2027首版NCCN出爐！中美SCLC指南對照，拆解診療互補方案

*僅供醫學專業人士閱讀參考

以2027.V1 NCCN指南為綱，中國三部最新共識為目

整理 | 常怡勇

小細胞肺癌（SCLC）侵襲性強、異質性高，長期是肺癌治療的難點領域。近年來，免疫檢查點抑制劑（ICIs）的應用顯著改善了SCLC患者的生存預后。隨著2026年7月2日2027.V1版美國國家綜合癌癥網絡（NCCN）指南的發布，以及中國臨床腫瘤學會（CSCO）小細胞肺癌專家委員會相繼出臺三部中國專家共識，SCLC的診療策略得到了系統性更新和規范[1-4]。

本文聚焦四大核心維度——局限期SCLC免疫鞏固治療、廣泛期SCLC一線治療、復發SCLC的靶向免疫治療及放療策略，對比分析兩套體系的核心異同，并提出臨床互補應用策略。

一、局限期SCLC：免疫鞏固治療成為標準

01

核心觀點：

同步放化療后度伐利尤單抗鞏固治療，已被確立為局限期SCLC（LS-SCLC）的新標準治療。該策略在NCCN指南與中國共識中均獲最高級別推薦。

02

NCCN推薦：

NCCN 2027.V1指南（以下簡稱NCCN 指南）將度伐利尤單抗鞏固治療列為Category 1推薦。

用法：度伐利尤單抗1500mg，每28天一次，最長持續24個月或至疾病進展/毒性不耐受。

適用人群：完成同步放化療后未出現疾病進展的LS-SCLC患者[1]。若計劃行預防性腦照射（PCI），PCI應在度伐利尤單抗之前完成[1]。

03

中美差異及互補：

ADRIATIC研究顯示，度伐利尤單抗鞏固治療組較安慰劑組中位總生存期（OS）為55.9個月 vs 33.4個月（HR=0.73），中位無進展生存期（PFS）為16.6個月 vs 9.2個月（HR=0.76），2年OS率為68.0% vs 58.5%[4]。基于此，中美均給予最高級別推薦。

中國共識進一步細化啟動時機：建議完成放化療后42天內啟動免疫鞏固治療[3]。對于計劃行PCI與度伐利尤單抗鞏固治療的患者，目前缺乏明確的時序證據，建議完成放化療后盡早啟動治療，具體順序根據臨床情況決定[3]。

術后輔助治療領域，中國共識的細化更具實操價值：（1）R0切除的pN0期患者，目前缺乏支持術后輔助免疫治療的高級別證據；（2）R1或R2切除的患者，其術后殘留病灶特征與ADRIATIC研究中未手術患者相似，完成術后放化療且無疾病進展后，可考慮度伐利尤單抗鞏固治療[3]。

04

臨床要點：

①適用于同步放化療后無進展的LS-SCLC患者；

②治療持續2年或至進展/不耐受；

③PCI應在度伐利尤單抗之前完成（NCCN）；

④建議放化療后42天內啟動（中國共識）；

⑤術后R1/R2切除患者可考慮免疫鞏固，R0切除pN0期無證據支持。

二、廣泛期SCLC一線治療

01

核心觀點：

免疫聯合化療是廣泛期SCLC（ES-SCLC）一線標準治療。中國共識在此基礎上增加了“免疫+抗血管+化療”三藥聯合方案。

02

NCCN推薦：

NCCN指南將以下方案列為Category 1首選推薦[1]：

卡鉑（AUC 5）+依托泊苷（100mg/m2）+阿替利珠單抗（1200mg），4周期誘導后阿替利珠單抗維持治療。

卡鉑/順鉑+依托泊苷+度伐利尤單抗，4周期誘導后度伐利尤單抗維持治療。

03

中美差異互補：

《小細胞肺癌免疫治療專家共識（2025版）》推薦的PD-1/PD-L1抑制劑聯合鉑類化療方案與NCCN高度一致，涵蓋阿替利珠單抗、度伐利尤單抗、阿得貝利單抗、斯魯利單抗、特瑞普利單抗、替雷利珠單抗[4]。上述6種藥物均為標準的“免疫+化療”方案。

