來源:市場資訊
(來源:Jenscare健世科技)
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近日,在北京瓣膜會(Beijing Valves)國際國內手術聯播與前沿技術交流環節,北美專家圍繞經導管瓣膜治療領域帶來了兩項重要分享:一例LuX-Valve Plus經頸靜脈三尖瓣置換復雜病例手術錄播,以及《穩控隨心,精準隨行——JensClip創新產品設計與臨床應用》專題報告,系統展示了國產結構性心臟病創新器械在復雜高危患者中的臨床應用價值與技術特色。
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LuX-Valve Plus復雜病例手術展示高危三尖瓣反流TTVR治療策略
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在國際國內手術聯播環節,來自加拿大Montreal Heart Institute的Ralph Stephan von Bardeleben教授展示了一例LuX-Valve Plus經頸靜脈三尖瓣置換術的完整治療過程。患者為高齡重度癥狀性三尖瓣反流患者,合并糖尿病、高血壓、終末期腎功能不全等多種基礎疾病,既往曾接受冠狀動脈旁路移植術(CABG)、二尖瓣鉗夾術及起搏器相關手術,長期存在持續性右心衰竭。
術前評估顯示,患者三尖瓣瓣環尺寸為53×44 mm,存在既往起搏器相關手術后隔瓣葉活動受限及明顯三尖瓣瓣環擴張等復雜解剖特點。由于外科手術風險極高(STS預測死亡率21%),經多學科團隊(MDT)綜合評估后,認為經導管三尖瓣置換較修復策略更具優勢,最終選擇采用LuX-Valve Plus系統進行治療。
術前影像評估提示患者三尖瓣解剖結構適合LuX-Valve Plus植入,結合瓣環尺寸最終選擇JS/TTVI-30-55型號瓣膜。術中,術者在確認人工瓣膜錨定點后,將人工瓣膜輸送至三尖瓣環處進行精細調整與對位,并通過超聲及造影實時評估瓣膜位置。確認定位準確后逐步釋放瓣膜。隨后,手術團隊再次通過超聲與造影聯合評估,顯示人工瓣膜位置及形態良好,兩枚夾持件呈典型“兔耳朵”形態,錨固穩定,三尖瓣反流程度明顯下降,最終順利完成瓣膜完全釋放。
該手術錄播系統完整展示了病例評估、術前規劃、器械輸送、瓣膜釋放及術中影像引導等關鍵環節,充分體現了LuX-Valve Plus在復雜解剖結構及高危患者中的臨床應用特點,也為既往接受左心瓣膜介入治療、合并復雜基礎疾病的重度三尖瓣反流患者提供了具有重要參考價值的治療經驗。目前,LuX-Valve Plus已經正式獲得歐盟MDR CE認證,成為獲得MDR CE認證的首個中國自主研發的經導管三尖瓣置換(TTVR)產品。
JensClip聚焦二尖瓣前沿治療,展現國產創新設計優勢
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在Shark Tank專題交流環節,來自加拿大Montreal Heart Institute的Walid Ben Ali教授帶來《穩控隨心,精準隨行——JensClip創新產品設計與臨床應用》報告,系統分享了JensClip在重度功能性二尖瓣反流(DMR)患者中的應用經驗。
作為面向重度DMR患者設計的經導管二尖瓣修復器械,JensClip采用多平面獨立控制系統,配備直觀的操作界面和多方向導管轉向功能,可實現與目標解剖結構的精準對位,其“一體式釋放”機制可以簡化手術流程;菱形瓣膜夾設計支持反向延展操作,可降低回收過程中腱索纏繞及瓣葉損傷風險;獨立瓣葉抓捕技術支持單瓣葉抓捕或雙瓣葉同步抓捕,為復雜解剖結構提供更多操作選擇;連續可調鎖定設計可在60°范圍內調節夾合角度,并通過穩定的機械鎖定提高器械固定可靠性。
報告指出,經導管邊緣對邊緣修復(TEER)手術的成功高度依賴于術中控制能力,包括可靠的瓣葉捕獲、安全的跨瓣與回收操作、精準的導管轉向與定位,以及穩定的二尖瓣反流減輕效果。JensClip的系統設計正是圍繞提升這些關鍵環節的可控性而開發。
臨床數據顯示,JensClip在30天時技術成功率為98.2%,器械成功率為94.7%。1年隨訪結果顯示,96.29%的患者二尖瓣反流(MR)≤2+,93.46%的患者心功能改善至NYHA I/II級,且未報告單瓣葉脫附(SLDA)事件,進一步驗證了該系統的可行性與有效性。
推動中國結構性心臟病創新成果走向國際
此次北京瓣膜會期間 LuX-Valve Plus復雜病例的手術展示,以及JensClip系統設計與臨床應用的系統分享,不僅體現了國際臨床中心對國產創新器械的關注與認可,也展示了中國結構性心臟病領域在經導管瓣膜治療技術上的持續創新能力。
隨著全球臨床合作與學術交流的不斷深入,LuX-Valve Plus和JensClip等國產創新產品正在為復雜瓣膜病患者提供更多元、更精準的微創治療選擇,并持續推動中國原創結構性心臟病解決方案在國際舞臺上的臨床應用與學術影響力提升。
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