四川
近日，華海藥業子公司華奧泰的HB0017注射液上市申請獲國家藥監局受理，用于治療適合接受系統治療或光療的中重度斑塊狀銀屑病成人患者。
截圖來源：華海藥業企業公告
據摩熵醫藥數據庫顯示，HB0017是華奧泰自主研發的IL-17A靶向單抗，適應癥布局覆蓋銀屑病（上市申請已受理）、強直性脊柱炎（III期推進中）及其他自身免疫疾病。2025年11月，該藥治療銀屑病的多中心、雙盲、隨機、安慰劑對照關鍵性臨床試驗達到主要療效終點及所有關鍵次要療效終點。該新藥最早于2020年6月獲得臨床試驗默示許可，并于今年6月申報上市獲受理。截至目前，該項目累計研發投入約4.54億元。
圖源：摩熵醫藥-全球藥物研發數據庫
此外，除HB0017注射液，華海藥業還有一款創新藥瑞西奇拜單抗注射液已于2025年10月提交上市申請，目前處于審評審批狀態。該產品是國產首款IL-36R單抗，2025年8月被納入優先審評，擬用于泛發性膿皰型銀屑病。
圖源：摩熵醫藥-中國藥品審評數據庫
兩款生物制劑相繼報產，標志著華海在自免領域正形成差異化布局——IL-17A覆蓋中重度斑塊狀銀屑病這一大適應癥人群，IL-36R則瞄準泛發性膿皰型銀屑病這一罕見病賽道。
在創新藥領域，華海藥業將創新管線研發與拓展作為核心戰略，持續加大資源投入。截至目前，華海藥業已有19款創新藥處于申報臨床及以上階段，覆蓋抗腫瘤、免疫調節、呼吸、血液等多個治療領域。其中，HB-002.1M已步入III期臨床，進一步豐富了后期管線儲備。
華海藥業創新藥研發狀態數據表
從IL-17A到IL-36R，從銀屑病大適應癥到罕見病精準賽道，華海藥業在自免領域的雙品種報產，不僅驗證了其差異化布局的邏輯，也折射出這家傳統藥企轉型的“明顯提速”或“正在提速”。
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