第十二批國(guó)采來(lái)了！77品種+233品規(guī)，51家藥企血拼10億伏諾拉生

近日（5月15日），上海陽(yáng)光采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布公告，第十二批國(guó)家藥品集中帶量采購(gòu)正式開(kāi)啟預(yù)填報(bào)工作。本次集采迎來(lái)歷史性擴(kuò)容，共納入77個(gè)品種、233個(gè)品規(guī)，規(guī)模刷新歷屆國(guó)采紀(jì)錄。公告明確，企業(yè)預(yù)填報(bào)窗口期為5月15日14:00至5月21日16:00，新一輪全國(guó)藥品價(jià)格洗牌與行業(yè)格局重構(gòu)正式開(kāi)啟。

截圖來(lái)源：上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)

一、劑型大升級(jí)，集采不再只是“普藥”

本輪集采劑型結(jié)構(gòu)全面升級(jí)，徹底打破傳統(tǒng)普藥集采格局。77個(gè)品種中，注射劑共29個(gè)，數(shù)量與口服常釋劑型基本持平，兩類主流劑型合計(jì)占比達(dá)八成。

同時(shí)高端復(fù)雜劑型大幅擴(kuò)容，包含9個(gè)緩釋控釋劑型，涵蓋達(dá)格列凈二甲雙胍、他克莫司、帕利哌酮等臨床大品種；此外納入布地奈德、克立硼羅、利丙雙卡因3款軟膏劑，以及氟替卡松、氨溴索、七氟烷等吸入制劑，全面覆蓋多場(chǎng)景臨床剛需用藥。

二、10億爆款藥成卷王，51家藥企同臺(tái)廝殺

隨著仿制藥一致性評(píng)價(jià)持續(xù)推進(jìn)，第十二批國(guó)采競(jìng)爭(zhēng)烈度創(chuàng)下新高，各品種內(nèi)卷梯度清晰分明。截至2025年12月3日數(shù)據(jù)，本輪最卷品種為伏諾拉生，共計(jì)51家企業(yè)申報(bào)競(jìng)爭(zhēng)，刷新本輪集采競(jìng)爭(zhēng)紀(jì)錄。據(jù)摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，該品種2025年全終端醫(yī)院銷售額突破10億元，龐大的市場(chǎng)體量吸引全行業(yè)扎堆布局，后續(xù)競(jìng)價(jià)壓力將異常慘烈。

截圖來(lái)源：全終端醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)庫(kù)

整體競(jìng)爭(zhēng)梯隊(duì)分層明顯：維生素B6緊隨其后，競(jìng)爭(zhēng)企業(yè)達(dá)41家；30–40家企業(yè)混戰(zhàn)品種共3個(gè)，分別為沙庫(kù)巴曲纈沙坦（34家）、利丙雙卡因軟膏劑（33家）、尼卡地平注射劑（31家）；20–30家競(jìng)爭(zhēng)品種有5個(gè)，包含比索洛爾氨氯地平、布美他尼注射劑等。其中10–20家企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的品種最多，達(dá)38個(gè)，不足10家企業(yè)的品種有27個(gè)，行業(yè)同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)進(jìn)入白熱化階段。

三、63億超級(jí)黑馬出圈，1億集采門檻實(shí)錘

2025年醫(yī)院終端銷售數(shù)據(jù)顯示，本輪集采品種市場(chǎng)體量反差巨大，徹底顛覆行業(yè)固有認(rèn)知。大眾熟知的重磅慢病藥沙庫(kù)巴曲纈沙坦并非本輪體量榜首，他克莫司以63億元年銷售額強(qiáng)勢(shì)領(lǐng)跑，成為本次集采含金量最高的超級(jí)品種。

同時(shí)，本輪集采入圍銷售額門檻正式鎖定1億元。比索洛爾氨氯地平為本次體量最小品種，年銷售額僅1億元；克立硼羅軟膏、美阿沙坦、地拉羅司等新晉品種，年銷售額均不足2億元，依舊順利入圍，集采全面下沉至小眾細(xì)分賽道。本輪清單集結(jié)他克莫司、吲哚布芬、頭孢他啶阿維巴坦等多款十億級(jí)重磅品種，其中，沙庫(kù)巴曲纈沙坦（諾欣妥）憑借超高市場(chǎng)熱度，成為全場(chǎng)焦點(diǎn)。

四、34家藥企扎堆仿制，諾欣妥曾慘遭集采剔除

作為心腦血管領(lǐng)域標(biāo)桿復(fù)方制劑，沙庫(kù)巴曲纈沙坦長(zhǎng)期受多重專利壁壘保護(hù)，核心包含化合物、組合兩大專利體系。其化合物專利于2018年1月被宣告部分無(wú)效，諾華上訴后結(jié)果未發(fā)生改變；組合專利于2025年7月正式到期。

國(guó)內(nèi)藥企早已提前布局突圍，2023年便通過(guò)技術(shù)繞行、規(guī)避未到期晶型專利拿下首仿。截至目前，國(guó)內(nèi)已有34家藥企的沙庫(kù)巴曲纈沙坦仿制藥獲批上市。

圖源：摩熵醫(yī)藥-中國(guó)藥品批文數(shù)據(jù)庫(kù)

但受核心晶型專利保護(hù)（至2026年11月）限制，現(xiàn)階段僅浙江昂利康江蘇利泰爾等極少數(shù)企業(yè)可合法上市銷售，暫無(wú)法撼動(dòng)原研壟斷地位。也正因?qū)＠趬疚聪撈贩N曾闖入第十一批國(guó)采清單，最終慘遭剔除。

結(jié)語(yǔ)

總體而言，233個(gè)品規(guī)的預(yù)填報(bào)只是第十二批國(guó)采的開(kāi)端。短短一周申報(bào)窗口期，各大藥企將完成產(chǎn)品復(fù)盤(pán)、報(bào)價(jià)推演與戰(zhàn)略博弈，這場(chǎng)大規(guī)模集采洗牌，將進(jìn)一步加速行業(yè)同質(zhì)化產(chǎn)能出清，推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)向高質(zhì)量、創(chuàng)新化方向升級(jí)。