港股“18A第一股”玩大了！核心品種全部調出醫保

曾頭頂香港“18A第一股”光環的歌禮制藥，兩款核心品種竟然在7月1日被調出醫保目錄。

根據多家媒體報道，從7月1日起，達諾瑞韋鈉片（商品名“戈諾衛”）、鹽酸拉維達韋片（商品名“新力萊”）等8款藥物在2025年醫保談判沒有成功續約。今年1月1日，2025版醫保目錄執行后，這8款藥品就只有6個月的過渡期，如今過渡期結束，便不再被納入報銷范圍。

“戈諾衛”和“新力萊”雙雙被調出目錄，意味著歌禮制藥的產品基本告別市場。這兩款藥物都是丙肝治療藥物，是歌禮融資、上市的重要資產，幫助歌禮制藥成為港股“18A第一股”立下了汗馬功勞，如今被調出醫保目錄不免引得一陣唏噓。

加上2022年底歌禮終止代理羅氏的“派羅欣”，歌禮制藥IPO時的核心品種幾乎全軍覆沒。

2025年，歌禮制藥收入為1.27億元，但藥品銷售和研發服務兩大主營業務僅貢獻了203萬元，更別提藥品銷售收入只有38萬元，幾乎歸零。

歌禮制藥曾經輝煌過、擁有過多款商業化產品，現在落到無藥可賣的窘境。明明起手是一副好牌，如今打成這樣，算是中國biotech行業風險的典型寫照。

兩款核心品種被踢出醫保

“戈諾衛”和“新力萊”兩款丙肝藥物都是歌禮從外部引進的品種。那時license-in還是創新藥企很流行的創業模式，歌禮是第一批吃螃蟹的企業，自然很容易就獲得了融資，并獲得上市資格。

中國是肝病大國。有數據統計，中國約有9000萬慢性乙肝患者，慢性丙肝患者人數約1000萬。而世界衛生組織曾在2016年提出到2030年全面消除病毒性肝炎的公共衛生危害，成為全球肝病防治領域的“1號課題”。若想達到這一目標，中國肝病市場可達到年銷售百億級的市場規模。

這樣的大概念之下，歌禮制藥炙手可熱。“戈諾衛”屬于新一代NS3/4A蛋白酶抑制劑，聯合其他藥物使用可治療丙肝。據歌禮制藥稱，“新力萊”是一種同類最佳、治療丙肝的NS5A抑制劑。相比于傳統的“聚乙二醇干擾素+利巴韋林”的傳統療法，這兩款藥物的臨床效果更好，倘若能快速獲批上市，中國丙肝治療市場必將迎來升級換代。

但是，就在歌禮制藥一輪輪融資的同時，外資藥企也很快看上了這個領域。2017年9月，艾伯維治療丙肝的新藥奧比帕利片獲批上市，施貴寶、吉利德、默沙東的多款治療丙肝病毒的新藥紛紛在中國獲批上市。

當時，歌禮制藥處于港股IPO申報的關鍵時期，研發進度顯得慢了，自然會影響公司估值。所以在2018年，公司決定從羅氏再次引進“派羅欣”，在中國獨家商業推廣，以增加營收。“派羅欣”是干擾素，是乙肝治療的常用藥物，有穩定的市場需求。靠著這一番操作，歌禮制藥如愿以償，成為港股市場上第一家18A公司，成為中國創新藥行業絕對的焦點，賺足了市場的眼球。

然而2019年的醫保談判中，“戈諾衛”降價幅度不到位，最終沒有進入醫保目錄。

這在當年很常見，一些新上市的創新藥自恃市場不錯，往往一開始放棄進醫保的機會。“戈諾衛”2019年的銷售額達到1.24億元，歌禮可能是認為不進醫保也能賣得好。但歌禮忘記了，默沙東、吉利德的多款丙肝產品都進了醫保，很快就獲得大量醫院市場份額。

