天壇醫(yī)院王伊龍/王安心團(tuán)隊(duì)研究登《柳葉刀》，中風(fēng)后早期啟動(dòng)雙聯(lián)抗血小板治療，或可獲得更好功能結(jié)局

急性缺血性卒中（俗稱“中風(fēng)”）再灌注治療的早期目標(biāo)是恢復(fù)缺血區(qū)域的血流灌注，靜脈溶栓和機(jī)械取栓是有效的恢復(fù)腦血流的措施，越早治療，有效性、安全性越高。但仍有40%~50%接受靜脈溶栓的患者無(wú)法獲得良好的功能恢復(fù)。

理論上，當(dāng)患者接受靜脈溶栓時(shí)或溶栓后盡早開(kāi)始抗血小板治療，有助于改善功能結(jié)局，但目前這一策略尚未在醫(yī)學(xué)界達(dá)成共識(shí)，仍需積累更多的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。

近日，TAPIS研究結(jié)果發(fā)表于《柳葉刀》（The Lancet），表明對(duì)于接受靜脈溶栓治療的急性缺血性卒中患者，在發(fā)病后6小時(shí)內(nèi)早期啟動(dòng)口服替格瑞洛聯(lián)合阿司匹林的雙聯(lián)抗血小板治療，能夠改善患者90天后的功能結(jié)局，且未觀察到癥狀性顱內(nèi)出血風(fēng)險(xiǎn)明顯增加。

該研究共同通訊作者為首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院王伊龍教授和王安心教授。

截圖來(lái)源：The Lancet

TAPIS是一項(xiàng)在中國(guó)60家醫(yī)院開(kāi)展的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)，納入符合條件的中度卒中患者（美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院卒中量表評(píng)分NIHSS為4~10分）1382例，他們均在發(fā)病后4.5小時(shí)內(nèi)接受了標(biāo)準(zhǔn)的靜脈溶栓治療（使用阿替普酶或替奈普酶）。研究人員將患者隨機(jī)分為雙聯(lián)抗血小板治療組（690例）和安慰劑組（692例），在卒中發(fā)作后6小時(shí)內(nèi)分別口服替格瑞洛和阿司匹林，隨后第2~7天，兩組繼續(xù)服用替格瑞洛和外觀相同的安慰劑。第2~90天，兩組患者均每日服用阿司匹林。

研究主要目標(biāo)是評(píng)估兩組達(dá)到第90天時(shí)的功能良好狀態(tài)的患者比例，即改良Rankin量表評(píng)分0~1分（代表無(wú)癥狀或雖有癥狀但無(wú)明顯殘疾）。結(jié)果顯示，第90天時(shí)，雙聯(lián)抗血小板治療組和安慰劑組分別有68.7%和62.0%的患者改良Rankin量表評(píng)分0~1分，相較于安慰劑組患者，早期接受雙聯(lián)抗血小板治療的患者第90天時(shí)恢復(fù)功能良好的可能性更高（RR=1.11，95%CI：1.03~1.20，P=0.0089）。

此外，第90天時(shí)，在改良Rankin量表評(píng)分0~2分的患者比例上，雙聯(lián)抗血小板治療組也更高（79.7% vs. 74.7%，RR=1.07，95%CI：1.01~1.13，P=0.027）。

▲雙聯(lián)抗血小板治療組（上）和安慰劑組（下）改良Rankin量表評(píng)分不同分值患者比例對(duì)比（圖片來(lái)源：參考文獻(xiàn)[1]）

安全性方面，兩組36小時(shí)癥狀性顱內(nèi)出血發(fā)生率相似，其中雙聯(lián)抗血小板治療組和安慰劑組發(fā)生率分別為0.9%和0.7%（RR=1.20，95%CI 0.37~3.93，P=0.76）。

文章指出，盡管兩組的癥狀性顱內(nèi)出血發(fā)生率均較低，但從統(tǒng)計(jì)學(xué)角度來(lái)看，95%CI置信區(qū)間較寬，因此需要對(duì)這一結(jié)果謹(jǐn)慎解釋和看待。

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題圖來(lái)源：123RF

參考資料

[1] Anxin Wang, Xue Xia, Ying Tang, et al. Ticagrelor with aspirin dual antiplatelet therapy combined with intravenous thrombolysis in patients with ischaemic stroke in China (TAPIS): a multicentre, double-blind, randomised controlled trial. The Lancet. Published May 8, 2026. DOI: 10.1016/S0140-6736(26)00757-9

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