7月8日,中國(guó)生物制藥在呼吸賽道投下兩枚深水炸彈。
一是自主研發(fā)的COPD創(chuàng)新藥TQC3721(PDE3/4抑制劑)以總額最高19億美元授權(quán)給阿斯利康,2億美元首付即時(shí)到賬。
二是與GSK的戰(zhàn)略合作進(jìn)一步深化,拿下兩款全球呼吸重磅產(chǎn)品——氟替美維吸入粉霧劑(全再樂(lè))、烏美溴銨維蘭特羅吸入粉霧劑(歐樂(lè)欣)的中國(guó)內(nèi)地獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益。
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截圖來(lái)源:中國(guó)生物制藥企業(yè)公告
一日之內(nèi),一進(jìn)一出。僅今年兩筆對(duì)外授權(quán),首付款合計(jì)已超20億人民幣。
百億美元的中國(guó)呼吸賽道,牌桌已經(jīng)洗好,龍頭呼之欲出。
一、百億美元的牌桌上,中生亮了一張王牌
公告顯示,中生將授予阿斯利康在中國(guó)以外地區(qū)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化TQC3721的獨(dú)家許可。阿斯利康還將獲得TQC3721特定開(kāi)發(fā)方案的全球 (含中國(guó)) 獨(dú)家許可。中生有權(quán)獲得2億美元的首付款,以及最高17億美元的潛在開(kāi)發(fā)、監(jiān)管及銷(xiāo)售里程碑付款,同時(shí)還將獲得最高雙位數(shù)的階梯式特許權(quán)使用費(fèi)。
PDE3/4抑制劑是近二十年COPD領(lǐng)域首個(gè)創(chuàng)新吸入制劑,全球市場(chǎng)潛力百億級(jí)。放眼國(guó)內(nèi),吸入制劑賽道同樣可觀——2025年全終端醫(yī)院市場(chǎng)銷(xiāo)售額已突破250億元。
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圖源:摩熵醫(yī)藥-全終端醫(yī)院銷(xiāo)售數(shù)據(jù)庫(kù)
去年7月,默沙東100億美元收購(gòu)Verona,拿下全球首款PDE3/4抑制劑Ensifentrine,賽道瞬間沸騰。此后恒瑞海思科相繼落子,但直到一年后,全球臨床進(jìn)度第二、國(guó)內(nèi)進(jìn)度第一的TQC3721,才迎來(lái)高光時(shí)刻。
為什么是現(xiàn)在?因?yàn)橹猩牟皇?先發(fā)",是"最佳"。
臨床數(shù)據(jù)顯示,TQC3721納入了病情更嚴(yán)重的COPD患者,在FEV?改善及SGRQ生活質(zhì)量評(píng)分等關(guān)鍵終點(diǎn)上均碾壓對(duì)手。
同時(shí)TQC3721布局了霧化吸入混懸液與干粉吸入粉霧劑雙劑型,霧化吸入混懸液在IIb期研究中已展現(xiàn)出同類(lèi)最佳潛力,在國(guó)內(nèi)處于III期臨床階段,干粉吸入粉霧劑亦同步推進(jìn)至II期臨床,有望成為中國(guó)首款獲批上市的國(guó)產(chǎn)吸入式PDE3/4雙重抑制劑。重癥用霧化,輕中癥用干粉,適配不同場(chǎng)景,拓展治療邊界。
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2億美元首付+最高17億美元里程碑+雙位數(shù)階梯式特許權(quán)使用費(fèi)——無(wú)論首付款還是總包金額,這筆交易都刷新了國(guó)內(nèi)呼吸領(lǐng)域?qū)ν馐跈?quán)紀(jì)錄。
而選擇阿斯利康,更是精妙一步。
阿斯利康是全球呼吸/免疫收入第一大藥企,擁有超過(guò)15個(gè)呼吸產(chǎn)品管線,4個(gè)年銷(xiāo)售10億美元以上重磅產(chǎn)品。
