腦機接口首張處方在上海開出，全球首例植入手術成功完成

4個月時間，從腦機接口“首證”到首例手術，一項曾僅限于實驗室和臨床試驗中的前沿技術，變成符合條件的患者可以接受評估和使用的醫療產品。

15日，第一財經從上海市科委獲悉，7月13日，植入式腦機接口手部運動功能代償系統（NEO）獲批上市后的首張處方在上海開出，全球首例植入手術在復旦大學附屬華山醫院完成。術中測試顯示，系統采集的硬膜外腦電信號穩定、質量良好。目前，患者術后生命體征平穩。

重度脊髓損傷常導致手部運動功能障礙，藥物和常規康復手段仍有局限。本次在華山醫院接受手術的患者10年前因車禍導致脊髓損傷，手部抓握功能受損，生活自理能力受限，經規范康復治療后功能改善進入平臺期。經多學科團隊依據產品注冊適用范圍完成篩選和評估后，患者接受此次植入手術路徑。NEO系統通過采集和解碼硬腦膜外腦電信號，識別運動意圖，在大腦與外部功能代償裝置之間建立信息通路，輔助實現手部抓握功能代償，改善生活自理能力。

而距離NEO獲批上市，剛過去4個月時間。

日前，全球首例植入手術在復旦大學附屬華山醫院完成。圖片來源：上海市科委

從首證到首張處方

3月13日，國家藥監局公布批準了博睿康醫療科技（上海）有限公司植入式腦機接口手部運動功能代償系統（NEO）創新產品注冊申請，實現腦機接口醫療器械全球首發上市，標志著國際首個侵入式腦機接口醫療器械進入臨床應用階段。

不只是“首證”“首張處方”，作為首批布局腦機接口的城市，上海腦機接口企業數和融資事件全國領先。

在日前舉行的“活力中國調研行”上海站主題采訪活動情況介紹會上，上海市科委主任駱大進介紹，上海強化戰略敏捷，超前布局前沿科技與未來產業。目前，重點跟蹤的戰略前沿領域已增至20個。全市集聚腦機接口企業數量占全國1/3，上半年融資事件數量和披露金額分別占全國近60%和40%。

由于腦機接口橫跨神經科學、材料學、微電子等多個學科，“技術落地”與“商業化”之間橫亙著一條巨大的鴻溝。在這場全國乃至全球的產業競逐中，上海的路徑顯得尤為清晰：并非單純依靠政策補貼或硬件制造，而是憑借難以復制的“基礎研究+技術轉化＋頂級臨床”資源，上海已形成覆蓋侵入式、半侵入式和非侵入式細分技術路線的完整研發體系，拼出了一張相對完整的腦機接口全產業鏈版圖。

前期，上海鼓勵源頭創新，通過市級科技重大專項體系化布局，加快腦機接口底層技術攻關。近年來，則以標志性產品打造為導向，加速應用布局；堅持“研發+檢測+臨床+制造+應用”全過程加速和全鏈條賦能。

此外，上海集成電路、生物醫藥、人工智能三大先導產業的既有優勢，也為腦機接口這個交叉領域提供發展基礎。以生物醫藥產業為例，2025年全市生物醫藥產業規模逆勢增長，產業規模首次突破萬億元大關，生物醫藥制造業產值近2100億元。創新藥械企業產值占比進一步提高，達到20.9%。

“我們把公司放在上海還是希望有更高的發展。做腦機接口意味著要參與全球競爭，因此城市能級至關重要，這對團隊能力、政府的要求都是很高的，符合這樣高要求的城市選擇并不多。”博睿康創始人胥紅來此前告訴第一財經，由于腦機接口是一個涉及多學科的交叉領域，涉及芯片、高分子材料、精密制造、生命科學等多個維度。上海不僅匯聚了大量生物醫藥同行、集成電路企業，還有上海醫療器械檢測檢驗院等權威的配套機構，這種“步行半徑”內的配套能力，讓研發迭代的效率提升了數倍。

圖為NEO系統（微創硬膜外腦機接口）

對于腦機接口的未來發展，上海也明確了目標。

此前公布的《上海市腦機接口未來產業培育行動方案（2025-2030年）》提出，2027年前，上海要實現高質量腦控，半侵入式腦機接口產品在國內率先實現臨床應用，侵入式腦機接口研發取得突破，腦機接口創新生態初步構建。2030年前，上海實現高質量控腦，腦機接口產品全面實現臨床應用，打造全球腦機接口產品創新高地，產業鏈核心環節實現自主可控，打造國家級腦機接口產業發展集聚區。

已納入“滬惠保”

從全球“首證”到全球“首方”，國家有關部委、上海相關部門與機構無縫接力，讓NEO系統僅隔4個月，完成首批生產、設備入院、患者篩選及商業健康保險納入等工作。據上海市相關部門介紹，隨著臨床應用逐步開展、規范化培訓持續推進、支付保障機制不斷完善，這項創新技術將有望走進更多醫療機構。

由于腦機接口產品（尤其是植入式產品）必須經過極其嚴格的倫理審查與臨床驗證，這需要臨床醫生從研發初期就深度介入。作為國家神經疾病醫學中心，華山醫院在臨床研究的質量與數量上長期領跑。華山醫院也是中國早期GCP（藥物臨床試驗質量管理規范）的發起單位之一，該院在神經系統疾病領域的病例積累，也為腦機接口提供了天然的試驗場，率先完成這次全球“首方”。據悉，華山醫院于4月28日完成醫保價格備案。與此同時，推進設備入院、患者篩選和術前評估，最終促成近日的首例植入。

另外，上海藥監部門也發揮腦機接口醫療器械全鏈條服務平臺作用，通過“提前介入、一企一策、全程指導、研審聯動”，加快創新產品上市進程。

產品進入醫院后，臨床安全和規范應用成為下一道關口。上海市衛生健康部門加強腦機接口相關臨床試驗和應用管理，完善倫理審查制度，加大科技專項支持力度，拓展應用場景，制定應用標準與操作規范，支持先進醫療技術和治療方法規范有序發展。

有關患者最關心的費用問題，目前的最新消息是，NEO系統已納入“滬惠保”。上海市醫保部門將持續跟進產品臨床應用，暢通耗材掛網和結算經辦渠道，動態收集醫療機構和患者訴求，積累真實臨床數據，研究完善支付政策。