新銳推進創新肺病療法3期試驗；腎移植相關并發癥潛在“first-in-class”療法，即將進入關鍵試驗

1.8億美元！新銳推進創新肺病療法3期試驗

Celea Therapeutics日前宣布完成1.8億美元融資。本輪融資參與方包括RA Capital Management、Leaps by Bayer、創始股東PureTech Health。根據新聞稿，本輪融資所得資金將用于支持主打療法deupirfenidone（LYT-100）治療特發性肺纖維化（IPF）的3期SURPASS-IPF臨床試驗，該試驗計劃于2026年第三季度早期啟動。

Deupirfenidone是一款在研的下一代抗纖維化療法，正在開發用于治療特發性肺纖維化，并有潛力成為該患者群體的新標準治療方案。該療法是pirfenidone的氘代形式，而pirfenidone是三款獲美國FDA批準用于治療IPF的療法之一。Deupirfenidone已獲得美國FDA和歐盟委員會授予的孤兒藥資格。公司表示，即將啟動的SURPASS-IPF試驗將是IPF領域首個頭對頭3期臨床試驗，旨在評估deupirfenidone相較于pirfenidone的優效性。

益普生囊獲潛在“first-in-class”療法，即將進入關鍵試驗

日前，益普生（Ipsen）與Memo Therapeutics宣布，雙方已簽署最終協議，益普生同意收購Memo Therapeutics。此次擬議收購聚焦于potravitug，這是一款處于2期臨床階段、靶向BK多瘤病毒（BKPyV）的單克隆抗體，有望成為“first-in-class”療法。BK多瘤病毒相關腎病（BKPyVAN）是腎移植患者中嚴重且常見的臨床并發癥，可能導致移植物丟失和移植失敗。益普生表示，此次交易將把其罕見病產品組合拓展至這一目前尚無獲批靶向治療方案的嚴重移植后感染領域。Potravitug已于2023年5月獲得美國FDA授予的快速通道資格，并于2025年12月獲得歐盟孤兒藥資格。根據現有計劃，關鍵性2/3期SAFE KIDNEY III試驗預計將于今年晚些時候啟動。

Potravitug靶向BK多瘤病毒VP1衣殼蛋白，通過阻斷病毒黏附和進入細胞，防止宿主細胞感染及后續病毒復制。SAFE KIDNEY II試驗是在腎移植后BKPyVAN患者中開展的安慰劑對照臨床2期試驗。頂線結果顯示，與安慰劑相比，potravitug組在第20周實現≥1-log10病毒載量下降或病毒載量降至不可檢測水平的患者比例更高，并伴隨BKPyVAN組織學改善。數據進一步顯示，至第38周，potravitug組與安慰劑組的病毒載量下降>2-log10的患者比例分別為40.3%和24.7%。至第20周，potravitug組經活檢證實的BKPyVAN比例由51.2%降至31.6%，安慰劑組未觀察到變化。Potravitug總體耐受性良好，未報告治療相關嚴重不良事件。

參考資料：

[1] Celea Therapeutics Announces $180 Million Financing to Advance Deupirfenidone as a Potential New Standard of Care to Treat Idiopathic Pulmonary Fibrosis (IPF). Retrieved July 3, 2026 from https://www.celeatx.com/news-blog/celea-therapeutics-announces-180-million-financing-to-advance-deupirfenidone-as-a-potential-new-standard-of-care-to-treat-idiopathic-pulmonary-fibrosis-ipf

[2] Ipsen to acquire Memo Therapeutics AG, adding first-in-class BK polyomavirus antibody, expanding rare disease portfolio. Retrieved July 3, 2026 from https://memo-therapeutics.com/2026/07/01/ipsen-to-acquire-memo-therapeutics-ag-adding-first-in-class-bk-polyomavirus-antibody-expanding-rare-disease-portfolio/

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