在蘇州工業園區的一座研發大樓里,徐霆博士的辦公室書柜上,整齊擺放著一排排研發手稿和專利證書。這些紙頁背后,是一位海歸科學家十八年如一日的堅守 —— 從最初為血友病患者 "找藥" 的初心,到帶領康寧杰瑞成為中國創新藥領域的標桿企業,他走出了一條 "生物類似藥造血、創新藥突圍" 的獨特路徑。
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一、"康凝" 初心:為了那些用不起藥的患者
時間倒回 2008 年,彼時的徐霆已在海外生物醫藥領域深耕十余年。先后任職于 Biogen、Serono 等全球頂尖藥企的他,手握凝血因子研發的核心技術,本可以在海外繼續優渥的科研生涯。
但一個現實問題始終困擾著他:國內血友病患者面臨著 "無藥可用、有藥用不起" 的困境。
"當時國內凝血因子 VIII 的供應非常緊張,很多患者因為用不起藥,關節反復出血導致殘疾。" 徐霆在接受中國證券報采訪時回憶道。這份對患者處境的共情,最終化作了他回國創業的直接動力。
2008 年,徐霆在蘇州創辦了康寧杰瑞。公司名字中的 "康寧",諧音 "康凝"—— 寓意著 "健康凝血",也寄托著他最初的創業理想:讓中國患者用上可及、可負擔的好藥。
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二、至暗時刻:30 個生物類似藥項目的 "造血" 策略
創業之路遠比想象中艱難。
2008 年的中國生物醫藥產業尚處萌芽期,資本對創新藥的認知有限。徐霆帶著技術和團隊回國,卻遭遇了融資寒冬。"那時候國內 VC 很少,大家對生物藥的理解也不夠,融資非常困難。" 他在接受新浪財經采訪時坦言。
為了活下去,徐霆做出了一個關鍵決策:用生物類似藥業務 "造血",反哺創新藥研發。
在創業最初的幾年里,康寧杰瑞承接了 30 余個生物類似藥項目,通過工藝開發和技術服務積累資金。那段時間,徐霆既是首席科學家,也是商務經理,帶著團隊四處談合作、接項目。
"那段日子確實很苦,但也讓我們練就了扎實的工藝開發能力。" 徐霆后來回顧這段經歷時說。正是這些看似 "不那么高大上" 的項目,為康寧杰瑞后續的創新藥研發打下了堅實的技術基礎和資金儲備。
三、技術突圍:從 "跟跑" 到 "全球首創
生物類似藥的 "造血" 策略,讓公司活了下來,但徐霆的目光始終盯著更遠處 ——真正的創新藥。
2016 年,康寧杰瑞的原研藥成功進入美國臨床試驗,這在當時的中國生物藥領域是罕見的突破。新浪財經在報道中評價:"這標志著中國生物藥歸國創業者開始進入早期收獲期。"
而真正讓康寧杰瑞一戰成名的,是全球首個皮下注射 PD-L1 抑制劑 —— 恩維達(恩沃利單抗,KN035)。
在上海證券報的報道中,曾披露過 KN035 研發過程中的一個細節:徐霆的辦公桌上,保存著厚厚一沓研發手稿,上面密密麻麻記錄著每一次實驗的數據和思考。正是這份對技術的極致追求,讓團隊攻克了皮下注射制劑的諸多技術難題。
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與傳統靜脈輸注的 PD-1/L1 抗體不同,恩維達可以通過皮下注射給藥,單次注射僅需 30 秒,極大提升了患者的用藥便利性。這款 "中國智造" 的創新藥,不僅在國內獲批上市,更走向了全球市場。
四、雙抗時代:打造差異化創新管線
如果說恩維達是康寧杰瑞的 "第一張名片",那么 \\HER2 雙抗安尼妥單抗(KN026)\\ 的商業化,則標志著公司進入了 "雙抗時代"。
2026 年 6 月,首款國產自研 HER2 雙抗安尼妥單抗正式實現全國商業發貨。徐霆出席了首批發貨儀式,見證了公司第二款自主創新藥從實驗室走向患者的里程碑時刻。
"新藥競爭的關鍵在于差異化。" 徐霆在接受每日經濟新聞采訪時曾這樣表示。在他的帶領下,康寧杰瑞建立了單域抗體、雙功能抗體、糖基定點偶聯等多個核心技術平臺,形成了高度差異化的產品管線。
2025 年,徐霆受邀出席第 16 屆世界 ADC 大會并發表主題演講,向全球同行介紹康寧杰瑞的雙載荷 ADC 技術體系。從早期的 BioCentury 專訪,到如今站上世界 ADC 大會的講臺,徐霆和康寧杰瑞正在用實力證明:中國創新藥,不僅能跟跑,更能領跑。
五、初心不改:"讓百姓用得起好藥"
十八年過去,康寧杰瑞已從蘇州的一間小實驗室,成長為登陸港交所的上市 biotech,擁有兩款商業化產品和豐富的創新管線。
但徐霆的初心從未改變。
"自主創新,讓百姓用得起好藥。" 這是他在接受新華日報采訪時說的一句話,也是康寧杰瑞始終堅持的理念。無論是與特寶生物合作開發 NASH 適應癥新藥,還是與遠大生命科學合作推進血友病創新靶點 KN057,徐霆的選擇始終圍繞著 "未滿足的臨床需求"。
在南京大學校友總會的專訪中,徐霆曾這樣總結自己的創業感悟:"做藥是一件需要長期主義的事,不能急功近利。真正的創新,是要解決患者的實際問題。"
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結語
從凝血因子到 PD-L1,從生物類似藥到雙抗 ADC,徐霆的創業軌跡,也是中國創新藥產業從跟跑到并跑、再到部分領跑的縮影。
2025 年研發日上,徐霆系統解讀了公司未來的研發戰略:糖基定點偶聯、雙抗 ADC、高濃度皮下制劑…… 技術平臺持續升級,管線布局不斷拓展。
對于這位有著 30 年生物藥研發經驗的科學家來說,創業十八年只是一個開始。在 "中國智造" 抗癌方案的道路上,徐霆和康寧杰瑞的故事,還在繼續書寫。
參考資料來源:
《康寧杰瑞董事長徐霆:立足創新持續探索腫瘤治療新方案》- 中國證券報,2026 年 6 月
《康寧杰瑞 十年砥礪打造 "中國智造" 抗癌方案》- 上海證券報,2025 年 12 月
《寫意人物 | 徐霆,疾風起,激流進,赴港 IPO 背后的創業十載!》- 康寧杰瑞官方,2019 年 12 月
《康寧杰瑞原研藥入美臨床背后 生物藥歸國創業者開始早期收獲》- 新浪財經,2016 年 12 月
《校友故事 | 康寧杰瑞徐霆:十年砥礪打造 "中國智造" 抗癌方案》- 南京大學校友總會,2026 年 4 月
《情系江蘇 共筑夢想 | 康寧杰瑞創始人、董事長徐霆:自主創新,讓百姓用得起好藥》- 新華日報,2023 年 5 月
《康寧杰瑞亮相 2025 世界 ADC 大會 分享前沿技術突破與創新成果》- 康寧杰瑞官方,2025 年 11 月
《蘇州康寧杰瑞刷新 "抗癌" 記錄:首款國產自研 HER2 雙抗新藥投用》- 江南時報,2026 年 6 月
康寧杰瑞官網董事會介紹
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