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進入7月,血液腫瘤、實體腫瘤以及自身免疫性疾病領域又有一些新的進展。
有診療指南更新,有創新藥進入上市審評,也有CAR-T治療在臨床應用、支付保障等方面不斷完善。我們整理了近期幾個病友關注度較高的消息,一起來看看。
新版指南更新,
這類病友可更早考慮CAR-T治療
今年3月,《中國首次復發多發性骨髓瘤診治指南(2026年版)》正式發布。其中,與很多骨髓瘤病友關系最密切的一項變化,就是CAR-T治療的位置進一步前移。
指南指出,多發性骨髓瘤雖然目前仍無法治愈,但首次復發往往是再次獲得深度緩解的重要窗口。此時,患者免疫功能和身體狀態相對較好,也更有機會從新的治療方案中獲益。
此次指南首次提出"早期復發"和"功能性高危"概念。對于這類病友,CAR-T細胞治療和雙特異性抗體已被推薦作為重要治療選擇,而不再只是多線治療后的最后方案。
同時,指南強調,復發后應完善細胞遺傳學、PET-CT等檢查,根據復發類型制定治療方案,并不是所有復發都需要立即開始治療。
來源:CAR-T之家
全球首個PD-L1/4-1BB雙抗
進入優先審評
7月,維立志博發布公告,其自主研發的PD-L1/4-1BB雙抗奧帕替蘇米單抗上市申請,被國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)擬納入優先審評審批程序。如果順利獲批,它將成為全球首個進入上市階段的PD-L1/4-1BB雙抗,擬用于晚期肺外神經內分泌癌(EP-NEC)。
本次上市申請基于一項由沈琳牽頭開展的關鍵注冊臨床研究。該研究主要評估奧帕替蘇米單抗用于既往接受過二線及以上系統治療后仍進展的晚期肺外神經內分泌癌(EP-NEC)患者的有效性和安全性。
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截圖來源:CDE 官網
這類腫瘤惡性程度高,一線含鉑化療進展后,后續治療選擇一直比較有限,因此新的治療方案一直備受關注。
除肺外神經內分泌癌,目前該藥還在肺癌、胃癌、肝癌、膽道癌、食管癌、三陰性乳腺癌、卵巢癌等多個實體腫瘤開展臨床研究。
目前,這款藥物仍處于上市審批階段,最終能否獲批及適應癥范圍,還需等待監管部門審評結果。
來源:維立志博、國家藥監局藥品審評中心(CDE)
CAR-T產品不斷豐富,
治療選擇也更加精細
作為國內較早開展CAR-T治療的臨床中心之一,北京博仁醫院目前已完成7款上市CAR-T產品備案,覆蓋CD19、BCMA兩大成熟靶點,適應癥包括急性B淋巴細胞白血病、彌漫大B細胞淋巴瘤、多發性骨髓瘤等多個病種。
除了已上市產品外,醫院還同步開展了針對急性淋巴細胞白血病和多發性骨髓瘤等疾病的多項CAR-T臨床研究,為符合條件的病友提供更多治療機會。
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來源:北京高博博仁醫院
國家基本藥物目錄更新,
一批創新藥進入新版目錄
國家衛生健康委近日發布《國家基本藥物目錄(2026年版)》,新版目錄將于2026年9月1日起正式實施。
國家基本藥物目錄并不等同于醫保目錄,但它是國家保障基本用藥的重要制度。進入目錄后,有助于推動相關藥物在醫療機構的配備和規范使用,提高臨床可及性。
此次新版目錄新增117種藥品,其中包括多款與血液腫瘤、實體腫瘤和自身免疫性疾病相關的創新藥物。
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對于病友來說,這意味著越來越多臨床價值明確的創新藥,正在逐步進入國家基本藥物體系,為今后的規范診療提供更多保障。
來源:國家衛生健康委《國家基本藥物目錄(2026年版)》
從診療指南更新,到創新藥進入上市審評,再到治療保障和臨床研究不斷推進,這些變化不會立刻改變每位病友的治療方案,卻在一點一點豐富未來的治療選擇。
博醫同行也將持續關注血液腫瘤、實體腫瘤、自身免疫性疾病及腦科學等領域的新進展,把專業信息整理成病友更容易理解的內容。
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