除上述標準方案外，中國共識還基于ETER701研究結果，將“免疫+抗血管+化療”三藥聯合方案列為另一治療選擇。該研究顯示，貝莫蘇拜單抗+安羅替尼+卡鉑/依托泊苷方案的中位PFS為6.9個月（HR=0.32），中位OS為19.3個月（HR=0.61），較單純化療顯著改善[4]。

中國國家藥品監督管理局（NMPA）已批準該方案用于ES-SCLC一線治療[4]。NCCN指南目前未將該三藥聯合方案納入常規推薦。

04

臨床要點：

①標準免疫+化療方案（PD-1/PD-L1+鉑類+依托泊苷）是所有ES-SCLC患者的一線標準選擇，中美一致；

②中國已獲批的PD-1/PD-L1抑制劑：阿替利珠單抗、度伐利尤單抗、阿得貝利單抗、斯魯利單抗、特瑞普利單抗、替雷利珠單抗；

③三藥聯合方案（免疫+抗血管+化療）是中國共識的額外推薦，適用于腫瘤負荷大、體能狀態良好的患者，需注意聯合用藥的毒性管理；

④NCCN指南尚未納入該三藥聯合方案。

三、復發SCLC：塔拉妥單抗成為新的標準治療

01

核心觀點：

靶向δ樣配體3（DLL3）的雙特異性T細胞銜接器（BiTE）——塔拉妥單抗，在復發SCLC中較標準化療顯著改善OS，成為二線及后線治療的新標準。

02

NCCN推薦：

NCCN 指南將塔拉妥單抗列為SCLC二線及后線治療的Category 1首選方案[1]。

用法：第1周期第1天1mg，第8天和第15天各10mg，后續周期每2周10mg[1-2]。

03

中美差異及互補：

1.塔拉妥單抗的療效證據與顱內活性

DLL3在SCLC細胞表面高表達，陽性率85%-96%，在正常組織中表達極低，是理想的治療靶點。塔拉妥單抗同時結合腫瘤細胞表面DLL3和T細胞表面CD3，不依賴主要組織相容性復合體（MHC）分子直接激活T細胞殺傷腫瘤[2]。

DeLLphi-304 III期研究納入既往接受過一線鉑類化療后進展的ES-SCLC患者509例，塔拉妥單抗較標準化療（拓撲替康、伊立替康、蘆比替定）顯著延長OS（13.6個月 vs 8.3個月，HR=0.60），客觀緩解率（ORR）分別為35%和20%[1-2]。中國共識指出亞裔患者中塔拉妥單抗確認的ORR為46.3%，中位OS為19個月[2]。

腦轉移亞組：DeLLphi-301研究顯示基線存在腦轉移的患者全身ORR為52%，中位OS為14.3個月；基線腦轉移病灶≥10mm的患者顱內ORR達30%，顱內疾病控制率為94%[2]。DeLLphi-304研究腦轉移亞組OS HR=0.45[1]。中國共識推薦塔拉妥單抗用于伴無癥狀或經治穩定腦轉移的復發SCLC患者[2]。

2.細胞因子釋放綜合征（CRS）與免疫效應細胞相關神經毒性綜合征（ICANS）管理

匯總473例患者數據，任意級別CRS發生率57%，≥3級1.9%，中位發生時間16小時；任意級別ICANS 4.7%，≥3級0.2%[1-2]。中國共識推薦第1周期分步劑量給藥，第1天和第8天給藥前1小時靜脈給予地塞米松8mg預處理，第1周期第1天和第8天輸注后住院監測24-48小時[2]。4級和復發性或持續性的3級CRS或ICANS需永久停藥[2]。

