新型佐劑駛?cè)肟燔嚨溃呙缬瓉?lái)“換芯”時(shí)刻？

作者|浩海投研 星空下的鹵煮

2026年5月，中國(guó)疫苗產(chǎn)業(yè)的目光正從抗原創(chuàng)新轉(zhuǎn)向一個(gè)此前略顯冷僻的賽道——#新型佐劑。深耕于此的成都邁科康生物科技股份有限公司（邁科康）正式獲得了上交所關(guān)于IPO的受理，即將正式登陸資本市場(chǎng)。

佐劑被譽(yù)為創(chuàng)新疫苗研發(fā)的"芯片"，其核心技術(shù)長(zhǎng)期被跨國(guó)巨頭所牢牢把持。在mRNA疫苗、重組蛋白疫苗技術(shù)路線全面鋪開的當(dāng)下，佐劑就是下一代疫苗的入場(chǎng)券。

#智飛生物（300122）等疫苗企業(yè)也建立了自主的新型佐劑平臺(tái)，國(guó)內(nèi)新型佐劑有望在2027年迎來(lái)首款商業(yè)化產(chǎn)品。身處這一從研發(fā)驗(yàn)證到規(guī)模化放量的關(guān)鍵拐點(diǎn)，新型佐劑的逐步自主化有望徹底重塑國(guó)內(nèi)疫苗產(chǎn)業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)格局。

一、疫苗的重要輔料

佐劑是疫苗的輔料，本身是沒有抗原屬性的，但能提供放大免疫應(yīng)答、延長(zhǎng)保護(hù)周期等功能。可以說(shuō)抗原是主菜，而佐劑起到調(diào)味的作用。傳統(tǒng)上，佐劑以磷酸鋁、氫氧化鋁等鋁佐劑為主，國(guó)內(nèi)供應(yīng)充足。

鋁佐劑雖然成熟應(yīng)用多年，但始終存在僅能誘導(dǎo)體液免疫、對(duì)細(xì)胞免疫激活微弱等短板。隨著重組蛋白疫苗等創(chuàng)新疫苗的出現(xiàn)，鋁佐劑的缺點(diǎn)更加凸顯，已不能提供足夠的免疫刺激信號(hào)。

這就對(duì)佐劑的功能性提出了新的要求，新一代佐劑包括納米脂質(zhì)體、TLR激動(dòng)劑等多個(gè)路線，它們?nèi)缤呙绲?智能導(dǎo)航系統(tǒng)"，在疫苗前沿領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了傳統(tǒng)佐劑所不能實(shí)現(xiàn)的功能，從疫苗的輔助成分一舉躍升為驅(qū)動(dòng)下一代疫苗的核心引擎。

如今的佐劑領(lǐng)域也成了醫(yī)藥創(chuàng)新的熱土，過(guò)去五年間，全球新型佐劑的相關(guān)專利申請(qǐng)量持續(xù)保持15%以上的增長(zhǎng)率，中國(guó)尤為活躍，占了其中的1/3以上，國(guó)內(nèi)一個(gè)科研團(tuán)隊(duì)2025年還在頂刊上發(fā)表了關(guān)于將無(wú)修飾DNA基質(zhì)膠作為新型佐劑平臺(tái)的論文。

不過(guò)國(guó)內(nèi)終究起步稍晚，目前全球范圍內(nèi)只有6款新型佐劑成功上市，均被葛蘭素史克（GSK）等頂尖藥企掌握。應(yīng)用最廣泛的是GSK的AS01，這是脂質(zhì)體+皂苷復(fù)合體系，實(shí)現(xiàn)了1+1>2的協(xié)同效應(yīng)，搭載AS01的GSK重組帶狀皰疹疫苗Shingrix則是這一領(lǐng)域里最具代表性的疫苗產(chǎn)品。

Shingrix歷年銷售額 來(lái)源：GSK年報(bào)

經(jīng)過(guò)近年來(lái)的高速增長(zhǎng)，2025年全球新型佐劑預(yù)計(jì)已創(chuàng)造了一個(gè)32億美元的市場(chǎng)，并且仍然保持著12%的增長(zhǎng)率。

二、本土企業(yè)奮力追趕

國(guó)內(nèi)企業(yè)方面，邁科康成立于2016年，專注于創(chuàng)新疫苗及新型佐劑業(yè)務(wù)，自主研發(fā)了多種新型佐劑系統(tǒng)，已形成從原料到工業(yè)化生產(chǎn)的完整佐劑產(chǎn)業(yè)鏈。

重組帶狀皰疹疫苗（MKK100）是邁科康進(jìn)度最快的核心產(chǎn)品，已經(jīng)在去年10月進(jìn)入新藥上市申請(qǐng)審評(píng)階段，預(yù)計(jì)2027年上市。業(yè)內(nèi)認(rèn)為MKK100有望成為首款應(yīng)用國(guó)產(chǎn)自主新型佐劑的疫苗產(chǎn)品，如果能順利上市的話將徹底終結(jié)海外品牌獨(dú)霸市場(chǎng)的局面。

