美國統(tǒng)治新藥定價五十年，中國創(chuàng)新藥用十年逆襲登頂

把幾件看起來各自獨立的事擺在一起。2025年1月，石藥集團與阿斯利康簽下一筆授權(quán)協(xié)議，預付款12億美元、研發(fā)里程碑35億美元、銷售里程碑最高138億美元（來源：21世紀經(jīng)濟報道）。2025年5月，三生制藥把一款PD-1與VEGF雙抗賣給輝瑞，僅首付款就拿到12.5億美元，刷新國產(chǎn)創(chuàng)新藥出海首付紀錄（來源：21世紀經(jīng)濟報道）。2025年7月，恒瑞醫(yī)藥與葛蘭素史克的合作總金額超過120億美元（來源：21世紀經(jīng)濟報道）。

單看任何一筆，都只是一家公司的好運氣。但把它們連成一條線，2025年年底，醫(yī)藥魔方給出一個總數(shù)：這一年中國創(chuàng)新藥對外授權(quán)交易總金額約1356.55億美元，占全球總額約49%，第一次超過美國（來源：醫(yī)藥魔方NextPharma、經(jīng)濟觀察網(wǎng)，2025年12月）。

在全球新藥這張牌桌上，過去幾十年一直由歐美主導的定價權(quán)和首發(fā)權(quán)，第一次出現(xiàn)了一個來自中國的、按不下去的變量。這條線，要從2015年的一紙公告說起。

起點藏在2015年

2015年7月22日，原國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《關(guān)于開展藥物臨床試驗數(shù)據(jù)自查核查工作的公告》，要求1622個臨床試驗項目自查，數(shù)據(jù)不真實、不完整的自行撤回。結(jié)果，超過80%的申報材料被企業(yè)主動撤回（來源：醫(yī)藥魔方ByDrug）。這場被業(yè)內(nèi)稱為“722”的核查風暴，被很多藥企形容為“災難性的”，行業(yè)內(nèi)的叫苦聲不絕于耳。

但風暴也是一次凈化。劣質(zhì)仿制和數(shù)據(jù)造假被出清，好的試驗機構(gòu)被留下、拿到更多項目和資金。更關(guān)鍵的是，同一年《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》（國發(fā)〔2015〕44號）發(fā)布，疊加2017年的綱領(lǐng)性文件，中國創(chuàng)新藥的制度地基由此打下（來源：醫(yī)藥魔方ByDrug）。

成效是實打?qū)嵉摹?jù)梳理，2016年至2023年間，美國FDA對中國臨床試驗機構(gòu)的核查中，零次出現(xiàn)最嚴重的不通過結(jié)果，達到國際領(lǐng)先水平（來源：國家癌癥中心相關(guān)統(tǒng)計，經(jīng)媒體報道）。審評提速、數(shù)據(jù)可信，創(chuàng)新藥第一次成為這個行業(yè)的主線?；仡^看，2015年7月22日，是中國創(chuàng)新藥這盤大棋落下的第一子。

第一級，跟著跑

改革之后，中國生物科技公司做的第一件事，是“跟隨創(chuàng)新”，也就是業(yè)內(nèi)說的fast-follow：盯住歐美驗證過的熱門靶點，用更快的速度、更低的成本做出自己的版本。

最典型的就是PD-1。一個靶點上擠進幾十家公司，價格被打到地板，被外界批評為低水平內(nèi)卷。同樣的故事，后來在ADC、雙抗、GLP-1賽道一再上演。表面看是重復建設(shè)，實際上，這場長達數(shù)年的內(nèi)卷，逼出了中國藥企最稀缺的兩樣東西：把一款創(chuàng)新藥從早期一路做到上市的全鏈條能力，以及一支能打硬仗的臨床和工藝團隊。

