中國胃癌圍術(shù)期治療邁入免疫治療時代 “減毒增效”方案為局部進展期胃癌開辟全新治療路徑

　　中國網(wǎng)財經(jīng)7月13日訊 日前，由中國健康促進與教育協(xié)會主辦、北京抗癌協(xié)會提供學術(shù)支持的“第一屆胃癌圍術(shù)期免疫治療創(chuàng)新大會”在北京召開。

　　當天，來自國內(nèi)外胃癌領(lǐng)域的專家學者，圍繞圍術(shù)期免疫治療前沿進展展開深度交流，重點解讀了以ASTRUM-006研究為代表的創(chuàng)新方案，系統(tǒng)勾勒出以免疫治療為核心的胃癌圍術(shù)期全新診療體系，標志著我國胃癌綜合防治事業(yè)正式邁入免疫新時代。

　　“減毒增效”免疫方案破解圍術(shù)期難題，中國原研填補臨床空白

　　資料顯示，胃癌是我國常見的惡性腫瘤之一，發(fā)病率和死亡率均居前列。據(jù)2024年國家癌癥中心數(shù)據(jù)，國內(nèi)新發(fā)胃癌約34.2萬例，死亡約24.9萬例，超七成患者確診即處于進展期，即便接受根治性手術(shù)，術(shù)后復(fù)發(fā)風險仍高達40%至70%。

　　對于可切除胃癌，圍術(shù)期是提升治愈率、實現(xiàn)長期生存的關(guān)鍵窗口期，也是胃癌診療關(guān)口前移的重要陣地。我國局部進展期胃癌患者基數(shù)龐大，當前治療仍以傳統(tǒng)化療為主，臨床上長期面臨毒性負擔重、生存獲益有限等困境，如何實現(xiàn)長期生存與生活質(zhì)量的協(xié)同提升，已成為亟需破解的核心難題。

　　大會主席、北京大學腫瘤醫(yī)院沈琳教授表示：“十多年前，我們的臨床實踐幾乎完全遵循國際指南，缺少基于中國患者特征的研究。但中國胃癌患者占全球45%以上——我們不能永遠只做‘追隨者’。為此，我們通過多學科緊密協(xié)作，終于完成了全球首個立足中國人群的胃癌圍術(shù)期抗PD-1單抗研究——ASTRUM-006。這一成果讓術(shù)后‘去化療’不再是愿景，而是現(xiàn)實：患者生活質(zhì)量更好，治愈機會也更高。我相信，隨著中國研究者與本土企業(yè)的持續(xù)發(fā)力，我們躋身并引領(lǐng)全球胃癌治療第一陣線，已是大勢所趨?！?/p>

　　“胃癌是我國高發(fā)的惡性腫瘤，近年來該領(lǐng)域的治療革新與臨床成果令人矚目。但臨床中進展期胃癌術(shù)后復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移率仍居高不下，挑戰(zhàn)猶存?！贝髸飨?、北京大學國際醫(yī)院陳凜教授表示，ASTRUM-006胃癌圍術(shù)期術(shù)前“化療+免疫”、術(shù)后“免化療”的創(chuàng)新模式顯著提升了病理完全緩解率和近期療效，更從根本上改善了患者的遠期生存與生活質(zhì)量。期待推動這一創(chuàng)新治療模式的規(guī)范化應(yīng)用，造福更多患者。

　　據(jù)了解，ASTRUM-006研究是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的多中心III期臨床研究。針對傳統(tǒng)術(shù)后化療耐受差、完成率低的臨床痛點，該研究精準鎖定PD-L1 CPS≥5的免疫優(yōu)勢人群，在術(shù)前采用免疫聯(lián)合化療實現(xiàn)腫瘤殺傷與免疫激活，術(shù)后創(chuàng)新“去化療”，在顯著提高生存獲益的同時，實現(xiàn)“雙減”目標——既有效減輕治療相關(guān)毒性，改善患者術(shù)后生活質(zhì)量與治療依從性，又降低因化療及配套支持治療所帶來的醫(yī)療經(jīng)濟負擔。這項“減毒增效”的突破性方案，為局部進展期胃癌開辟了兼顧療效與生活質(zhì)量的全新治療路徑。ASTRUM-006研究數(shù)據(jù)已于2026年ASCO年會及國際頂尖醫(yī)學期刊《柳葉刀》(The Lancet)上正式發(fā)表，最新《CSCO胃癌診療指南(2026版)》亦已納入該創(chuàng)新方案。

　　復(fù)宏漢霖執(zhí)行董事、首席執(zhí)行官朱俊博士表示，復(fù)宏漢霖長期深耕腫瘤等高發(fā)疾病領(lǐng)域，如今已將胃癌圍術(shù)期免疫治療方案切實帶到患者身邊。過去，胃癌患者承受著沉重的化療負擔；而今天，圍術(shù)期患者已實現(xiàn)“高質(zhì)量去化療”，邁向長生存的新階段?！氨忠曰颊邽橹行牡睦砟?，復(fù)宏漢霖將持續(xù)推進更多突破性創(chuàng)新方案，為更多患者帶來高質(zhì)量、長期生存的希望。”

