四川
國家藥監(jiān)局藥品審評中心6月16日發(fā)布關于公開征求《國外原研企業(yè)在中國境內生產的藥品上市許可持有人變更后可遴選為參比制劑的情形（征求意見稿）》和《國外原研企業(yè)在中國境內生產的藥品上市許可持有人變更后參比制劑申請資料要求（征求意見稿）》意見的通知。
原文如下：
關于公開征求《國外原研企業(yè)在中國境內生產的藥品上市許可持有人變更后可遴選為參比制劑的情形（征求意見稿）》和《國外原研企業(yè)在中國境內生產的藥品上市許可持有人變更后參比制劑申請資料要求（征求意見稿）》意見的通知
為指導國外原研企業(yè)在中國境內生產的藥品上市許可持有人變更后參比制劑遴選工作，我中心經征求相關行業(yè)協(xié)會意見、廣泛調研和討論，起草了《國外原研企業(yè)在中國境內生產的藥品上市許可持有人變更后可遴選為參比制劑的情形（征求意見稿）》和《國外原研企業(yè)在中國境內生產的藥品上市許可持有人變更后參比制劑申請資料要求（征求意見稿）》。
我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時反饋給我們，以便后續(xù)完善。征求意見時限為自發(fā)布之日起1個月。
您的反饋意見請發(fā)到以下郵箱：
聯系方式：cdecbzj@cde.org.cn
感謝您的參與和大力支持。
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2026年6月16日
附件：
1.國外原研企業(yè)在中國境內生產的藥品上市許可持有人變更后可遴選為參比制劑的情形（征求意見稿）
2.國外原研企業(yè)在中國境內生產的藥品上市許可持有人變更后參比制劑申請資料要求（征求意見稿）
3.意見反饋表
來源：國家藥監(jiān)局藥品審評中心
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