這是第一級跳。它不光彩，價格戰(zhàn)打得頭破血流，卻必不可少。沒有這一輪“跟著跑”積累下來的管線和人才，就沒有后面“自己跑”、甚至“領(lǐng)著跑”的本錢。到了2025年，中國批準上市創(chuàng)新藥76個，創(chuàng)歷史新高，其中具有全新機制的首創(chuàng)新藥11個、4個為自主研發(fā)（來源：ChinaBio、醫(yī)藥魔方）。從清一色模仿，到開始出現(xiàn)真正的原創(chuàng)，這一級跳走了近十年。

第二級，過寒冬

跟著跑攢下了管線，卻沒攢下足夠的錢。

2021年至2023年，隨著港股18A、科創(chuàng)板的生物科技公司上市潮退去，一二級市場迅速降溫。大量未盈利創(chuàng)新藥企股價破發(fā)、估值腰斬，融資通道收緊，賬上現(xiàn)金告急。這就是被反復提及的“資本寒冬”。一邊是幾十條管線嗷嗷待哺、每一條都要燒錢做臨床，一邊是再融資的門越關(guān)越緊，許多公司被現(xiàn)金流逼到了墻角。

寒冬最冷的時候，很多手握不錯管線、卻燒不起錢的中國藥企，被逼到了同一個十字路口：要么讓管線爛在手里，要么把海外權(quán)益轉(zhuǎn)讓出去換現(xiàn)金。活下去的壓力，意外地把“出?！睆囊粋€備選項，變成了一條主路。

德勤等機構(gòu)的判斷是，2023年至2025年密集獲批的一批創(chuàng)新藥，將在2026年迎來銷售放量的關(guān)鍵期（來源：21世紀經(jīng)濟報道）。寒冬沒有凍死這個行業(yè)，反而把它逼向了下一級跳。這也是中國創(chuàng)新藥故事里最反直覺的一段：最艱難的時刻，孕育了最大的轉(zhuǎn)機。

第三級，闖出海

第三級跳，是授權(quán)出海，也就是License-out。把海外權(quán)益授權(quán)給跨國藥企，換取首付款、里程碑付款和未來的銷售分成。

先看總量。2024年，中國創(chuàng)新藥對外授權(quán)交易總金額約519億美元、94筆；到2025年，這兩個數(shù)字跳升到約1356.55億美元、157筆，首付款合計約70億美元（來源：醫(yī)藥魔方NextPharma）。一年翻了約2.6倍，BD收入正式成為中國創(chuàng)新藥企最重要的現(xiàn)金來源之一。

再看結(jié)構(gòu)，三個賽道挑起了大梁。據(jù)西南證券統(tǒng)計，2025年雙抗藥物出海首付款約35億美元，同比增長超400%；ADC藥物首付款約15.9億美元，同比增長約600%；GLP-1類首付款約4.7億美元（來源：21世紀經(jīng)濟報道、西南證券）。其中，科倫博泰已將多款ADC授權(quán)海外，累計交易總額超過110億美元，與默沙東的一款TROP2 ADC合作金額高達108.85億美元，被稱為國產(chǎn)ADC出海的“金額王”（來源：行業(yè)研究）。連過去冷門的小核酸賽道，2025年也異軍突起，幾家公司的幾筆交易合計潛在金額，就超過了過去五年中國小核酸領(lǐng)域的總和（來源：行業(yè)研究）。

出海也從“一錘子買賣”變成了“回頭客生意”。以信達生物為例，2025年2月，它與禮來達成第七次戰(zhàn)略合作，獲得3.5億美元首付款、最高約85億美元里程碑付款及銷售分成；同年，它與武田制藥的合作總金額最高可達約114億美元（來源：21世紀經(jīng)濟報道、行業(yè)研究）。一家公司能與不同跨國巨頭反復成交，本身就說明，買方看中的不再是某一款僥幸的藥，而是這家公司持續(xù)產(chǎn)出好資產(chǎn)的平臺能力。這正是中國創(chuàng)新藥從“賣產(chǎn)品”走向“賣平臺”的信號。