中國(guó)生物制藥也是國(guó)內(nèi)少有的深度布局呼吸領(lǐng)域的龍頭。在吸入制劑這一國(guó)產(chǎn)替代難度極高的領(lǐng)域,中生最早攻克布地奈德混懸液國(guó)產(chǎn)替代,年銷(xiāo)售額超5億元,另有噻托溴銨粉霧劑(天晴速樂(lè)?)、氯醋甲膽堿霧化吸入劑(天晴速信?)等多個(gè)產(chǎn)品獲批上市。
除TQC3721外,據(jù)摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)顯示,中國(guó)生物制藥在全球還有超10款吸入制劑管線已進(jìn)入臨床及以上階段,管線厚度與梯隊(duì)完整性在國(guó)內(nèi)呼吸賽道獨(dú)樹(shù)一幟。
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圖源:摩熵醫(yī)藥-全球藥物研發(fā)數(shù)據(jù)庫(kù)
此番“國(guó)內(nèi)龍頭”與“全球王者”的牽手,與其說(shuō)是交易,不如說(shuō)是合圍。
二、GSK兩款"現(xiàn)金牛"空降:呼吸龍頭再添兩道護(hù)城河
如果說(shuō)TQC3721是"走出去"的長(zhǎng)遠(yuǎn)布局,那么與GSK的深度合作就是"引進(jìn)來(lái)"的即時(shí)兌現(xiàn)。
根據(jù)協(xié)議,中生旗下正大天晴將全面負(fù)責(zé)全再樂(lè)和歐樂(lè)欣在中國(guó)內(nèi)地的進(jìn)口、分銷(xiāo)、醫(yī)院準(zhǔn)入及推廣。GSK繼續(xù)作為MAH,負(fù)責(zé)注冊(cè)、質(zhì)量、藥物警戒及全球品牌策略。
這兩款產(chǎn)品有多能打?
全再樂(lè)是中國(guó)目前唯一可同時(shí)用于哮喘和COPD維持治療的單吸入裝置三聯(lián)療法,2025年全球銷(xiāo)售額約40億美元,穩(wěn)坐全球吸入制劑銷(xiāo)售額頭把交椅。歐樂(lè)欣是GOLD指南推薦的COPD核心雙支擴(kuò)治療方案,全球年銷(xiāo)售額約7億美元。
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圖源:摩熵醫(yī)藥-全球藥物研發(fā)數(shù)據(jù)庫(kù)
兩款產(chǎn)品全球累計(jì)銷(xiāo)售超230億美元。
將它們交給中生,GSK賭的是中生的商業(yè)化能力——近2000人的呼吸專(zhuān)業(yè)學(xué)術(shù)推廣團(tuán)隊(duì),渠道覆蓋全國(guó)超9000家醫(yī)療機(jī)構(gòu),呼吸領(lǐng)域市占率穩(wěn)居國(guó)內(nèi)第一。在吸入制劑這個(gè)國(guó)產(chǎn)替代難度極高的領(lǐng)域,中生最早攻克布地奈德混懸液,年銷(xiāo)售額超5億元。
GSK不是第一次把重磅產(chǎn)品交給中生。 兩個(gè)月前,肝病明星藥bepirovirsen的中國(guó)商業(yè)化權(quán)益同樣花落正大天晴。更早之前,中生與BI在腫瘤領(lǐng)域的全面合作已沉淀多年。
MNC對(duì)中生的信任是螺旋式上升的。 從單個(gè)產(chǎn)品到多個(gè)產(chǎn)品,從腫瘤到呼吸,合作深度的遞進(jìn),本質(zhì)上是中生"從研發(fā)到商業(yè)化全鏈條能力"的持續(xù)驗(yàn)證。
這兩款產(chǎn)品落地恰逢其時(shí)。國(guó)內(nèi)吸入制劑市場(chǎng)約748億元,哮喘與COPD適應(yīng)癥占比超60%。三聯(lián)、雙支擴(kuò)等高端復(fù)方吸入劑是增速最快的品類(lèi)。疊加慢阻肺納入國(guó)家基本公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目,基層市場(chǎng)的滲透空間正在被政策紅利快速打開(kāi)。
