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六月，在美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上，南翔企業上海君賽生物股份有限公司(簡稱“君賽生物”)以最新突破摘要（LBA）口頭報告形式，重磅公布自研療法GC101（諾吉侖賽）治療晚期黑色素瘤的關鍵 II 期臨床研究結果。這項成果不僅創下多項全球、國內第一，更讓中國實體瘤細胞治療技術站上世界頂尖舞臺，成為嘉定生物醫藥產業茁壯成長的一顆亮眼“科創種子”。
此次入選的研究，是本屆ASCO年會63項最新突破摘要中，細胞治療領域唯一項目，更是史上首個登上該類榜單的實體瘤細胞治療成果。這份重磅認可，直觀印證著扎根嘉定南翔的企業君賽生物，已在全球細胞治療前沿賽道實現加速領跑。
君賽生物于2021年入駐南翔精準醫學產業園，企業專注于腫瘤浸潤淋巴細胞（TIL）創新藥與療法研發， 自主搭建起國際領先的DeepTIL?細胞擴增技術平臺、NovaGMP?基因修飾技術平臺以及RiverTIL?內生TIL平臺 ，布局多款全球首創或同類最優的天然及基因修飾TIL產品管線，目前已有2款產品進入臨床試驗階段。
黑色素瘤是惡性程度極高的腫瘤，在我國，患者大多為治療難度更大的肢端型、粘膜型，和歐美常見類型差異顯著。傳統靶向、免疫藥物治療效果有限，晚期患者面臨治療選擇少、預后差的困境，臨床救治需求十分迫切。
GC101是全球首款無需高強度清淋化療、無需IL-2給藥的自體天然腫瘤浸潤淋巴細胞（TIL）療法，也是國內首個達成上市前臨床試驗主要終點的TIL療法。本次臨床試驗圓滿達成目標，數據顯示，接受GC101治療的患者，中位無進展生存期達到4.3個月，遠超化療對照組的1.6個月，患者疾病進展或死亡風險直接降低57%；療法客觀緩解率達42.0%，而傳統化療對照組僅為6.1%，有部分患者在長期部分緩解后，轉化為完全緩解。
在安全性上，GC101依托低強度預處理的創新設計，療法不良反應整體可控，不良反應恢復速度快于傳統化療。對比海外同類已上市療法，GC101優勢明顯：無治療相關死亡案例，嚴重血細胞減少、血液制品回輸等問題發生率大幅降低，絕大多數患者無需特殊干預即可順利恢復、快速出院。這一特性也讓TIL療法告別了對重癥監護等高端醫療資源的依賴，大幅降低臨床應用門檻，讓這項前沿醫療技術有機會走向更多醫療機構、服務更多患者。
堅守“精雕細胞，守望生命”的初心，君賽生物以科技為翼深耕細胞治療領域。從扎根南翔到亮相國際舞臺，一次次技術突破皆是悉心耕耘的成果。眼下這顆科創種子已茁壯成長，企業也將繼續秉持發展理念，持續拓展TIL療法在各類難治實體瘤中的應用，研發更多高品質創新療法，用科技為生命護航。
來源｜人在南翔
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