最具標志性的是那個總量數(shù)字。醫(yī)藥魔方創(chuàng)始人周立運披露，2025年中國創(chuàng)新藥交易額已占全球總額約49%，一舉超過美國，約為美國同期對外許可的3.2倍（來源：經(jīng)濟觀察網(wǎng)，2025年12月）。中國生物科技公司與全球前二十大跨國藥企的合作數(shù)量，從2015年的3筆增至2025年的35筆（來源：經(jīng)濟觀察網(wǎng)）。這一級跳，讓中國創(chuàng)新藥第一次站到了全球新藥交易的牌桌中央。

跨國藥企為何掃貨

跨國藥企不是做慈善。它們成群結(jié)隊來中國“淘寶”，是被自己的難處推著走的。

一個繞不開的詞叫“專利懸崖”。據(jù)機構(gòu)梳理，全球2024年銷售超50億美元的大藥中，2030年前專利已到期或臨近到期的產(chǎn)品，銷售總額接近2000億美元（來源：方正證券研報，經(jīng)21世紀經(jīng)濟報道轉(zhuǎn)述）。專利一到期，仿制藥涌入，原研藥的收入斷崖式下跌?？鐕幤笫治宅F(xiàn)金、卻面臨巨大的管線缺口，最快的補法，就是去全球買現(xiàn)成的好資產(chǎn)。

而中國，恰好有性價比最高的貨。摩根大通的相關(guān)負責人坦言，對于引進早期創(chuàng)新管線，跨國藥企的“中國采購”傾向愈發(fā)明顯（來源：21世紀經(jīng)濟報道）。一位跨國藥企高管的說法被廣泛引用：若在中國采購同一管線的成本僅為美國的三到四成，且效果有望更優(yōu)，他們自然會選擇中國（來源：21世紀經(jīng)濟報道）。阿斯利康一位高管也表示，僅最近幾年，中國研發(fā)的藥物數(shù)量就翻了一倍，并提到全球相當比例的藥物授權(quán)協(xié)議來自中國企業(yè)（來源：21世紀經(jīng)濟報道）。供需就這樣對上了。

登頂，登的是哪個頂

說到這里，必須給“登頂”兩個字降一降溫，否則就成了自嗨。

中國登頂?shù)模菍ν馐跈?quán)的交易額這個維度，并不等于中國創(chuàng)新藥整體超越了美國。在真正的原始創(chuàng)新、也就是全球新藥首發(fā)上，差距仍然存在。醫(yī)藥魔方的十年回顧顯示，2015年至2024年全球首批上市的923款創(chuàng)新藥中，美國首發(fā)占49%；中國從2015年僅占全球首發(fā)的4%，提升到2024年接近38%（來源：醫(yī)藥魔方ByDrug）。

38%對49%，這是一個了不起的追趕，但還不是反超。換句話說，中國已經(jīng)能達成全球最多的創(chuàng)新藥授權(quán)交易，卻還沒有成為全球最會“從0到1”做原創(chuàng)新藥的國家。我們賣的，更多是經(jīng)過驗證靶點上的“更好版本”，真正定義一個全新機制、開辟一條全新賽道的首創(chuàng)藥，仍以歐美為主?？辞暹@一點，才看得懂下一級跳到底難在哪。

第四級，真兌現(xiàn)

第四級跳，也是正在發(fā)生的一級，叫價值兌現(xiàn)。

出海交易額好看，但那大多只是賬面。一筆BD交易的總金額里，首付款通常只占很小一塊，絕大部分是要達成臨床、注冊、銷售里程碑后才能拿到的“里程碑款”。而歷史上，這部分錢的兌現(xiàn)率并不高：據(jù)SRS Acquiom統(tǒng)計，2023年中國創(chuàng)新藥里程碑款的達成率僅約22%，且階段越往后、達成率越低（來源：證券時報）。歷史上License-out的“退貨率”約四成，業(yè)內(nèi)由此一度有“一次性BD”的詬病。

反面案例并不罕見。石藥集團一款Claudin18.2 ADC與海外公司的近12億美元交易，最終因美國早期臨床的客觀緩解率僅約22%、未達預期而終止（來源：證券時報）。這說明：交易公告上的幾十億美元，只是一張“或有支票”，能不能兌現(xiàn)，最終要看產(chǎn)品在全球臨床里的真實數(shù)據(jù)。