　　差異化機制構(gòu)筑H藥核心壁壘，全面釋放百億市場潛力

　　大會主席、天津醫(yī)科大學腫瘤醫(yī)院梁寒教授指出，盡管我國胃癌發(fā)病率近年有所下降，但總病例數(shù)仍居全球首位，早期診斷率偏低，規(guī)范化治療與理想目標之間仍有距離。2026年，中國胃癌圍術(shù)期治療正式邁入免疫治療時代——從單純手術(shù)到圍術(shù)期化療，再到免疫聯(lián)合治療，五年生存率有望實現(xiàn)跨越式提升。“隨著胃癌圍術(shù)期新適應(yīng)癥獲批，期待圍術(shù)期免疫治療能夠規(guī)范落地，切實提升局部進展期胃癌的診療水平，為達成‘健康中國2030’目標貢獻力量?！?/p>

　　資料顯示，基于ASTRUM-006研究的突破性成果，斯魯利單抗已于今年6月在中國獲批胃癌圍術(shù)期適應(yīng)癥，成為全球首個且唯一**用于胃癌圍術(shù)期治療的抗PD-1單抗，填補了該領(lǐng)域長期以來的臨床空白。

　　據(jù)復(fù)宏漢霖相關(guān)負責人透露，ASTRUM-006研究方案能夠?qū)崿F(xiàn)“術(shù)后去化療”，離不開斯魯利單抗差異化的藥理機制。臨床前研究表明，該藥物對PD-1受體具有較高親和力，并以差異化的結(jié)合構(gòu)象實現(xiàn)空間占位阻斷。區(qū)別于同類PD-1抑制劑，斯魯利單抗能夠誘導(dǎo)強效的PD-1受體內(nèi)吞作用，降低T細胞表面PD-1表達水平，從而更徹底地解除免疫抑制信號。在阻斷模式上，斯魯利單抗不僅阻斷反式PD-1/PD-L1結(jié)合，還能夠干預(yù)PD-1與CD28的順式相互作用，雙重機制共同減少PD-1對共刺激分子CD28的募集，從而更大程度保留CD28信號通路活性，增強下游AKT蛋白活性，促進T細胞持續(xù)活化。這一難以復(fù)制的技術(shù)壁壘，不僅為其贏得了臨床突破，更為其商業(yè)化潛能的全面爆發(fā)奠定了堅實基石。

　　“H藥胃癌圍術(shù)期適應(yīng)癥的成功獲批，打開了一個極具規(guī)模的藍海市場。這一創(chuàng)新方案的落地，不僅填補了龐大的臨床未竟之需，其背后更對應(yīng)著極為廣闊的潛在市場空間?！鄙鲜鲐撠熑吮硎?，斯魯利單抗在2025年展現(xiàn)出強勁的增長動能，隨著全球商業(yè)化勢能與差異化臨床價值的加速釋放，H藥有望成為下一款全球年銷售額突破百億人民幣的國產(chǎn)創(chuàng)新藥。

　　據(jù)悉，復(fù)宏漢霖H藥的全球化布局正在加速兌現(xiàn)商業(yè)價值。目前斯魯利單抗已在全球50多個國家和地區(qū)獲批上市，覆蓋了中國、英國、歐盟及東南亞等多個地區(qū)及新興國家，并在英國、奧地利、丹麥、德國、愛爾蘭、意大利、西班牙和瑞典等10多個國家納入醫(yī)保或公共支付體系，進入當?shù)刂髁麽t(yī)療保障體系。復(fù)宏漢霖稱，未來，圍繞肺癌和消化道腫瘤等高發(fā)癌種，斯魯利單抗還將不斷拓寬全球臨床價值版圖，持續(xù)提升可及性，惠及全球更多患者。

　　伴隨著核心管線高壁壘價值的逐步兌現(xiàn)，復(fù)宏漢霖正在全面推進全球化2.0戰(zhàn)略，實現(xiàn)從單一“產(chǎn)品出?！毕蛉a(chǎn)業(yè)鏈“體系出?！钡膽?zhàn)略跨越。依托覆蓋創(chuàng)新研發(fā)、臨床運營、藥政注冊、生產(chǎn)與質(zhì)量管理、全球商業(yè)化的全球化全產(chǎn)業(yè)鏈能力，復(fù)宏漢霖將持續(xù)深化差異化前沿管線布局，構(gòu)建可持續(xù)、可復(fù)制的國際化增長模式。“圍繞2030年愿景，復(fù)宏漢霖將繼續(xù)堅定邁向全球的步伐，并開啟C-MNC生物制藥企業(yè)(以中國為總部的跨國生物制藥企業(yè))時代，力爭實現(xiàn)20+款產(chǎn)品全球上市，其中15+款登陸歐美市場，加速成長為具備全球影響力的國際化創(chuàng)新生物制藥企業(yè)。”復(fù)宏漢霖相關(guān)負責人表示。

　　*經(jīng)2026年6月ASCO大會報道是全球首個胃癌圍術(shù)期術(shù)后輔助去化療的方案

　　**2026年6月，斯魯利單抗獲得NMPA批準成為全球首個獲批胃癌圍術(shù)期治療的抗PD-1單抗，截至2026年7月是唯一。