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文:權衡財經iqhcj研究員 朱莉
編:許輝
上海科州藥物股份有限公司(簡稱:科州藥物)擬在北交所上市,保薦機構為中信建投證券。公司本次擬公開發行前總股本為4781.5萬股,在不考慮超額配售選擇權的情況下,本次發行不超過843.8萬股(含本數),本次發行后公眾股東持股比例不低于25%。公司擬投入募集資金6億元,用于新藥研發項目、營銷網絡建設項目和補充流動資金。
報告期各期末,科州藥物交易性金融資產賬面價值分別為0萬元、2.102億元、2.213億元以及2.103億元,占各期末流動資產的比例分別為0%、56.62%、74.87%以及58.41%,公司交易性金融資產均為結構性存款。公司此次募資用于單獨補流的6000萬元,不及公司存款的三分之一。
科州藥物實控人控股比例較低,董事長系美籍;單一核心產品依賴,尚未盈利且存在累計未彌補虧損;研發占比較高,與前首席醫學官起勞動糾紛。
實控人控股比例較低,董事長系美籍
2014年6月,科州藥物設立,是HONGQITIAN田紅旗博士、禮來亞洲基金和晨興創投于2014年在天津濱江藥物研發有限公司的基礎上共同創立的新藥研發企業,致力于小分子抗癌藥物的研發。
李秀英為HONGQITIAN母親,其所持公司50.00萬元出資額系代HONGQITIAN持有。公司設立時,由于HONGQITIAN為美籍,且因業務需求需要經常往來中美兩地,在創業初期,HONGQITIAN希望專注于公司業務開展及產品研發設計,減少外部事務性干擾,提高工商變更等事項的便利性及時效性,故委托其母親李秀英代持其股權。
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2014年12月,李秀英與HONGQITIAN簽署了《股權轉讓協議》,約定李秀英將其所持公司全部股權以人民幣1元的價格轉讓給HONGQITIAN。轉讓完成后,李秀英對公司尚未履行的50.00萬元的出資義務由HONGQITIAN承繼并履行,李秀英代HONGQITIAN所持有的公司股權已還原。2024年7月,有限公司整體變更為股份公司。
權衡財經iqhcj注意到,公司控股股東、實際控制人為HONGQITIAN先生。截至招股說明書簽署日,HONGQITIAN直接持有公司17.05%的股份,為公司控股股東。HONGQITIAN直接持有公司17.05%的股份,HONGQITIAN同時持有上海昶學71.73%合伙份額并擔任上海昶學執行事務合伙人,上海昶學持有公司6.72%的股份,因此,HONGQITIAN合計控制公司23.77%的股份,為公司的實際控制人;HONGQITIAN控股比例較低。
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截至招股說明書簽署日,本次科州藥物發行保薦人的全資子公司中信建投投資持有公司118.94萬股,占本次發行前股份的比例為2.49%;保薦人的全資子公司中信建投資本管理有限公司作為私募基金管理人的南京潤信、贛州國惠潤信、贛州潤信分別持有公司33.97萬股、33.97萬股以及33.97萬股,占本次發行前股份的比例為0.71%、0.71%以及0.71%。
單一核心產品依賴,尚未盈利且存在累計未彌補虧損
科州藥物主營業務為化學小分子創新藥物的研發、生產和銷售,是一家專注于抗腫瘤等治療領域小分子創新藥物研發,并已邁入商業化階段的創新醫藥企業。公司重點聚焦腫瘤關鍵信號通路——MAPK信號通路進行新藥研發,研發管線涵蓋了黑色素瘤、非小細胞肺癌、結直腸癌、成人叢狀神經纖維瘤病1型(NF-1)以及放化療保護等重要適應癥。
目前科州藥物核心產品妥拉美替尼已在中國附條件獲批上市并納入醫保,用于治療含抗PD-1/PD-L1治療失敗的NRAS突變的晚期黑色素瘤患者,但其他拓展適應癥尚處于臨床試驗階段,公司尚未盈利且存在累計未彌補虧損。除妥拉美替尼外,目前公司其他主要在研產品均處于I期臨床或臨床前研究階段,距離產品研發成功并獲批上市尚需一定時間。公司在一段時間內將面臨單一核心產品依賴的市場風險。
2024年3月,公司的核心產品妥拉美替尼已獲得國家藥監局附條件批準上市用于治療含抗PD-1/PD-L1治療失敗的NRAS突變的晚期黑色素瘤患者。公司需要在妥拉美替尼上市后四年內完成III期確證性臨床試驗,在完成上述確證性臨床試驗后,妥拉美替尼方能獲得完全批準。
報告期內,公司歸屬于母公司股東的凈利潤分別為-1.253億元、-7,140.31萬元、-1.102億元以及-1.816億元,科州藥物扣除非經常性損益后歸屬于母公司股東的凈利潤分別為-1.288億元、-7,833.63萬元、-1.192億元以及-5,077.46萬元。截至2025年6月30日,公司累計未彌補虧損為-3.312億元。未來一段時間內,公司預計仍將保持一定研發投入并處于虧損狀態。
報告期內存在累計未彌補虧損系公司自設立以來一直從事創新藥物產品研發,項目周期長、資金投入大,持續大量的研發支出導致公司累計未彌補虧損不斷增加;公司核心產品首個適應癥已經獲批上市,后續在研適應癥及管線儲備梯度豐富,未來將積極推進在研項目的開發,預計公司的研發費用將持續處于較高水平。
