河北
國內人工心臟賽道頭部企業核心醫療沖擊科創板的上市進程突生變數。
近日，上交所發布公告，叫停核心醫療的 IPO 闖關，上交所給出的核心原因是“尚有相關事項需要進一步核查”。
作為科創板第五套上市標準重啟后首家受理的創新器械企業，此次上市前夕緊急撤審，在 A 股醫療器械審核案例中極為罕見。
據了解，終末期心衰患者生存缺口巨大，全國超 150 萬重癥患者亟需心臟移植或人工心臟延續生命，但每年心臟移植手術僅千例左右，絕大多數患者只能依靠人工心臟續命，賽道臨床剛需明確。
而深耕左心室輔助裝置的核心醫療憑借 Corheart?6 站穩市場，坐穩國產人工心臟頭把交椅，2025 年產品銷量達 684 臺，國內市場占有率突破 45%，三年間產品銷量從 2023 年 57 臺暴漲至近 700 臺。
依托核心產品的快速放量，核心醫療近三年營收實現跨越式增長，2023年至2025年，公司營業收入分別為1655.03萬元、9368.84萬元、1.64億元。
不過，增收的同時，虧損也在擴大，呈現“高增長、大額虧損” 的特征。報告期內核心醫療歸母凈利潤分別為-1.7億元、-1.32億元、-1.72億元，連續三年為負，累計虧損達 4.74 億元。
經營現金流同步持續失血，尤其是2025年，在公司營收大漲之際，經營活動現金流創報告期最差，凈流出1.43億元。
相較于常態化的研發虧損，監管重點集中在畸高的銷售費用體系。
招股書顯示，三年間公司銷售費用從 1391.69 萬元飆升至 6573.7萬元，規模翻超三倍。對應銷售費用率長期顯著跑贏同行：2023 年費率高達 84.09%，后續兩年回落至 40% 上下，而同期行業可比公司均值僅 23%-34%，常年高出行業平均近 10 個百分點。
銷售費用結構中，會議費、學術推廣費是這幾年監管重點核查紅線。2025 年公司會議費支出達 1308.35 萬元，占全年銷售費用超兩成，相當于每五元市場投入就有一元用于各類學術會議。
而根據核心醫療披露的數據來看，2025年上半年，核心醫療辦了54場會議，花費了313.5萬元，下半年則花費了994.85萬元，按照上半年的平均費用計算，核心醫療全年辦了225次活動，即便是按照平均費用最高的7.51萬元一場，核心醫療也辦了174場會議，相當于平均2天左右一場。
上交所在此前的問詢中連環追問多項關鍵疑點：銷售費率大幅高于同業的合理性、推廣費與會議費支付對象明細、是否存在隱性利益輸送、費用與營收增長匹配邏輯是否異常。
公司解釋自身商業化尚處早期，營收基數低、學術培訓固定投入大，會議費多用于行業學術贊助與醫師技術培訓，不過，這套說辭未能完全打消市場疑慮。
此外，核心醫療早期提交的招股書顯示，計劃募資 12.17 億元，分別投向前沿產品研發、產業化基地、營銷網絡建設及補充流動資金四大板塊，其中營銷網絡項目規劃募資 1.66 億元，企業曾披露計劃從中劃出超 6000 萬元用于學術推廣支出。
而面對監管問詢，核心醫療做出大幅調整，直接全盤刪除 1.66 億元營銷網絡建設募資項目，將該筆資金全額劃轉至研發項目。
在醫藥反腐常態化、IPO審核日趨嚴格的行業背景下，高端創新器械企業的資本化路徑，不再單純依靠技術壁壘與市場增速，費用透明化、內控規范化、募資合理化已成為上市核心硬性門檻。
目前監管核查仍在推進，這家國產人工心臟龍頭的資本化前路依舊充滿不確定性，其后續整改與上市進展也將成為行業重要觀察樣本，鳳凰網財經《IPO觀察哨》也將持續關注。
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