7月15日,湖南省藥品監(jiān)督管理局召開“藥品安全監(jiān)管與產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展”新聞通氣會,通報全省藥品安全監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展工作情況,介紹藥品安全大排查大整治專項行動階段性成效,并圍繞群眾關(guān)心的藥品安全熱點問題回答記者提問。
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省藥品監(jiān)管局黨組成員、副局長李祁表示,近年來,湖南藥品安全國家考核獲評A+等次,位居全國第一方陣。湖南持續(xù)開展藥品安全“鑄劍行動”“清源”鞏固提升行動,聚焦重點領(lǐng)域、重點品種和關(guān)鍵環(huán)節(jié),加大飛行檢查、監(jiān)督抽檢和案件查辦力度,嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為。同時,建成全省統(tǒng)一的藥品追溯監(jiān)管服務(wù)系統(tǒng),構(gòu)建12類智能風(fēng)險預(yù)警場景,實現(xiàn)藥品全品種、全鏈條追溯監(jiān)管,推動監(jiān)管方式由“人海巡查”向“智慧風(fēng)控”轉(zhuǎn)變,不斷提升風(fēng)險防控能力。
2026年,我省藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)開展“清源”鞏固提升行動,專項整治實行全鏈條閉環(huán)監(jiān)管、靶向精準(zhǔn)打擊,明確四類重點整治對象與四類核心違法違規(guī)行為。
四類整治重點對象包括:一是客流量大、醫(yī)保結(jié)算金額高、慢性病藥品銷量存在異常波動的定點零售藥店;二是存在違規(guī)收購洗白回流藥、流向登記造假等問題的藥品批發(fā)企業(yè);三是違規(guī)購銷、使用回流藥的診所、衛(wèi)生室等基層醫(yī)療機構(gòu);四是職業(yè)藥販、非法收藥個人及非法收藥團伙等社會非法流通主體。
四類重點打擊的違法違規(guī)行為包括:一是藥品經(jīng)營企業(yè)違規(guī)購進來源不明、票據(jù)缺失、追溯信息異常藥品,銷售回流藥品,偽造藥品購銷流向臺賬的行為;二是非法收購銷售群眾閑置藥品、醫(yī)保結(jié)算藥品,批量囤積、倒賣回流藥的行為;三是醫(yī)療機構(gòu)從業(yè)人員勾結(jié)藥販,通過冒名開藥、虛假就診購藥,為回流藥流通提供渠道的行為;四是串換藥品、空刷醫(yī)保憑證、虛構(gòu)醫(yī)藥交易套取藥品,搭建回流藥非法交易鏈條的行為。
省藥品監(jiān)督管理局藥品流通監(jiān)督管理處處長吳冬回答記者提問時表示,全省加強對藥品網(wǎng)絡(luò)銷售治理工作部署,4月30日以來,全省線上累計檢查藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)3296家,立案查處388件。
湖南省藥品質(zhì)量抽檢中心副主任梁增輝介紹,省藥品監(jiān)管局自2025年2月起,在全省部署開展為期三年的藥品安全“鑄劍行動”,累計已辦結(jié)藥械化違法案件4883件,涉案貨值2.81億元。累計檢查“兩品一械”企業(yè)1.2萬家次,整改缺陷2169項,完成各級抽檢7960余批次,依法處置60批次不合格產(chǎn)品,靶向化解重點領(lǐng)域、重點區(qū)域安全風(fēng)險。
通過查線索、辦大案、曝典型、建機制等方式,嚴(yán)厲查處違法行為,2025年以來,全省累計辦結(jié)藥械化違法案件4883件,涉案貨值2.81億元,查辦重大案件50件,移送涉刑案件30件,聯(lián)合公安掛牌督辦大案6件,有力凈化市場環(huán)境。
瀟湘晨報·晨視頻記者李姝
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