7月1日,廣東省市場監督管理局發布2026年第7號公告,批準《特需人群免疫接種質量管理規范》(DB44/T 2874-2026)正式發布,并將于2026年10月1日起實施。該標準由廣東省衛生健康委提出并歸口,廣東省精準醫學應用學會主導,廣州市紅十字會醫院副院長胡丹丹教授和中山大學附屬第一醫院兒科主任蔣小云教授牽頭起草,聯合20余家醫療、疾控、標準化機構共同完成。這是國內首個針對特需人群免疫接種全流程管理的省級地方標準,標志著廣東預防接種服務從“普遍化”向“精準化”邁出關鍵一步。
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聚焦痛點難點,破解特殊群體“接種難”
特需人群是指具有基礎疾病、疑似疫苗慎用證等特殊健康狀況且有接種需求的人群,涵蓋早產兒、先天性心臟病、免疫功能異常、過敏性疾病等多種情形。長期以來,受疫苗說明書范圍寬泛 、不能準確把握,基層評估能力不足等因素影響,這一群體普遍面臨“不敢種、不會種、無處種”的困境,疫苗接種率偏低,重癥感染風險居高不下。
廣東早在2019年就提出各地市至少建成1家特需人群接種門診,目前已實現21個地市全覆蓋。本標準的出臺,正是為這些門診提供統一、可操作的服務規范,讓特需人群“有地方評估、有依據接種、有保障隨訪”。
核心內容明確,覆蓋門診建設到質控全鏈條
標準共8章2個附錄,核心框架可概括為“一所門診、一套評估、兩條轉診、一張質控網”。
在門診建設上設置硬指標:明確特需門診的場地、人員、設備設施和信息系統要求,規定評估醫師須為兒科學、免疫學等專業高級職稱人員或取得中級職稱5年以上,從源頭保障評估專業性。
在接種評估上提供科學依據:系統梳理了八大系統常見疾病的接種建議,清晰界定非活疫苗與減毒活疫苗的適用情形,給出血液制品與疫苗接種間隔等關鍵參數,避免“一刀切”拒種。同時建立多學科會診機制,有效破解復雜病例評估難題。
在轉診銜接上形成閉環機制:建立基層初篩上轉、特需門診評估后下轉基層接種的雙向轉診模式,既發揮特需門診的專業優勢,又方便群眾就近接種。
在質量管理上突出可控抓手:每季度開展質量檢查,將知情同意、三查七對、冷鏈管理、異常反應處置等納入日常質控要點,切實守牢接種安全底線。
多方協同攻關,兩年磨一劍鑄就“廣東經驗”
該標準由廣東省精準醫學應用學會牽頭,20余家單位共同參與起草,50余位臨床、疾控、標準化專家歷時兩年多完成。這項標準的出臺并非無源之水,而是有著扎實的前期積淀——廣東是國內最早系統開展特需人群接種評估研究的省份之一,2020年就發布了《特殊狀態兒童預防接種(廣東)專家共識》,2023年又出版了《特需人群免疫接種診療規范》。此標準正是在專家共識和診療規范的基礎上,深度融合全省21家特需門診的實踐經驗凝煉而成。驗證數據顯示,試點門診接種率超過90%,不良反應發生率處在安全區間,群眾滿意度顯著提升。
推廣價值凸顯,為全國提供可復制范本
標準主編、廣州市紅十字會醫院副院長胡丹丹教授表示,作為《中華人民共和國疫苗管理法》的細化舉措,該標準將法律的原則性要求轉化為具體的技術規范,具有三重示范意義:技術上,系統構建了特需人群接種評估體系,變“憑經驗判斷”為“按標準評估”,可直接指導基層操作;模式上,創新的“特需門診評估+基層接種隨訪”雙向轉診模式,在節約醫療資源的同時實現全人群覆蓋,已被證明行之有效;行業上,作為首個省級地方標準,其技術框架可直接復制推廣到其他省份,助力全國特需人群接種服務規范化發展。
共同主編、中山大學附屬第一醫院兒科主任蔣小云教授表示,下一步要著力強化兒科、新生兒、風濕免疫、腎內等多學科聯動評估機制,把地方標準中的特需接種評估流程嵌入三甲醫院高危兒、慢病患兒的日常診療,全面打通社區接種與綜合醫院的雙向轉診閉環,實現特殊健康狀態兒童“診療-評估-接種”一體化管理。
廣東省精準醫學應用學會常務副會長兼秘書長孫炳剛介紹,標準發布后,學會將聯合各參編單位開展宣貫培訓,指導各地規范建設特需門診、落實評估要求,同時通過“精準科普”公眾號等渠道做好科普,方便公眾查詢預約。學會還將持續跟蹤標準實施情況,動態更新優化,為全國特需人群接種服務提供可復制、可推廣的“廣東經驗”。
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