中藥保護(hù)再擴(kuò)容！5 款獨(dú)家好藥獲批，濟(jì)川藥業(yè)核心品種領(lǐng)跑

5月18日，NMPA官網(wǎng)顯示，國(guó)內(nèi)5款獨(dú)家中成藥拿下中藥品種保護(hù)，覆蓋呼吸、泌尿、口腔等臨床賽道。本次獲批中蒲地藍(lán)消炎口服液、復(fù)方一枝黃花噴霧劑、雙石通淋膠囊、雙花百合片4個(gè)為首家中藥二級(jí)保護(hù)品種，龍香平喘膠囊1個(gè)延續(xù)二級(jí)保護(hù)品種。

截圖來(lái)源：NMPA官網(wǎng)

一、四大品種為首家中藥二級(jí)保護(hù)，濟(jì)川20億+大品種領(lǐng)跑

蒲地藍(lán)消炎口服液是濟(jì)川藥業(yè)的獨(dú)家中成藥，主要用于咽炎、扁桃體炎、腮腺炎、癤腫等上呼吸道感染疾病，臨床應(yīng)用歷史悠久、受眾廣泛。

據(jù)摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，該品種2025年全終端醫(yī)院市場(chǎng)銷售額突破20億元，穩(wěn)居中成藥清熱解毒品類TOP1，作為濟(jì)川藥業(yè)核心獨(dú)家中藥品種，蒲地藍(lán)消炎口服液也是本次獲批的5款獨(dú)家保護(hù)品種中，院內(nèi)市場(chǎng)銷售額最高的品種，產(chǎn)品核心競(jìng)爭(zhēng)力突出。

圖源：摩熵醫(yī)藥-全終端醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)庫(kù)

目前，濟(jì)川藥業(yè)累計(jì)擁有10款上市獨(dú)家中藥，其中蒲地藍(lán)消炎口服液、小兒豉翹清熱顆粒、小兒豉翹清熱糖漿3款產(chǎn)品是清熱解毒中藥，形成極具競(jìng)爭(zhēng)力的兒科、呼吸產(chǎn)品矩陣。

圖源：摩熵醫(yī)藥-中國(guó)藥品批文數(shù)據(jù)庫(kù)

雙石通淋膠囊為摩美得制藥獨(dú)家品種，臨床主要用于慢性前列腺炎屬濕熱壅阻證，是男科泌尿領(lǐng)域的經(jīng)典用藥。摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)顯示，該產(chǎn)品在2025年全終端醫(yī)院市場(chǎng)銷售額超2億元，位列中成藥前列腺疾病用藥TOP3，市場(chǎng)認(rèn)可度突出。

截至目前，摩美得制藥已有24款獨(dú)家中藥獲批上市，其中雙石通淋膠囊、西帕依麥孜彼子顆粒兩款品種專注前列腺疾病治療，在男科細(xì)分賽道布局優(yōu)勢(shì)顯著。

圖源：摩熵醫(yī)藥-中國(guó)藥品批文數(shù)據(jù)庫(kù)

復(fù)方一枝黃花噴霧劑是貴州百靈重點(diǎn)培育的特色苗藥，由一枝黃花、山銀花、紫萁貫眾、連翹、薄荷、荊芥、艾納香七味道地藥材組方，具備清熱解毒、宣散風(fēng)熱、清利咽喉的功效，可用于上呼吸道感染、急慢性咽炎、口舌生瘡、牙齦腫痛、口臭等多種常見癥狀。噴霧劑型可直接作用于病灶，使用便捷、胃腸刺激小，適配兒童、老人等吞咽困難人群，臨床適用場(chǎng)景十分廣泛。

此外，作為揚(yáng)子江藥業(yè)獨(dú)家中成藥，雙花百合片主打清熱瀉火、解毒涼血，專門針對(duì)心脾積熱引發(fā)的輕型復(fù)發(fā)性口腔潰瘍，可有效改善口腔反復(fù)潰瘍、灼熱疼痛、口干口臭等不適癥狀，是口腔黏膜疾病領(lǐng)域的稀缺獨(dú)家治療品種。

二、老牌品種延續(xù)保護(hù)，市場(chǎng)壁壘持續(xù)加固

除四款為首家中藥二級(jí)保護(hù)品種外，山東華信制藥的龍香平喘膠囊獲批延續(xù)二級(jí)中藥品種保護(hù)，保護(hù)期限為2026年5月12日至2032年2月25日，保護(hù)品種編號(hào)：ZYB20720260110。

截圖來(lái)源：NMPA官網(wǎng)

長(zhǎng)期的政策保護(hù)，將持續(xù)鞏固該品種在平喘治療領(lǐng)域的市場(chǎng)專屬優(yōu)勢(shì)，規(guī)避同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)。

三、結(jié)語(yǔ)

中藥品種保護(hù)制度，是守護(hù)國(guó)產(chǎn)經(jīng)典中成藥、保障藥企研發(fā)權(quán)益、規(guī)避同質(zhì)化仿制、激勵(lì)中藥創(chuàng)新升級(jí)的重要政策支撐。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2026年以來(lái)，國(guó)家藥監(jiān)局已累計(jì)批準(zhǔn)14個(gè)獨(dú)家品種為新增首家中藥二級(jí)保護(hù)品種，同時(shí)完成1個(gè)品種的二級(jí)保護(hù)延續(xù)。