04

臨床要點：

①適用于含鉑化療經治后進展的ES-SCLC患者（二線及以上）；

②第1周期嚴格遵循分步劑量方案（1mg→10mg）；

③第1周期第1天和第8天需地塞米松8mg預處理；

④建議第1周期兩次關鍵給藥后住院監測24-48小時；

⑤CRS/ICANS多發生于首次給藥后，早期識別和干預至關重要；

⑥伴無癥狀或經治穩定腦轉移的患者可獲益。

表1：塔拉妥單抗在復發SCLC中的關鍵臨床研究數據

四、放療策略：劑量與靶區理念的細節差異

01

核心觀點：

根治性放療是LS-SCLC綜合治療的基石。中美在放療劑量上均認可加速超分割和常規分割方案，中國共識提供更多元化的劑量選擇及更細致的靶區勾畫原則。

02

NCCN推薦：

NCCN指南推薦加速超分割方案（45Gy/30次，每日兩次）作為Category 1推薦，或常規分割方案（60-70Gy/30-35次，每日一次）[1]。放療應與化療同步，建議在第1或第2周期化療時啟動[1]。

03

中美差異及互補：

劑量與頻次：基于CONVERT和CALGB 30610/RTOG 0538研究，45Gy/30次每日兩次與66-70Gy常規分割的OS和毒性相似[1]。

中國共識基于國內多中心Ⅲ期研究（Yu J等發表于Lancet Respir Med），將大體腫瘤靶區（GTV）同步推量至54Gy（30次，每日兩次）列為臨床可選方案，該方案較標準45Gy方案可顯著延長PFS和OS[3]。此外，45Gy/15次每日一次的大分割方案和60Gy/40次每日兩次方案可作為潛在臨床選擇[3]。

靶區勾畫：中國共識對此做了更細致分層——原發灶靶區基于化療后殘留腫瘤勾畫；淋巴結靶區基于化療前受累的淋巴結區域勾畫[3]。這一策略旨在平衡局部控制率與正常組織損傷，同時盡量避免對未受累淋巴結的照射。

對于T1-2N0M0且不適合或拒絕手術的患者，NCCN推薦立體定向消融放療（SABR）后序貫全身治療[1]。中國共識同樣推薦體部立體定向放射治療（SBRT）聯合化療[3]。

04

臨床要點：

①標準方案：45Gy/30次每日兩次，或60-70Gy/30-35次每日一次；

②可選方案（中國共識）：GTV同步推量54Gy/30次每日兩次；

③靶區勾畫：原發灶按化療后殘留體積，淋巴結按化療前受累區域（中國共識）；

④放療應盡早與化療同步（第1或第2周期）；

⑤T1-2N0M0不適合手術者可選SBRT+化療。

表2：局限期SCLC胸部放療方案對比

總結

NCCN 2027.V1指南與中國三部專家共識在核心治療框架上高度一致，同時各有側重。

一致性：LS-SCLC免疫鞏固治療、塔拉妥單抗在復發SCLC中的治療地位、ES-SCLC一線免疫聯合化療等核心策略，基于相同循證醫學證據，推薦級別和適用人群高度一致。

互補性：中國共識在以下方面提供更貼合本土臨床的指導：

（1）LS-SCLC術后不同切除狀態和淋巴結分期的個體化輔助治療建議；

（2）ES-SCLC一線三藥聯合方案的推薦；

（3）塔拉妥單抗CRS/ICANS監測與分級管理的具體操作細則；

（4）放療靶區勾畫的細化原則及更多元化的劑量選擇方案。

筆者給出的臨床實踐建議

以NCCN指南把握國際通行的治療框架和前沿證據，以中國共識指導具體操作細節、特殊人群管理和本土可及藥物的合理應用。兩者結合，有助于為SCLC患者制定兼具科學性和可行性的個體化治療方案。

參考文獻：

[1] Ganti AK, Loo BW Jr, Badiyan S, et al. NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology: Small Cell Lung Cancer (Version 1.2027). NCCN官網, 2026.

[2] 中國臨床腫瘤學會小細胞肺癌專家委員會. DLL3-TCE治療SCLC中國專家共識. 中國肺癌雜志, 2026, 29(4): 233-250.

[3] 中國臨床腫瘤學會小細胞肺癌專家委員會. 局限期小細胞肺癌臨床診療中國專家共識. 中華腫瘤防治雜志, 2026, 33(2): 69-77.

[4] 中國臨床腫瘤學會小細胞肺癌專家委員會, 中國醫師協會腫瘤多學科診療專業委員會. 小細胞肺癌免疫治療專家共識（2025版）. 中華腫瘤雜志, 2025, 47(1): 65-75.

責任編輯：Sheep

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