北京
7月21日，CDE官網(wǎng)顯示，長春金賽藥業(yè)的金妥昔單抗注射液上市申請(qǐng)獲受理，該藥是 國產(chǎn)首個(gè)申報(bào)上市的抗VEGFR2單抗。依據(jù)其注冊(cè)性臨床研究進(jìn)展， 推測適應(yīng)癥為：聯(lián)合紫杉醇注射液用于一線治療失敗后的晚期胃或胃食管結(jié)合部腺癌。
金妥昔單抗能夠特異性的與人VEGFR2胞外結(jié)構(gòu)域相結(jié)合，通過阻斷VEGFR2相關(guān)信號(hào)通路，抑制腫瘤新生血管生成，從而抑制腫瘤細(xì)胞生長。
醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)庫顯示，金賽藥業(yè)已完成一項(xiàng) 金妥昔單抗聯(lián)合紫杉醇注射液對(duì)比安慰劑聯(lián)合紫杉醇注射液用于一線治療失敗后的晚期胃或胃食管結(jié)合部腺癌的隨機(jī)、雙盲、平行對(duì)照III期研究。
從全球研發(fā)進(jìn)度來看，目前僅有一款VEGFR2單抗獲批上市，即禮來的雷莫西尤單抗。除了金妥昔單抗外，還有2款處于III期臨床開發(fā)階段的 VEGFR2單抗，即 步長制藥BC001、 康方生物普洛西單抗，另有一款處于II/III臨床階段，即東方百泰JY025。
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