏漢霖、君實生物、恒瑞醫(yī)藥等為代表的中國創(chuàng)新藥企，正通過快速跟進與自主創(chuàng)新，在PD-1/PD-L1抑制劑、小分子TKI以及前沿的ADC、雙抗等領域實現(xiàn)國產(chǎn)替代與差異化布局。

二、肝癌治療領域核心藥企研發(fā)能力剖析

（一）核心藥企研發(fā)能力——阿斯利康

1. 腫瘤業(yè)務占比44%，Enhertu增速領跑

阿斯利康是全球腫瘤治療領域的龍頭企業(yè)，也是肝癌治療賽道的核心參與者。2025年公司全年總營收達587.39億美元，其中腫瘤業(yè)務營收256.19億美元，同比增長14%，占公司總營收的44%，是公司第一大增長引擎，腫瘤業(yè)務的強勁增長離不開其在肝癌等實體瘤領域的深度布局與里程碑突破。

圖片來源：摩熵咨詢

在肝癌治療細分領域，阿斯利康的核心PD-L1抑制劑度伐利尤單抗（Imfinzi/Imjudo）憑借STRIDE方案獲批肝細胞癌一線治療適應癥，成為全球肝癌免疫治療的標桿方案之一；2025年該產(chǎn)品全球銷售額達60.63億美元，大幅增長28%，這一增速在腫瘤業(yè)務板塊中位居前列。

ADC領域，阿斯利康與第一三共合作開發(fā)的HER2ADC藥物Enhertu（德曲妥珠單抗）是全球泛瘤種治療的標桿產(chǎn)品，2025年全球銷售額達49.82億美元，同比增長32.8%，增速領跑其全腫瘤管線。目前Enhertu正在推進針對HER2陽性肝細胞癌的全球多中心臨床研究，憑借其在多個實體瘤中驗證的優(yōu)異臨床療效，有望成為HER2陽性晚期肝癌患者的突破性治療方案，進一步拓寬公司在肝癌賽道的布局邊界。

2. 2025年腫瘤及罕見病藥物里程碑頻現(xiàn)

2025年，阿斯利康在腫瘤及罕見病藥物領域里程碑頻現(xiàn)。Enhertu由DESTINY-Breast05等四項III期研究推動獲批一線HER2陽性轉移性乳腺癌，Tagrisso在FLAURA2研究中交出中位總生存期近四年的答卷，Imfinzi基于MATTERHORN研究將版圖拓展至早期胃癌，Datroway與Camizestrant則分別在EGFR突變非小細胞肺癌和一線HR陽性乳腺癌中報告了關鍵性的生存獲益。

阿斯利康2025年TOP藥物里程碑一覽

而在腫瘤之外，降壓新藥Baxdrostat在兩項III期研究中達到終點并遞交上市申請，罕見病藥物Gefurulimab在重癥肌無力的PREVAIL研究中達成全部主要及次要終點，Tezspire新增慢性鼻竇炎伴鼻息肉適應癥，Wainua也于歐盟獲批用于遺傳性ATTRv-PN。

橫跨腫瘤、心血管、罕見病與呼吸免疫的十余項里程碑，共同勾勒出阿斯利康多支柱、高確定性的全球研發(fā)圖譜——而EMERALD-3作為其中在肝癌領域的關鍵落子，進一步免疫治療前移的邊界從晚期HCC推向了更廣闊的可栓塞中期人群。

（二）核心藥企研發(fā)能力——復宏漢霖

1. 生物類似藥主導，曲妥珠單抗占比60%

復宏漢霖是中國本土領先的生物制藥企業(yè)，在生物類似藥領域取得了巨大成功，并正積極向創(chuàng)新藥領域拓展。其2025年度中期業(yè)績報告顯示，拳頭產(chǎn)品曲妥珠單抗（漢曲優(yōu)）為其貢獻了高達60%的營收占比，是公司商業(yè)化的核心支柱，形成了生物類似藥主導的營收結構。

漢曲優(yōu)（曲妥珠單抗生物類似藥）是復宏漢霖自主研發(fā)的中美歐三地獲批的單抗生物類似藥，在中國、歐盟、美國等全球主要市場實現(xiàn)了商業(yè)化銷售。該產(chǎn)品用于治療HER2陽性的乳腺癌和胃癌，其中也包括伴有肝轉移的HER2陽性乳腺癌和胃癌患者。目前，復宏漢霖正在積極探索漢曲優(yōu)在肝癌領域的臨床應用價值。

2. ADC管線加速，HER2/PD-L1雙靶點布局

在鞏固生物類似藥市場的同時，復宏漢霖近年來加速布局創(chuàng)新藥物，尤其是在ADC（抗體偶聯(lián)藥物）和雙特異性抗體等前沿領域，重點布局HER2/PD-L1 雙靶點賽道。

在PD-L1靶點領域，復宏漢霖自主研發(fā)的HLX43是全球首個進入臨床的PD-L1 ADC藥物；2025年10月，基于HLX43在胸腺癌后線治療中展現(xiàn)出的優(yōu)異初步療效，該產(chǎn)品獲得FDA孤兒藥資格認定。在肝癌適應癥上，HLX43正在全球范圍內開展針對肝細胞癌的臨床研究，有望為PD-1/PD-L1療法耐藥或無效的肝癌患者提供全新的治療選擇。

