2026年國談形式審查名單出爐，ADC、GLP-1競爭激烈

6月29日，國家醫保局公布2026年醫保目錄及創新藥目錄談判的初審名單。通過基本目錄初審的品種共557個，其中目錄外334個，目錄內223個。商保目錄通過初審的品種54個，目錄外53個。

今年形式審查通過率大幅提升。除預申報品種外，形式審查總體通過率92%，比去年提高8個百分點，這意味著吃透政策、符合標準的企業越來越多。商保目錄明顯降溫，去年有121個品種過審，今年僅有53個品種，顯示企業對商保目錄的熱情大大減退。

從熱門品種上來看，各領域的競爭越發激烈，聚焦在抗腫瘤的ADC領域的“國產一哥”競爭，瑪仕度肽等GLP-1進入談判，自身免疫或血液腫瘤領域的競爭以及國產CAR-T在商保創新藥價格協調是否順利等。

6月29日至7月5日是本次初審結果的公示時間，目前可接受社會各界的反饋意見。按往年慣例，國家醫保局會根據反饋意見進行復核，最終通過形式審查的名單還會有多調整。

ADC、GLP-1領域競爭激烈

“ADC一哥”之爭，是今年醫保談判最重要的焦點之戰。中國ADC市場的格局被阿斯利康/第一三共的德曲妥珠單抗牢牢把持。德曲妥珠單抗2023年2月首次獲批上市，目前已有多款適應癥進入報銷目錄，據第一三共2025年財報口徑，德曲妥珠單抗中國區營收141億日元，約合人民幣6.4億元。

今年的初審名單中，國產ADC產品大舉進攻。根據公告顯示，百利天恒的注射用倫康依隆妥單抗、樂普生物的維貝柯妥塔單抗、恒瑞醫藥的注射用瑞康曲妥珠單抗都已經通過形式審查。百利天恒的倫康依隆妥單抗最被業界寄予厚望，這款全球唯一的雙抗ADC核心優勢在于“雙導航”精準遞送，減少對正常細胞的“誤傷”，殺傷效率更高。

到底是國產雙抗掀翻進口藥，還是跨國藥企憑借綜合實力守住現有的市場優勢，2026年醫保談判顯然是重要的分水嶺。倫康依隆妥單抗獲批的是復發/轉移性鼻咽癌、德曲妥珠單抗的優勢則在乳腺癌，雙方短期內不會正面硬剛。樂普生物、恒瑞醫藥的產品也都絕非等閑之輩，業界預估今年談判會形成國產ADC品種集體圍堵進口藥的格局。

除了抗腫瘤ADC藥物之外，GLP-1賽道無疑是業界關注的又一熱門賽道。根據初審名單顯示：信達生物的瑪仕度肽注射液、輝瑞的埃諾格魯肽注射液都被納入其中，要向禮來的替爾泊肽、諾和諾德司美格魯肽發起沖擊，做大整個中國內分泌市場份額。

中國GLP-1市場已從“跨國雙寡頭壟斷”快速轉向“原研+創新+仿制”多元競爭格局。市場引領者諾和諾德并沒有坐以待斃，旗下依柯胰島素司美格魯肽注射液同樣進入本次的初審名單。這是今年3月獲批上市的一種基礎胰島素/胰高糖素樣肽-1受體激動劑的周制劑。更多產品入局醫保談判，誰都不想失去市場先機，GLP-1類產品在經歷了前期的“上市競速”后，已進入了“醫保放量競速”的新階段。

商保目錄申報數量大幅減少

從今年初審名單數量來看，商保創新藥目錄的企業申報數量相比于去年減少了68個，申報的積極性并不強烈。究其原因，商保目錄剛剛起步，尚未探索出一條可持續運轉的方案，主要是支付案例太少，企業看不到市場前景。

不過今年的商保藥目錄依然有很多亮點。尤其引發業界關注的是“中國最高價藥物”波哌達可基注射液申報商保資格，表明商保目錄對部分品種來說還是有價值的。

波哌達可基注射液由信念醫藥研發，每針279萬元，是中國定價最高的藥品。2025年4月獲批上市至今，患者都是通過臨床試驗入組用藥，一年多時間連一張患者自費處方都沒有開出來。今年6月初，信念醫藥把價格砍到了139萬元。在一些城市疊加惠民保報銷后，患者自付大約100萬元。

按照去年談判的經驗，年治療費用超過百萬元的產品不可能納入醫保談判，即便是進商保目錄也會是困難重重。畢竟商保目錄仍處于探索階段，就算真的納入了“天價藥”，保險公司能否合理支付、醫院各項考核制度是否支持開出天價藥處方？這些實際落地過程都不可控。

相對來說，CAR-T的商保之旅可能更順利一點。今年，由恒潤達生公司開發的雷尼基奧侖賽注射液在雙目錄都通過了初步形式審查。它是第七款在中國獲批上市的CAR-T產品，用于治療大B細胞淋巴癌，產品售價大約是每支99萬至120萬之間。2025年12月，華潤雙鶴與恒潤達生達成合作，負責產品全國獨家代理權。但似乎銷售表現不盡人意，華潤雙鶴并未在財報中披露雷尼基奧侖賽的經營情況。

本月剛剛獲批，由科濟藥業研發的全球首款實體瘤CAR-T療法舒瑞基奧侖賽注射液也出現了預申報名單之中，需在7月3日17時前補交正式批件，經復核通過后方可認定為通過初審。值得一提的是，即使舒瑞基奧侖賽注射液成功通過形式審查，中國CAR-T的市場格局已被早先上市的5款CAR-T控制，而且5款CAR-T全部被納入2025年的商保目錄。

也就是說，剛加入“戰場”的雷尼基奧侖賽和舒瑞基奧侖賽若想逆襲突圍，肯定也要降價才能換取更多的市場空間。

商保創新藥目錄申報材料

來源：國家醫保局官網

與此同時，復宏漢霖的PD-1斯魯利單抗注射液、國內首個兼具雙重適應癥的選擇性內放射性治療產品——釔[90Y]微球注射液等也都出現在商保通過形式審查的名單上。

國家醫保局提示：通過形式審查初審，只是企業申報后目錄調整所有程序中的第一步，也僅代表申報藥品具備了參與目錄調整后續工作流程的資格。通過初審的藥品，后續仍需經過專家評審、談判競價或價格協商等多個環節，最終方能確定是否納入新版目錄。

撰稿丨雷公

編輯丨江蕓 賈亭

運營｜廿十三

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