遼寧
6月29日，納斯達克上市藥企新橋生物官宣重磅人事任命，資深CEO空降掌舵，為兩大核心管線的全球化注冊沖刺按下加速鍵。
全球化架構落定
生物醫藥企業步入臨床關鍵拐點之際，核心管理層的全球資源整合能力往往決定商業化天花板。
6月29日，新橋生物（NBP.US）正式公告，任命Srishti Gupta博士為首席執行官及董事會成員，7月1日起生效，原CEO傅希涌辭任并將在過渡期以顧問身份支持交接。
Gupta博士履歷堪稱產業高管“頂配”，哈佛醫學院醫學博士、麥肯錫18年資深專家并執掌全球健康業務逾十年。
其最受矚目的操盤案例，是臨危受命擔任瑞士生物制藥Idorsia CEO期間，在行業寒冬中推動公司營收逆勢增長至上年營收的近兩倍，完成運營與財務雙重轉型。
董事會直言，其兼具“醫師與CEO的雙重視角”，是領導新橋生物的上佳人選。
從企業戰略來看，此番人事調整并非簡單換帥，而是新橋生物從“臨床型Biotech”向“全球化平臺型藥企”轉型的關鍵落子。
此前，新橋生物已完成首席商業官等商業化人才引進，本次CEO補位后，研發、注冊、商業化頂層管理架構完整閉合，正式進入管線價值兌現周期。
雙賽道蓄力攻堅
新橋生物公告明確，Gupta上任后將聚焦三大核心任務，即推進Givastomig邁向注冊、拓展Visara眼科產品線、搭建全球戰略合作體系。
兩款核心資產均鎖定同類最佳潛力，且已拿到關鍵監管背書。
腫瘤管線Givastomig是一款CLDN18.2×4-1BB雙特異性抗體，聚焦HER2陰性轉移性胃食管腺癌一線治療。
2026年1月公布的Ib期劑量擴展數據顯示，8mg/kg劑量組客觀緩解率達77%，中位無進展生存期16.9個月，6個月無進展生存率73%，且在CLDN18.2與PD-L1各表達水平亞組中均表現穩定。
就在本月中旬，FDA已授予該方案快速通道資格，計劃2026年Q4啟動全球III期注冊臨床。
據新橋生物披露，到2030年相關市場潛力預計高達120億美元。
眼科賽道依托全資子公司Visara布局。核心產品VIS-101為VEGF-A/ANG-2雙抗，針對濕性年齡相關性黃斑變性開發。
2026年3月公布的IIa期數據顯示，僅3次負荷注射后，約三分之二患者4個月無需再治療，近半數患者6個月免于再治療，展現同類最佳長效潛力；兩劑量組平均最佳矯正視力改善均超10個ETDRS字母。
新橋生物計劃2026年下半年啟動IIb期劑量確定研究，2027年推進全球III期。
全球wAMD藥物市場規模預計2032年達106億美元，存在大量未滿足需求。
價值兌現臨門一腳
從行業視角看，亞洲Biotech出海已告別單純項目授權的初級階段，轉向自建全球臨床、注冊、商業化體系的深度全球化。
新橋生物“亞太研發提效率+歐美注冊拿資質”的Hub and Spoke模式，契合主流趨勢，背靠康橋資本與GHO Capital合并后210億美元管理規模的資本底盤，具備持續投入的底氣。
不過，研發與市場的現實挑戰不容回避。畢竟，III期注冊臨床大樣本結果存在不確定性。
CLDN18.2賽道競品扎堆，安斯泰來VYLOY2025財年營收已達4.01億美元，多款國產ADC與雙抗也在快速推進。
眼科領域羅氏、諾華成熟產品盤踞市場，新品準入難度不低。
同時，全球多中心臨床與歐美商業化團隊搭建將持續抬升現金流消耗。
綜合來看，新橋生物憑借差異化管線與頂級管理團隊贏得關鍵窗口期，但最終價值兌現，仍需等待III期臨床硬數據的最終檢驗。
這場從“臨床數據”到“全球市場”的臨門一腳，能否破門，業界拭目以待。
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