胸部腫瘤科普系列丨食管癌科普

時代背景

趕潮兒（1999-2009）

1999年，中國國家食品藥品監督管理總局（CFDA）成立，中國自此有了真正藥物臨床試驗質量管理規范GCP指導原則。那時，我國肺癌學者緊跟國外潮流，按國際的臨床標準做臨床試驗。大多臨床研究都由國外學者設計方案，當時的中國只能照本宣科。在這10年當中我們和外國人學習臨床試驗怎么做，臨床試驗方案是外國學者定的，我們只是執行，只是在貢獻患者，沒有話語權。

弄潮兒（2009-2019）

2009年，振奮人心的IPASS研究發表，這是中國肺癌學者的姓名首次登上了權威N Engl J Med。屆時，我國在自身基礎上參與國際大型研究設計。在肺癌領域的臨床試驗中，中國很多學者開始擔任研究的領頭人和研究委員會成員，我們參加了方案的討論，最終的試驗方案也根據我們的意見做了一些修訂，包括對照組的化療劑量等方面。雖然我們很少有機會做領頭人，但是我們有話語權，可以對試驗方案提出我們的意見。

領潮兒（2019- ）

在越來越多的研究中我們開始擔任領頭人。這有兩個原因：一是得益于前20年我們臨床醫生對臨床研究的理解積累、貢獻和影響；第二個也是得益于中國創新藥企業的發展，中國藥廠做的藥，臨床研究中肯定會有中國人做領頭人。

中國胸部腫瘤臨床試驗轉化研究長三角模式探索（2019-2059）四部曲。

重要歷史事件——CTONG成立（2007）

成立于趕潮兒階段末期，發展于弄潮兒階段并達到高潮。

中國胸部腫瘤協作組（CTONG）啟動會：2007年第十屆全國肺癌大會

踏歌而行-中國胸部腫瘤研究協作組十年發展歷程（2007-2017）發布會：2017年第七屆中國腫瘤學臨床試驗發展論壇

CTONG YOUNG成立：2023年第十三屆中國腫瘤學臨床試驗發展論壇

重要歷史事件——ECLUNG成立（2019）

成立于領潮兒階段初期。

長三角肺癌協作組（ECLUNG）啟動會：2019年第八屆西湖肺癌論壇

迎難而上-長三角肺癌十年發展史（2019-2029）

砥礪前行-長三角肺癌二十年發展史（2019-2039）

踏歌而行-長三角肺癌三十年發展史（2019-2049）

傳承發展-長三角肺癌四十年發展史（2019-2059）

ECLUNG YOUNG成立：2021年首屆長三角肺癌博士研究論壇

我們的事業：中國胸部腫瘤臨床試驗轉化研究長三角模式探索

中國胸部腫瘤臨床試驗轉化研究長三角模式探索

長三角肺癌臨床試驗方面有著非常深厚的歷史文化底蘊，回顧歷史我們發現中國臨床腫瘤領域三大前輩（孫燕，廖美琳，管忠震）中，廖美琳教授是唯一一位專注肺癌的資深大咖，1970年在國內成立首個肺癌化療專業病房，2004年作為主要研究者代表中國大陸肺癌學界參與首項國際多中心臨床研究（INTEREST研究），2003年開始舉辦首屆上海國際肺癌論壇，2012年開始舉辦首屆中瑞國際肺癌論壇，并持續至今，影響力深遠。陸舜教授在肺癌臨床試驗方面有著非常豐富的經驗，中國首個、世界第二的肺癌第三代EGFR靶向藥物阿美替尼獲批上市，這是中國自主研發的第三代EGFR靶向藥，打破了晚期肺癌治療耐藥后只能依賴一種進口藥的困境；中國自主研發的創新1.1類新藥賽沃替尼獲中國國家藥品監督管理局批準上市，可用于治療MET14號外顯子跳躍突變陽性的晚期非小細胞肺癌（NSCLC）患者，作為在全球范圍內的首次獲批，賽沃替尼不僅填補了中國此類靶向藥的空白，還有望成為首個代表中國走向世界的肺癌靶向創新藥物；吡咯替尼是首個由中國自主研發的新一代HER2受體抑制劑，在臨床研究中療效遠超同類產品。陸舜教授和宋正波教授領銜的吡咯替尼臨床研究在國際上首次證實HER2擴增晚期非小細胞肺癌（NSCLC）患者療效顯著，為擴展吡咯替尼在HER2擴增晚期非小細胞肺癌（NSCLC）的適應癥做出了歷史性貢獻，基于以上重大成果陸舜教授榮獲2021年第十五屆“藥明康德生命化學研究獎”。