那一次談判失利，完全打亂了歌禮制藥的發展策略，迅速反映在業績上。2020年，“戈諾衛”的銷售額銳減到3500萬元，同比下降79.8%。

歌禮決定吃一塹長一智，2020年7月，歌禮的另一款丙肝藥物“新力萊”獲批上市，沒趕上當年的談判，但立刻在2021年第一個談判周期內積極準備，最終和“戈諾衛”一道降價進入2021年版醫保目錄。但那時，創新藥行業整體風向都變了，歌禮距離當初“抗病毒龍頭企業”的目標卻越來越遠。

給歌禮制藥更為致命一擊的，是羅氏2024年底宣布“派羅欣”退出中國市場，因此在2022年最后一天，雙方就終止了代理銷售合作。羅氏制藥曾向健識局解釋稱，這一決定是由于市面上已有了更好的抗病毒的替代藥物。2024年，歌禮的藥品銷售和研發服務兩大主營業務收入僅128.30萬元，其中藥品銷售僅68萬元，部分產品完全沒有收入。

到2025年局面仍未好轉，公司藥品銷售收入進一步降至38萬元，幾乎歸零。曾經的“18A第一股”，主營業務就要彈盡糧絕。

研發押寶減肥藥

這之后歌禮又撐了一年，也許是終于覺得“戈諾衛”和“新力萊”再也不會有翻身之日，決定徹底退出醫保。

歌禮的最大失誤，是沒在第一時刻選擇降價談判進醫保，沒有趕上肝病治療的直通車。此后一步錯步步錯，如今距離世衛組織提出2030年“全球消除病毒性肝炎公共危害”的目標只剩4年，歌禮制藥已失去在肝病治療藥物領域競爭的實力。

歌禮制藥的創始人是吳勁梓，是全球抗病毒藥物研發的專家，曾在安進、諾華等跨國藥企的研發總部擔任要職。回國前，他在美國擔任葛蘭素史克HIV藥物發現執行部門副總裁。縱觀歌禮制藥的發展歷程，公司有極為濃重的創始人色彩，正所謂“成也肝病，敗也肝病。”

如今的歌禮制藥決定從研發階段就徹底放棄肝傳染病藥物的研究，轉而進軍資本關注的其他領域。

2024年，歌禮制藥宣布將其公司研發重心轉移至GLP-1受體激動劑領域，推出小分子GLP-1R/GIPR雙靶點口服藥物ASC30，并在美國啟動Ib期多劑量遞增臨床試驗。這一戰略調整被視為歌禮制藥尋求新生的重要突破口。借助“減肥藥”概念大火，歌禮制藥的股票也被受追捧，實現逆勢上揚。2024年靠著GLP-1概念，歌禮制藥的股價一年內漲幅323%，公司市值重回百億港元大關。

今年4月，吳勁梓在歌禮制藥業績說明會上表示，ASC30在4月底向美國FDA申報，預計第三季度正在啟動Ⅲ期臨床試驗。另外一款THR-β靶點藥物ASC47也值得關注，這是一款月制劑，適應癥為肥胖癥/不減肌，去年9月歌禮曾公布過這個管線的階段性臨床試驗結果。

不過減肥藥的市場變化也很快。今年以來，多靶點取代單靶點、口服藥取代注射劑的趨勢已經很明顯了，國內不少企業的產品都已上市。歌禮制藥似乎又慢了一步，難道又要重蹈當年丙肝藥物策略的覆轍？

要指出的是，歌禮有一項突出優勢：截至2025年底，公司賬面現金及現金等價物、定期存款、理財產品等合計約19.33億元。按照每年投入3-4億元的保守計算，燒個三五年不成問題。就看這段時間內，吳勁梓能否扛著歌禮逆風翻盤了。

撰稿丨小米

編輯丨江蕓 賈亭

運營｜李木子

插圖｜視覺中國

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