在HER2靶點領域，復宏漢霖的HLX22是一款靶向HER2的新表位創(chuàng)新型單克隆抗體，其國際多中心III期臨床試驗（HLX22-GC-301）已完成中國、美國、日本和澳大利亞等地的首例患者給藥，并獲得美國FDA和歐盟委員會的孤兒藥資格認定，用于胃癌治療。與此同時，復宏漢霖還在積極探索HLX22在肝癌領域的聯(lián)合治療可能性，通過雙靶點聯(lián)合的策略尋求肝癌精準治療的新突破。

在雙靶點聯(lián)合布局方面，公司自主研發(fā)的HLX37是一款抗PD-L1和抗VEGF雙靶點的雙特異性抗體，在臨床前研究中展現(xiàn)出協(xié)同增效的抗腫瘤活性，有望為肝癌等實體瘤患者提供新的治療選擇。

（三）核心藥企研發(fā)能力——君實生物

1. 雙引擎驅動，拓益+民得維合計增長40%

君實生物是中國創(chuàng)新藥領域的代表性企業(yè)，構建起以腫瘤（拓益?）為穩(wěn)健基本盤、以抗病毒（民得維?）為彈性增長極的雙引擎驅動格局。2025年，特瑞普利單抗（拓益?）國內市場銷售收入達20.68億元，同比增長37.72%，民得維（氫溴酸氘瑞米德韋片）亦實現(xiàn)68%的高速增長，兩大產(chǎn)品合計銷售額從2024年的16.4億元增至2025年的23.0億元，整體增長40.2%。

在腫瘤領域，拓益是我國首個獲批上市的國產(chǎn)PD-1抑制劑，目前已在國內外獲批12項適應癥，且全部納入最新版國家醫(yī)保目錄，成為目錄中唯一用于腎癌、三陰性乳腺癌和黑色素瘤治療的抗PD-1單抗藥物。2025年，拓益實現(xiàn)了37.7%的高速增長，顯示出其強大的臨床價值和差異化優(yōu)勢。即使在PD-1抑制劑市場競爭日趨激烈的“紅海”中，拓益仍能不斷擠占市場份額，證明了其在臨床效果和患者認可度上的突出表現(xiàn)。

此外，拓益的成功不僅在于國內市場，也體現(xiàn)在公司積極拓展海外市場的戰(zhàn)略上。君實生物已與海外合作伙伴共同推進拓益在全球范圍內的臨床開發(fā)，包括在歐美等發(fā)達國家開展多項III期臨床試驗。通過持續(xù)拓展適應癥和市場，君實生物成功實現(xiàn)了拓益的生命周期管理，使其在上市多年后仍保持增長勢頭。

2. 劍指下一代：雙抗ADC管線加速

在保持既有產(chǎn)品穩(wěn)健增長的同時，君實生物正在加速布局下一代創(chuàng)新療法，尤其是雙抗ADC領域。

JS207（PD-1/VEGF雙特異性抗體）：是一款PD-1/VEGF雙靶點抗體產(chǎn)品，已進入臨床開發(fā)階段。目前，君實生物仍在探索JS207在包括結直腸癌、三陰性乳腺癌、肝癌等瘤種中與化療、單抗、ADC等不同藥物的聯(lián)合用藥方案。PD-1與VEGF的雙靶點協(xié)同設計，有望在肝癌這一高度血管化的腫瘤中實現(xiàn)免疫激活與抗血管生成的雙重增效。

JS212（EGFR/HER3 ADC）：是一款靶向 EGFR和HER3的雙抗ADC，也是君實首個披露臨床數(shù)據(jù)的雙抗ADC產(chǎn)品。研究結果顯示：JS212單藥治療晚期實體瘤，在多個劑量水平（即使低至1.8 mg/kg）中均顯示出令人鼓舞的抗腫瘤活性，且耐受性良好，為后續(xù)的臨床開發(fā)提供了積極信號。

JS001sc（抗PD-1單抗皮下注射劑）：摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫顯示，2026年3月，該產(chǎn)品的12項適應癥NDA獲NMPA受理，為首個進入上市申報階段的國產(chǎn)PD-1皮下制劑。皮下注射劑型將顯著提升患者用藥便利性與依從性，對于需要長期治療的肝癌患者而言具有重要臨床價值。

結語：

肝癌治療領域的發(fā)展日新月異，跨國藥企與本土創(chuàng)新藥企各展所長，共同推動著行業(yè)進步的高質量躍遷。展望未來，肝癌治療已從單一的靶向時代邁向“免疫聯(lián)合+局部治療+ADC精準打擊”的綜合治療時代。在這場關于生命的科學征途中，摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫作為行業(yè)的基礎設施，依托深度結構化的數(shù)據(jù)整合能力，有效打破醫(yī)藥領域信息壁壘、破除數(shù)據(jù)孤島，為研發(fā)立項、競品研判及戰(zhàn)略投資筑牢堅實的數(shù)據(jù)根基。