為了響應“長三角一體化發展規劃”，推動肺癌規范化診治及創新研究，2019年12月底，由上海交通大學附屬胸科醫院、東部戰區總醫院、中國科學院大學附屬腫瘤醫院、浙江大學醫學院附屬杭州市第一人民醫院等40余家來自江、浙、滬、贛、皖地區的醫療機構，共同成立“長三角肺癌協作組”。成立協作組的目的，是通過設計、開展肺癌研究領域的多中心臨床試驗及轉化研究，特殊病例多中心會診等，為肺癌臨床實踐提供高級別的循證醫學證據，促進長三角地區肺癌的診療、轉化研究的創新性及前沿性，提高東部地區肺癌的診治水平和國際影響力。

長三角肺癌青年博士研究團隊（長三角肺癌新生代）把中國胸部腫瘤臨床試驗轉化研究長三角模式探索作為奮斗的事業，迎難而上作為中國胸部腫瘤臨床試驗轉化研究長三角模式探索的方向標，長三角肺癌新生代結合時代背景特征在未來四十年時間（2019-2059）選擇迎難而上，勇于向各種艱難困苦挑戰和亮劍。

“爬雪山”和“過草地”

長三角肺癌邀請函

長三角肺癌基金系列

泛長三角食管癌研究協作組

泛長三角食管癌研究協作組（Pan-Yangtze River Delta Alliance of Research for Esophageal Cancer, PRD-ARE）于2011年開始籌建，2026年成立，擁有136家成員單位，致力于發揮中國特色食管癌的各項研究。其中，成立之初建立的數據庫為研究工作打下了堅實的基礎。回顧性數據庫錄入了1990-2026年的食管癌數據。為進一步加深對食管癌的研究，前瞻性數據庫于2025年建成上線。目前，基于回顧性和前瞻性數據庫所發表的國內外文章超30篇。

食管癌

ECLUNG新生代共識/指南系列

由ECLUNG新生代主導執筆的國際/全國專家共識/指南系列，相繼在Innovation，Cancer，Thorac Cancer等國際知名期刊發表。

泛長三角肺癌系列（致敬經典，傳承未來）

長三角肺癌滬浙蘇贛四驅動一體化建設

中國胸部腫瘤臨床試驗轉化研究長三角模式探索

臨床試驗-轉化研究閉環式研究平臺建設

1.基因多平臺檢測平臺搭建（轉化研究）

2.樣本庫平臺搭建（轉化研究）

3.罕見靶點類器官模型臨床前研究平臺搭建（臨床試驗+轉化研究）

4.罕見靶點富集互聯網醫院平臺搭建（臨床試驗+轉化研究）

心路歷程

心路歷程1:2019.12 長三角肺癌協作組成立

心路歷程2:2020.04 長三角肺癌協作組臨床試驗招募啟動

心路歷程3:2020.07 長三角肺癌協作組青年醫師巡講團成立

心路歷程4:2021.01 長三角肺癌協作組青年博士團隊成立

心路歷程5:2021.03 江蘇省基層肺癌協作組成立

心路歷程6:2021.04 長三角肺癌基因多平臺檢測實驗室揭牌

心路歷程7:2021.05 浙江省基層肺癌協作組成立

心路歷程8：2021.07 長三角肺癌多中心研究樣本庫建立

整理者