膠東在線7月10日訊7月9日,國家衛生健康委、國家中醫藥局、國家疾控局三部門聯合發布《國家基本藥物目錄(2026年版)》,榮昌生物(688331.SH/09995.HK)自主研發的全球首創BLyS/APRIL雙靶點新型融合蛋白藥物泰它西普(注射用無菌粉末:80mg)被納入目錄內的“免疫系統用藥”。新版目錄共納入2款國產Ⅰ類生物創新藥,泰它西普是其中之一。
基本藥物是指滿足疾病防治基本用藥需求,適應現階段基本國情和保障能力,劑型適宜,價格合理,能夠保障供應,可公平獲得的藥品。國家基本藥物目錄是各級醫療衛生機構配備使用藥品的依據,此次發布的2026年版目錄,是繼2018年版之后,時隔8年國家基本藥物目錄的又一次重大調整。
泰它西普作為本次被納入基本藥物目錄的2款國產1類生物創新藥之一,憑借其全球首創雙靶點機制,可通過同時抑制BLyS和APRIL兩個細胞因子的過度表達,治療B細胞介導的一系列自身免疫性疾病,先后獲批系統性紅斑狼瘡、類風濕關節炎、全身型重癥肌無力、干燥綜合征、IgA腎病(預充式注射劑)等5個適應癥,其中系統性紅斑狼瘡、全身型重癥肌無力適應癥已被納入國家醫保目錄,系統性紅斑狼瘡、IgA腎病的Ⅲ期臨床研究榮登《新英格蘭醫學雜志》,得到國內外權威專家的一致認可,是此次調整中臨床價值獨特的代表性品種之一。
2026年版《國家基本藥物目錄》將于9月1日正式實施。泰它西普此次被納入基本藥物目錄,將讓更多的B細胞介導的自身免疫疾病患者用得上、用得起國產創新藥,更好更快地提升醫藥創新研發成果的可及性,惠及廣大人民群眾。
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