江蘇
來源：器械之家
近日，醫療器械行業免費設備、耗材返利的潛規則，再度被內部員工撕開黑幕。
2026 年 6 月，曾入職雅培旗下外周血管器械子公司 Cardiovascular Systems（簡稱 CSI）的銷售 Kris Ghosh以聯邦吹哨人身份遞交訴狀，直指雅培系統性通過多重利益輸送手段綁定夏威夷本土血管診療機構，套取聯邦醫保資金，自身舉報后便遭企業辭退。
相關訴訟資料
前員工曝光三大手段
根據訴狀，Kris Ghosh 2023 年返回夏威夷老家，作為醫械銷售入職彼時剛被雅培收購的明尼蘇達企業 CSI。CSI 主打冠脈、外周動脈鈣化病變介入治療，核心產品為Diamondback 360 系列，一款用于動脈鈣化的旋磨器械。
入職后Ghosh發現雅培、CSI 針對一家本地醫療機構——夏威夷太平洋血管研究所（Pacific Vascular Institute，下稱 PVI）的違規營銷體系：
手段一：挖角診所前員工做內部中間人，無償輸送手術耗材
診所使用免費耗材開展手術，卻將全套耗材成本計入賬單向聯邦 Medicare、Medicaid 醫保報銷，直接制造虛假申報，套取公共醫保資金。
手段二：買越多設備、免費耗材越多
PVI 采購 CSI 旋切設備數量越高，配套免費耗材額度同步提升，變相強制機構大批量采購設備、開展更多手術。美國《反回扣法》允許有限場景捆綁供貨，但雅培未留存完整合規記錄、無臨床必要性佐證，不滿足法定豁免條件。
手段三：前置現金返點
按采購總量提前兌付現金回扣，企業直接依據診所月度、年度器械耗材采購總額，提前支付現金返現，屬于典型現金回扣。
Ghosh 已正式以舉報人身份向夏威夷聯邦法院提起訴訟，核心指控雅培違反美國《反回扣法》《虛假申報法》；涉案機構 PVI 在夏威夷布局 6 家門診，覆蓋茂宜島、夏威夷大島，當地外周血管診療資源稀缺，該機構是雅培旋切器械核心客戶。早在本次夏威夷訴訟前，Ghosh 曾依據明尼蘇達州舉報人保護法發起同類訴訟，雅培稱上述指控已被法院駁回、全部主張無依據。
但法庭卷宗顯示，當年法官僅以管轄權問題駁回案件，未核查任何違法事實：明州法律僅保護本地全職雇員，Ghosh 僅在當地完成入職培訓，不屬于明州在冊員工，第八巡回上訴法院維持該裁定，案件從未進入實體審理，不存在 “指控被查實不成立” 的結論。
副總統萬斯發話
早在2023 年《紐約時報》便調查揭露過此類手術在美國的異常推廣：2017–2021 五年間，全美 Medicare 為下肢動脈旋切手術合計報銷 14 億美元，近一半資金流向全國 200 家類似 PVI 的高手術量門診機構。
利益捆綁機制下，大量無手術指征人群被推送外周旋切術。時報調查證實，該類門診機構執業醫師多數無正規血管外科專科認證，手術并發癥高發，大批患者術后血管損傷加重，最終不得不接受腿部截肢。
但醫療回扣事件屢見不鮮，就雅培一家公司，近年在國內外均有多起相關報道，且有被重罰的記錄。
夏威夷州檢察部門是否會調查戈什的舉報、雅培與太平洋血管研究所的合作模式是否違法，目前尚無定論。但近期，夏威夷總檢察長辦公室剛剛因查辦聯邦醫療補助欺詐不力被敲打。
美國副總統 J.D. 萬斯在 5 月發話：“至少到目前為止，任何人在夏威夷實施聯邦醫療補助欺詐，當地政府幾乎不會加以約束，可肆意騙保。”隨后美國聯邦削減了夏威夷總檢察長醫療補助欺詐控制部門300萬美元的年度資金。
美國衛生與公共服務部監察長 T. 馬奇?貝爾也在 6 月致信夏威夷總檢察長：“2022 至 2025 年，貴單位未能促成一起聯邦醫療補助欺詐有罪判決。更嚴重的是，甚至沒有任何一份正式起訴文書。這四年間聯邦撥款約 1200 萬美元用于打擊醫保欺詐，卻無一起案件完成起訴、無一人定罪。”
夏威夷州長喬希?格林表態，將在州人類服務部下設獨立聯邦醫療補助欺詐專項調查組，強化醫保欺詐、浪費、濫用行為的監管、追責與跨部門協作。
因此外媒認為，夏威夷州政府很有可能徹查此案。
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