諾華降價53%背水一戰(zhàn)，IgA腎病市場大亂斗

6月9日，四川省藥械招采中心披露了228個藥品降價，諾華用于治療IgA腎病的鹽酸阿曲生坦赫然在列，每盒30片價格從13950元降到6658元，降幅高達53%。

鹽酸阿曲生坦是諾華兩款IgA腎病藥物之一，去年8月，阿曲生坦和伊普可泮先后在中國獲批，算是給這個適應癥上了“雙保險”。諾華顯然是十分看重IgA腎病領域，在第一個醫(yī)保談判周期就提前大幅降價，搶跑申報進醫(yī)保的決心很大，正是眼下2026年醫(yī)保目錄調整在即的行業(yè)節(jié)奏。

IgA腎病這個適應癥被云頂新耀的布地奈德腸溶膠囊?guī)Щ鹬螅@兩年針對研發(fā)的企業(yè)不少，可以說治療格局發(fā)生了翻天覆地變化。尤其是在最近一個月，國家藥監(jiān)局又連續(xù)批準了大冢制藥的斯貝利單抗注射液和榮昌生物的泰它西普，用于治療IgA腎病。原本這個稍顯冷門的病種一下擠進5款創(chuàng)新藥物，從藍海一下變成了紅海。

雖說IgA腎病病因復雜，目前主流藥物的治療理念不盡相同，但治療結果都是差不多的。于是幾款完全不同靶點的藥物今年必然有一場惡戰(zhàn)。從目前的格局來看，榮昌生物和諾華都會爭取醫(yī)保資格。

這對云頂新耀必然構成壓力。去年這個時候，布地奈德腸溶膠囊甚至還因供不應求而一度脫銷。如今競品增多，幾家企業(yè)甚至都可能打起價格戰(zhàn)來。

據(jù)健識局了解，IgA腎病目前的治療滲透率其實不高。即使布地奈德腸溶膠囊借著醫(yī)保放量，目前用藥滲透率也不過4%，絕大部分患者其實還沒用上這些創(chuàng)新藥。諾華目前主動降價，也只不過降年治療費用拉到和布地奈德腸溶膠囊接近的水平，這幾款藥物的貼身纏斗，不會那么快分出勝負。

一年批了4款新藥，諾華決定“背水一戰(zhàn)”

《中國IgA腎病患者診療現(xiàn)狀藍皮書》顯示，目前，我國有400多萬IgA腎病患者，其中約50%的持續(xù)性蛋白尿患者可能在確診后10-20年內進展至腎衰竭。根據(jù)弗若斯特沙利文和藥智網(wǎng)數(shù)據(jù)，到2030年，至少對應著150-200億元的市場規(guī)模。

諾華很早就打起了這塊大蛋糕的算盤，布局了伊普可泮和阿曲生坦兩款新藥“賽馬”。另外去年4月又以8億美元預付款新收購了兩款IgA腎病藥物。只不過四處落子的諾華還是沒比過云頂新耀。2023年11月布地奈德腸溶膠囊率先在中國獲批，諾華顯然慢了一步。

云頂新耀利用市場空白期，從從容容地組織布地奈德的腸溶膠囊的醫(yī)保推進工作，取得了現(xiàn)象級的成績。該藥去年上半年曾一度脫銷，首個完整銷售年度市場規(guī)模飆升至14.4億元，同比增幅超300%，成為國內首款醫(yī)保落地首年銷售額突破10億元的非腫瘤藥物。

諾華的兩個品種都是去年8月份獲批的，在布地奈德面前，進不進醫(yī)保已經(jīng)不是選擇題了。而且諾華的品種還有難言之隱。

IgA腎病機理至少有4種，涉及20余種靶點機制，目前上市的5種新藥機制都不盡相同。患者只要用上特效藥病情就會有所緩解，只有在使用時間方面不太一樣。據(jù)健識局了解，《中國成人IgA腎病及IgA血管炎腎炎臨床實踐指南（2025）》臨床指南中，以“尿蛋白緩解”或“eGFR下降斜率”兩數(shù)據(jù)指標來評估IgA腎病特效藥使用情況，可以將用藥周期大致劃分“一次性治療”和“長期治療”兩個階段。

諾華的兩款藥，以及泰它西普、大冢制藥的斯貝利單抗注射液，都屬于需要長期服藥的品種。諾華的兩個品種需要每日口服，泰它西普和斯貝利單抗則分別需要一周一次、四周一次的注射。相對來說，布地奈德腸溶膠囊一個療程9個月用藥后就能有效改善病情，并取得更長時間的獲益。

這樣一來，諾華在用藥依從性和經(jīng)濟性上并不占優(yōu)，必然需要借助醫(yī)保和價格策略才能在市場上占有一席之地了。

降價進醫(yī)保，核心邏輯卻變了

按理說，IgA腎病治療滲透率還有很大的提升空間。以往外資藥企在這樣的市場面前，一般沒有這么著急搶著降價進醫(yī)保。諾華這次主動降價，背后邏輯藏得更深：存量競爭只是一方面，諾華更希望鹽酸阿曲生坦能夠“做多”市場。

據(jù)中金公司研究部2023年時測算，中國IgA腎病患者接受布地奈德腸溶膠囊、泰它西普等靶向治療的最樂觀滲透率不過40%。實際滲透率肯定遠低于這一數(shù)值。據(jù)江西醫(yī)保app監(jiān)測銷售數(shù)據(jù)，2025年布地奈德腸溶膠囊全年醫(yī)保終端銷售額不到13億元，對應約5萬患者用藥，滲透率不足4%。

據(jù)公開資料，布地奈德腸溶膠囊的進醫(yī)保后每盒價格為5000元，按9個月為一療程，花費4.5萬元，患者自費在1萬元左右。鹽酸阿曲生坦目前降價到6658元，年治療費用在8萬元左右，經(jīng)“靈魂砍價”后，或許能和布地奈德達到同一水平。

不過即便降到年費4萬元，阿曲生坦依然體現(xiàn)不出來成本優(yōu)勢，畢竟還需要考慮需要長期服藥的因素。諾華還需要新的故事來打動市場。

其實，諾華想的可能并不是跟云頂新耀平行競爭。阿曲生坦和布地奈德腸溶膠囊作用機制不同，布地奈德腸溶膠囊通過免疫調節(jié)機制干預疾病上游，而阿曲生坦則通過非免疫途徑降低蛋白尿和保護腎功能。因此兩種藥完全可以不直接競爭，而是不同病情階段的患者選擇不同的藥物，未來甚至形成多種藥物聯(lián)合治療方案。

而且，幾款同一治療目的藥物同時降價，是能做大蛋糕的。醫(yī)藥魔方就曾公開表示過，利拉魯肽當年實際用藥滲透率還遠未及預期，通過談判成功進入醫(yī)保后，雖降幅43%，但也使國內的用藥群體迅速擴大。

IgA腎病是個未充分挖掘的市場。云頂新耀方面也希望一起把市場做大。

按照西南證券測算的布地奈德腸溶膠囊的峰值銷售額50億元推算，幾款IgA腎病藥物如果都進了醫(yī)保，每家分得峰值30億元的市場是可以期待的。

撰稿丨苗苗

編輯丨江蕓 賈亭

運營｜李木子

插圖｜視覺中國

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