轉(zhuǎn)折也在悄悄發(fā)生。2026年初，百利天恒、百奧泰、中國生物制藥等多家企業(yè)相繼披露收到里程碑款，行業(yè)開始從“唯首付款”轉(zhuǎn)向更均衡的收益結(jié)構(gòu)（來源：證券時報）。國家藥監(jiān)局數(shù)據(jù)顯示，2026年前三個月，中國創(chuàng)新藥對外授權(quán)交易總額已超600億美元，接近2025年全年的一半（來源：國家藥監(jiān)局、證券時報）。與此同時，2026年政府工作報告把生物醫(yī)藥明確列為“新興支柱產(chǎn)業(yè)”，定位較2025年明顯上移（來源：21世紀經(jīng)濟報道）。

以下為推理，供讀者參考。出海模式本身也在升級，大致經(jīng)歷三個臺階：第一階是單純把權(quán)益賣給跨國藥企的“借船出?！?；第二階是設(shè)立海外新公司、自己持股的NewCo模式，例如恒瑞醫(yī)藥2025年將GLP-1產(chǎn)品組合注入海外新公司并戰(zhàn)略持股，又如榮昌生物2025年6月與美國Vor Bio的合作，通過“首付加股權(quán)加里程碑”綁定未來收益；第三階是與跨國藥企共同開發(fā)、利潤共享的Co-Co模式，例如信達生物與武田的合作。從“賣方”到“股東”再到“合伙人”，中國藥企想要的，已經(jīng)不只是一筆首付款，而是產(chǎn)品全球商業(yè)化的長期分成。這條路能走多穩(wěn)，取決于產(chǎn)品的全球臨床數(shù)據(jù)能否兌現(xiàn)，而非交易公告上的數(shù)字有多大。

一張可以帶走的地圖

把這十一年壓縮成一張地圖，就是中國創(chuàng)新藥的“四級跳”框架，往后看任何一家藥企、任何一筆交易，都能往上面套。

第一級，跟隨創(chuàng)新：靠fast-follow在內(nèi)卷中攢下管線和能力。第二級，資本寒冬：融資退潮，把出海從備選逼成主路。第三級，授權(quán)出海：License-out爆發(fā)，交易額登頂全球。第四級，價值兌現(xiàn)：里程碑款落地、模式從“賣方”升級為“合伙人”，把賬面金額變成真金白銀。

判斷一家創(chuàng)新藥企走到了哪一步，不看它講了多大的故事，而看它處在這四級跳的哪一級，以及，它有沒有能力跳向下一級。一家還在fast-follow的公司，和一家已經(jīng)能拿到銷售分成的公司，估值邏輯完全不同。

下一個十年的牌

過去幾十年，全球一款新藥賣多少錢、先在哪個國家上市，答案大多寫在歐美的會議室里。中國藥企長期扮演的，是仿制者和追隨者。2015年那場被罵作“災難”的核查風暴，沒人想到會是一切的起點。

十一年過去，中國藥企的名字，開始一筆接一筆地出現(xiàn)在全球大額授權(quán)的賣方一欄；百濟神州的澤布替尼，在美國市場單品銷售額已達約20億美元（來源：證券市場周刊）。這一仗還遠沒有打完，原始創(chuàng)新的高地仍在前方，里程碑款能否兌現(xiàn)的考驗也才剛剛開始。但至少在這張牌桌上，第一次，輪到我們出牌了對嗎？歡迎在評論區(qū)聊聊談?wù)勀愕目捶ā?/p>

本文信息來源于醫(yī)藥魔方、國家藥監(jiān)局、經(jīng)濟觀察網(wǎng)、21世紀經(jīng)濟報道、證券時報、西南證券與方正證券研報等公開報道，數(shù)據(jù)以原始信源為準。本文僅作產(chǎn)業(yè)趨勢分析，不構(gòu)成任何投資建議。