作為國(guó)內(nèi)呼吸領(lǐng)域布局最全的龍頭,中生已形成多技術(shù)模態(tài)、多劑型覆蓋的產(chǎn)品集群,包括霧化劑、干粉劑(DPI)、軟霧劑(SMI)三大吸入制劑平臺(tái),小分子、抗體、siRNA、貼劑4個(gè)創(chuàng)新技術(shù)平臺(tái)。
GSK出產(chǎn)品,中生出渠道——用歷經(jīng)檢驗(yàn)的商業(yè)化網(wǎng)絡(luò),撬動(dòng)最具確定性的增量市場(chǎng)。
三、一進(jìn)一出,中生的估值公式正在被重寫(xiě)
兩筆交易同日落地,一進(jìn)一出,勾勒出中國(guó)生物制藥清晰的戰(zhàn)略產(chǎn)品布局。
"引進(jìn)來(lái)":拿下GSK兩款呼吸重磅,加上此前與BI、賽諾菲、默沙東等MNC的深度合作,中生已成為國(guó)內(nèi)少數(shù)能在多個(gè)治療領(lǐng)域持續(xù)承接全球重磅產(chǎn)品商業(yè)化落地的本土藥企。
"走出去":TQC3721授權(quán)AZ,是中生年內(nèi)第二筆對(duì)外授權(quán)。今年2月,羅伐昔替尼以15.3億美元授權(quán)賽諾菲。截至目前,中生累計(jì)完成4項(xiàng)對(duì)外授權(quán),首付款合計(jì)超10億美元,交易總規(guī)模超70億美元。
今年僅兩筆對(duì)外授權(quán)的首付款已超20億人民幣,對(duì)2026年業(yè)績(jī)形成可觀的超預(yù)期拉動(dòng)。隨著TQC3721等產(chǎn)品臨床推進(jìn),后續(xù)里程碑付款將形成持續(xù)貢獻(xiàn)。
行業(yè)共識(shí)是,MNC與中國(guó)藥企的合作通常由淺入深、逐步遞進(jìn)。中國(guó)生物制藥與BI、賽諾菲、默沙東、GSK、AZ等多家MNC接連達(dá)成深度合作,意味著其商業(yè)化、研發(fā)及平臺(tái)全鏈條能力已獲得全球頭部藥企的深度認(rèn)可。作為MNC在華最佳合作伙伴之一,中生的合作邊界正持續(xù)拓寬,進(jìn)入快速“滾雪球”階段。
在這些合作背后,中國(guó)生物制藥已成為國(guó)內(nèi)唯一一家在多個(gè)治療領(lǐng)域均跑通“雙循環(huán)”的制藥企業(yè)——讓“中國(guó)新”走向全球,讓“全球新”在中國(guó)落地,由此形成了清晰、可持續(xù)的第二增長(zhǎng)曲線:借助全球成熟重磅產(chǎn)品的快速放量,為國(guó)內(nèi)市場(chǎng)份額筑牢壓艙石;依托全球授權(quán)合作,打開(kāi)利潤(rùn)彈性空間,持續(xù)兌現(xiàn)高價(jià)值收益。二者相互協(xié)同、互為支撐。
隨著雙向BD規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大,第二增長(zhǎng)曲線將提供穩(wěn)定且持續(xù)的利潤(rùn)增量,估值公式正在被重新計(jì)算。
結(jié)語(yǔ)
過(guò)去十年,中國(guó)呼吸用藥市場(chǎng)經(jīng)歷了從進(jìn)口壟斷到國(guó)產(chǎn)替代的漫長(zhǎng)爬坡。中生最早攻克布地奈德混懸液,打破了吸入制劑"卡脖子"的魔咒,成為國(guó)內(nèi)呼吸領(lǐng)域當(dāng)之無(wú)愧的破壁人。
如今,手握TQC3721與GSK兩款重磅產(chǎn)品,中生完成了從"跟隨者"到"主導(dǎo)者"的關(guān)鍵一躍。
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