截至招股說明書簽署日,公司創新藥物管線中1款產品已在國內獲批上市,同時其適應癥拓展/境外拓展管線共有2個適應癥處于III期或關鍵注冊臨床階段,2個適應癥處于II期臨床階段,3個適應癥處于II期臨床或關鍵注冊臨床的準備階段;另有1款產品處于I期臨床階段,2款產品處于臨床前研究階段。
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報告期內,科州藥物經營活動產生的現金流量凈額分別為-6,386.86萬元、-6,779.08萬元,-7,375.45萬元以及-4,066.98萬元。
此外,公司目前暫無自有生產廠房,基于MAH制度(
MarketingAuhorizationHolder,藥品上市許可持有人制度,允許藥品上市許可持有人和藥品生產企業相分離)相關規定,采用外購原料藥并通過委托生產方式進行妥拉美替尼的制劑生產,主營業務成本主要為原料藥采購、制劑委托加工等產品生產成本以及銷售環節運輸費用。報告期內,公司主營業務成本結構基本穩定,其中制劑委托加工費用占比在75%左右。
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科州藥物妥拉美替尼產品于2024年5月底開始銷售,收入規模尚未放量。報告期內公司妥拉美替尼產品銷售的對應客戶僅為國藥控股下屬的國藥分銷、國藥福州、國藥福建三家公司。其中,國藥控股為妥拉美替尼的全國總經銷商,僅福建地區根據當地政策由公司直接向負責當地終端醫院及藥房配送的國藥福州、國藥福建供貨。因此,公司主營業務收入主要集中在位于上海市的國藥分銷,少量來源于位于福建省的國藥福州、國藥福建。
列入國家醫保目錄的藥品可由社保支付全部或部分費用,因此,列入目錄的藥品更具市場競爭力。目前,公司核心產品妥拉美替尼已于2024年11月納入國家醫保目錄,醫保價格自2025年1月1日起生效,有效期兩年,2026年四季度再次進行醫保價格談判,新醫保價格將于2027年1月1日起生效。未來,若妥拉美替尼醫保價格在2027年后進一步下降,或公司開發出的新產品或公司產品的新適應癥未能成功被列入目錄,或已列入目錄中的產品或適應癥談判失敗被調出目錄,或公司產品列入目錄的時間不及預期,則可能導致相關產品的銷售不能快速增長或者銷售額出現下降。
研發占比較高,與前首席醫學官起勞動糾紛
報告期內,科州藥物研發投入金額累計為2.84億元,保持較高的研發投入水平,核心產品妥拉美替尼已獲批上市,取得了顯著的研發成果。公司業務具有較強的創新屬性,截至報告期末,公司研發人員占員工總數比例為43.62%,本科及以上學歷人員占員工總數比例85.57%。截至報告期末,公司及其子公司總計擁有境內發明專利22項,擁有境外發明專利16項(在歐盟范圍內,同一專利號在不同成員國登記的專利合并視為一項專利進行統計)。
報告期各期末,科州藥物應收賬款賬面價值分別為116.27萬元、231.01萬元、231.51萬元以及379.11萬元,占各期末流動資產的比例分別為0.76%、0.62%、0.78%以及1.05%。2022年末、2023年末以及2024年末,公司應收賬款系對羅氏的應收推廣服務款;2025年6月末,公司應收賬款系對國藥分銷的應收藥品銷售款。
報告期各期末,科州藥物其他應收款賬面價值分別為56.78萬元、336.67萬元、48.24萬元以及90.61萬元,占流動資產的比例分別為0.37%、0.91%、0.16%以及0.25%。公司其他應收款主要由押金及保證金、代收代付款、備用金以及往來款組成。2023年末,公司其他應收款金額較大,主要系:為規避2023年3月硅谷銀行破產風險,公司將美國子公司存放于硅谷銀行賬戶資金暫時轉至實際控制人HONGQITIAN個人賬戶。硅谷銀行風險解除后,HONGQITIAN已于2024年1月將該等資金轉回至公司賬戶。
2017年8月,LIUYI入職公司并擔任首席醫學官。科州藥物與LIUYI簽署了限制性股權授予協議,擬授予LIUYI股權激勵份額。LIUYI于2020年8月離職后,曾于2021年至2023年陸續向上海市勞動人事爭議仲裁委員會及法院提起對公司的勞動人事爭議仲裁及訴訟,判決結果均未支持LIUYI的仲裁或訴訟請求。
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2024年1月,LIUYI向上海國際經濟貿易仲裁委員會就上述限制性股權授予協議糾紛提起仲裁,請求確認LIUYI系持有上海昶學財產份額的合伙人,間接持有科州藥物的股權,上海國際經濟貿易仲裁委員會已于2024年10月作出上國仲(2024)第282號裁決書,裁定認為,相關授予協議所產生的是債權效力,具有相對性,而LIUYI要求的目標份額均為案外人持有,已超出仲裁庭權限范圍,因此仲裁庭對LIUYI全部仲裁請求不予支持,該裁決為終局裁決,自作出之日起生效。
注冊制下,IPO企業更應該注重信披質量,其經營指標能否滿足上市要求,后續的可持續經營狀況,行文有限,權衡財經iqhcj無法一一指明,本文行文均來自信源,也僅為權衡財經iqhcj提醒利益相關方投資者更應關注的企業風險所在,不作全面的參照。
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