MKK100使用的就是邁科康研發(fā)的MA105佐劑系統(tǒng)，和GSK的AS01一樣是脂質(zhì)體復(fù)合佐劑。同樣搭載了MA105的重組呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗（MKK900）、重組輪狀病毒疫苗（MKK200）等創(chuàng)新產(chǎn)品也分別處于臨床前和各期臨床階段。

邁科康募資用途 來(lái)源：公司招股書

雖然目前建立在新型佐劑平臺(tái)上的國(guó)產(chǎn)疫苗還未成功上市，不過(guò)佐劑的應(yīng)用范圍其實(shí)不止于人用疫苗，獸用疫苗也是下游之一，邁科康過(guò)去三年錄得的千萬(wàn)級(jí)收入就主要來(lái)源于獸用疫苗佐劑類產(chǎn)品。

疫苗企業(yè)智飛生物的策略也是打造新型佐劑技術(shù)平臺(tái)，畢竟一款成熟的佐劑可以用于多款疫苗管線，具備較強(qiáng)的復(fù)用屬性，規(guī)模效應(yīng)顯著。

今年2月，智飛生物公告稱全資子公司研發(fā)的一款重組帶狀皰疹ZFA01佐劑疫苗獲批開展臨床試驗(yàn)，這款疫苗搭載了其自研的新型佐劑。此外，智飛生物還布局了重組蛋白等同樣搭載自研新型佐劑的疫苗管線。

#瑞科生物（02179）也擁有新型佐劑平臺(tái)，其BFA01佐劑也是一款脂質(zhì)體-皂苷復(fù)合佐劑，搭載了BFA01的重組帶狀皰疹疫苗REC610進(jìn)度還更快一些，去年底已獲得了藥監(jiān)局關(guān)于新藥上市申請(qǐng)的正式受理。此外，像#華蘭生物（002007）、華普生物等企業(yè)也紛紛在新型佐劑領(lǐng)域不斷取得進(jìn)展。

從以上趨勢(shì)來(lái)看，復(fù)合佐劑無(wú)疑是主流。畢竟單一油乳、CpG佐劑的免疫效果存在短板，復(fù)合體系有利于同步激活多重免疫通路，更適配重組蛋白、mRNA等不同技術(shù)路線的疫苗。

三、向上游攻關(guān)

不過(guò)當(dāng)我們梳理國(guó)內(nèi)疫苗企業(yè)的布局時(shí)，也可以發(fā)現(xiàn)目前比較有眉目的管線主要還是集中在重組帶狀皰疹疫苗這個(gè)品類，即使能陸續(xù)進(jìn)入商業(yè)化，也會(huì)面臨較為激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。

這自然會(huì)傳導(dǎo)到佐劑，況且不光佐劑本身，佐劑的上游關(guān)鍵原料也面臨著被跨國(guó)藥企所把持的局面，無(wú)論是產(chǎn)能波動(dòng)還是貿(mào)易環(huán)境都可能導(dǎo)致供給不穩(wěn)定。

AS系列佐劑 來(lái)源：網(wǎng)絡(luò)

重慶百達(dá)信生物就在去年宣布完成一筆3000萬(wàn)元Pre-A輪融資，將用于QS-21等佐劑原料的生產(chǎn)基地建設(shè)。QS-21是從南美皂皮樹樹皮中提取的三萜皂苷，被認(rèn)為是目前最有效的疫苗佐劑之一，目前已成功應(yīng)用在帶狀皰疹疫苗等幾款創(chuàng)新疫苗中。

由于天然提取QS-21的方式很難擴(kuò)產(chǎn)，所以供應(yīng)有限且價(jià)格高昂。百達(dá)信實(shí)現(xiàn)了對(duì)QS-21的化學(xué)合成，如果能順利實(shí)現(xiàn)大規(guī)模工業(yè)化生產(chǎn)，在全球范圍內(nèi)還是具備較好商業(yè)前景的。

隨著邁科康IPO的推進(jìn)以及多家疫苗企業(yè)新成果不斷涌現(xiàn)，國(guó)內(nèi)新型佐劑行業(yè)已完成從長(zhǎng)期失語(yǔ)到快速完成技術(shù)積累的轉(zhuǎn)變，正試圖跨越從"技術(shù)突破"到"商業(yè)化兌現(xiàn)"的臨界點(diǎn)。這不僅是一個(gè)壁壘較高的潛力賽道，也是支撐創(chuàng)新疫苗這個(gè)更大產(chǎn)業(yè)的起點(diǎn)。未來(lái)，誰(shuí)能在佐劑上建立起核心競(jìng)爭(zhēng)力，誰(shuí)或許就能在下一場(chǎng)疫苗競(jìng)賽中領(lǐng)先。