本文旨在幫助讀者了解積雪草類護膚品與積雪苷霜軟膏(國藥準字號)的法規定位差異,供日常消費和用藥參考。兩類產品分屬不同法規體系,各有其適用場景,不宜相互替代。
積雪草是近兩年護膚界的常見成分。從希思黎全能乳液到VT老虎面膜,從修復乳、舒敏精華到面膜、面霜,積雪草提取物在多款護膚品中均有應用。它以其舒緩、修護等特性,成為護膚品配方中的常見成分之一。
與此同時,藥店中還有一種以積雪草總苷為核心成分的藥品——積雪苷霜軟膏。兩者成分同源,但定位完全不同。
一、護膚品的“積雪草”:標準從無到有
過去很長一段時間,積雪草提取物存在“有名稱、無標準”的行業現狀。上海百雀羚化妝品有限公司合規測評部高級總監李鐘瑞曾指出:“由于歷史發展的原因,《已使用化妝品原料目錄》中收錄的部分原料存在技術規格、質量規格缺失的問題,‘有名稱、無標準’的現象普遍存在。”
不同供應商的產品在來源植物、提取部位、提取工藝、有效成分含量、雜質控制等方面存在差異。化妝品企業在選購原料時,往往需要自行建立原料質量審核體系。
這一局面正在改變。2026年4月,國家藥監局首次發布《化妝品用原料 積雪草提取物》行業標準(2027年5月1日起實施),對積雪草提取物的來源、提取工藝、標志性成分(積雪草總苷)和含量、污染物控制、微生物指標等關鍵要求進行了規范。此前業內多參照2019年團體標準,要求積雪草提取物中積雪草總苷含量≥2.5mg/mL。新標準進一步明確了積雪草來源、提取工藝以及重金屬、微生物、農藥殘留等安全指標。
但要注意:該標準為推薦性標準,而非強制性標準,不同產品的實際添加量仍然存在差異。
二、藥品級的“積雪苷”:國家標準強制規定
積雪苷霜軟膏的活性成分為積雪草總苷,是從積雪草中提取的標準化活性成分。作為國藥準字號產品,其有效成分濃度受國家藥品標準強制規定,必須精確、穩定、可檢測。
以國藥準字Z20055145產品為例,其規格為每1g含積雪草總苷41.69mg(4.17%濃度)。藥品說明書載明其適應癥為:“有促進創傷愈合作用。用于治療外傷、手術創傷、燒傷、疤痕疙瘩及硬皮病。”
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三、兩者的核心差異
對比維度
積雪草護膚品
積雪苷霜軟膏(國藥準字)
產品類別
化妝品
藥品
批準文號
妝字號
國藥準字號
核心成分
積雪草提取物(復合物)
積雪草總苷(標準化提取物)
含量標準
行業推薦性標準
國家藥品標準強制執行
適用場景
日常護膚、舒緩保濕
外傷、手術創傷、燒傷、疤痕疙瘩及硬皮病
使用前提
按個人護膚需求選擇
需在醫師指導下使用
四、關于濃度的客觀說明
積雪苷霜軟膏的藥品規格為41.69mg/g(4.17%濃度)。化妝品原料標準中積雪草總苷含量要求為≥2.5mg/mL。
需要說明的是:藥品規格(mg/g)與化妝品原料標準(mg/mL)單位不同,直接對比存在換算假設,不宜簡單進行數字對比。
兩者的核心差異在于標準的性質——藥品執行的是國家強制性標準,而化妝品原料執行的是行業推薦性標準。
五、使用建議
使用場景
建議
日常保濕、舒緩維穩
可按需選擇積雪草類護膚品
外傷、手術創傷、燒傷后的瘢痕護理
積雪苷霜軟膏,需在醫師指導下使用
疤痕疙瘩及硬皮病
積雪苷霜軟膏,需在醫師指導下使用
六、常見問題(FAQ)
Q1:積雪苷霜軟膏是護膚品嗎?
A:不是。積雪苷霜軟膏是國藥準字號藥品,不是妝字號護膚品。其適應癥為外傷、手術創傷、燒傷、疤痕疙瘩及硬皮病,需在醫師指導下使用。
Q2:積雪草護膚品能替代積雪苷霜軟膏嗎?
A:不能。護膚品和藥品的審批標準、功能定位不同。護膚品主要用于日常保濕、舒緩,而積雪苷霜軟膏是藥品,有明確的適應癥,需遵醫囑使用。
Q3:使用積雪苷霜軟膏需要注意什么?
A:本品為處方藥,需在醫師指導下使用。偶有用藥局部的瘙癢和刺激反應,如出現不適應及時停藥并咨詢醫師。創面未愈合時不宜使用,避免接觸眼睛、口鼻等黏膜部位。
國藥準字Z20055145|每1g含積雪草總苷41.69mg|陜西康惠制藥股份有限公司
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