本文來源:時代周報 作者:閆曉寒
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時隔8年,《國家基本藥物目錄》終于再次迎來更新。
7月9日,國家衛健委等三部門發布《國家基本藥物目錄(2026年版)》(下稱“基本藥物目錄”),共收錄794種藥品,其中,化學藥品和生物制品476種,中成藥318種。新版目錄將于今年9月1日起施行。
相比2018年版,新修訂版的基本藥物目錄新增藥品品種116種,其中新增化學藥品和生物制品68種、中成藥48種。
新版基本藥物目錄將“基本藥物”定義為,滿足疾病防治基本用藥需求,適應現階段基本國情和保障能力,劑型適宜,價格合理,能夠保障供應,可公平獲得的藥品。
在7月9日召開的新聞發布會上,國家衛健委藥政司司長龔向光解釋稱,“也就是群眾看病、醫生開藥,臨床用藥優先備什么、用什么,國家基本藥物目錄是一個重要依據。”
一個值得關注的亮點是,新版目錄首次納入了創新藥。根據國家衛健委披露,此次目錄納入4種國產Ⅰ類新藥,包括3種化學藥品和生物制品、1種中成藥。此外,還有部分跨國藥企的創新藥,囊括腫瘤、呼吸、腎病、罕見病、自身免疫疾病等多個疾病領域。
最新版基本藥物目錄發布后,7月10日,A股創新藥板塊漲幅領先,常山藥業(300255.SZ)、益諾思(688710.SH)收獲20cm漲停,哈藥股份(600664.SH)、眾生藥業(002317.SZ)等均10cm左右漲停。
不過,有產品被納入此次目錄的藥企,包括以嶺藥業(002603.SZ)、康諾亞-B(02162.HK)、榮昌生物(688331.SH)等,股價僅小幅波動,漢森制藥(002412.SZ)股價跌超4%。
基本藥物目錄為創新藥開閘
近年來,國內涉及腫瘤、神經系統疾病、免疫系統疾病等多個疾病領域的大量創新藥上市應用。此次國家基本藥物目錄的更新調整,將創新藥納入遴選的調整范圍。
上述提到的被納入目錄的4種國產Ⅰ類新藥,分別為以嶺藥業的解郁除煩膠囊、康諾亞的司普奇拜單抗、榮昌生物的泰它西普、先聲藥業(02096.HK)的依達拉奉右莰醇。
其中,解郁除煩膠囊是以嶺藥業的獨家專利中藥品種,為治療輕、中度抑郁癥的國家1.1類創新專利中藥。該藥于2021年12月獲批上市,2022年通過國家醫保談判首次納入醫保目錄乙類藥品。
這也體現了此次目錄調整“中西藥并重”的特征。除解郁除煩膠囊外,以嶺藥業還有連花清瘟膠囊、芪藶強心膠囊、津力達顆粒、通心絡膠囊等多款產品進入目錄。以嶺藥業在7月9日發布公告稱,本次入選目錄的產品,在2025年收入合計為60.69億元,占當年公司主營業務收入77.50%。
另外,新納入目錄的創新藥還包括多個跨國藥企的明星產品。
包括已經進入中國市場十余年的多個創新藥,比如艾伯維的阿達木單抗(免疫系統用藥)、羅氏的貝伐珠單抗(抗腫瘤靶向藥)等;也包括近幾年才在中國市場獲批的幾款創新藥,比如諾和諾德的司美格魯肽(商品名:諾和泰?)、阿斯利康的奧希替尼(抗腫瘤靶向藥)、拜耳的非奈利酮(泌尿系統用藥)。
比如目錄新增的糖尿病用藥,就包括司美格魯肽(僅限于糖尿病適應證,不包含減重適應證)。
諾和泰于2021年進入中國市場。根據諾和諾德方面披露,諾和泰是目前唯一同時獲批2型糖尿病、心血管疾病以及慢性腎臟病適應證的GLP-1RA周制劑,能夠實現“糖-心-腎”共管共治。
諾和諾德大中國區總裁蔡琰在近日接受媒體采訪時表示,當這種“多重臨床獲益”的創新藥品進入基本藥物目錄后,對于患者而言,最直觀的改變是可及性的躍升。
蔡琰解釋這背后的邏輯是,大多數需長期治療的慢病,患者無法只在大醫院完成日常管理。真正決定治療效果的,往往是復診、隨訪、用藥調整和長期依從性。而基層醫療機構的配備比例大幅提高,意味著大量基層患者可在距離更近的社區中心和鄉鎮醫院用上該創新藥。
司美格魯肽進入基本藥物目錄,也可看出此次基本藥物的遴選要求不只是單一的價格,而是綜合臨床價值高、受眾人群較多、適宜各級醫療機構使用等多方面因素。
龔向光在上述發布會介紹,在調整工作中,針對影響我國居民健康的主要病種,臨床用藥首選、中西藥并重、適宜基層使用等特征和定位;同時充分考慮臨床應用實踐、藥品標準變化、創新藥發展以及藥品安全有效、價格適宜、保障供應等情況,兼顧世界衛生組織發布的基本藥物目錄變化情況。
醫藥產業資深專家杜臣對時代周報記者表示,基本藥物目錄遴選過程中,價格一直是考量因素之一,但此次有一個新變化,過去部分藥物是先進入目錄,再拓展市場,但如今同等情況下,已經有一定規模和市場的藥物或會優先進入。
對藥企影響如何?
市場之所以關注哪些藥物被納入基本藥物目錄,一個重要原因是,基本藥物目錄是各級醫療衛生機構配備使用藥品的依據。
這意味著,藥物被納入基本藥物目錄后,可以進入更多醫院、更多基層醫療機構,并獲得優先使用。
根據上述發布會,此次基本藥物目錄調整中,新增的藥品品種均為醫保藥品。
“納入基本藥物目錄最直觀的一個影響是能夠促進銷售。”一家藥物被納入此次基本藥物目錄的藥企相關人士表示,若A和B兩款藥物均為醫保藥品,A藥品被納入基本藥物目錄,治療同一種疾病時,雖然兩款藥品均可進行醫保報銷,但基層終端會優先選擇進入基本藥物目錄的A款藥品。
“納入基本藥物目錄的藥品,一般療效確切、性價比較高。”上述藥企相關人士表示,未來可能還會對醫療機構的基本藥物使用量占比進行要求,但實際如何執行落地還不清楚。
對于藥企而言,進入醫保藥品目錄,決定其產品能否獲得醫保基金支付;而進入基本藥物目錄,則決定其產品能否被全國各級醫療機構優先配備、臨床是否優先使用。
基本藥物在臨床用藥中使用廣泛,根據國家衛健委方面初步測算,新版目錄藥品占全國公立醫療衛生機構藥品配備品種使用總量的71%,其中,基層、二級、三級公立醫療衛生機構基本藥物使用量占比分別為78%、74%、65%。
漢森制藥在7月9日發布公告稱,其四磨湯口服液等三個品種納入基本藥物目錄,將有利于公司拓展市場、擴大銷售,但產品未來銷售情況可能受政策、市場環境等因素影響,具有一定不確定性。
興齊眼藥(300573.SZ)的左氧氟沙星滴眼液等4個產品納入基本藥物目錄,其在公告中表示,將有力推動相關產品在基層醫療市場的覆蓋擴容,對公司后續市場拓展有積極影響。
杜臣認為,進入基本藥物目錄意味著藥企更容易進入醫療機構,為臨床放量鋪路。但最終市場表現,仍取決于企業自身的學術推廣、渠道下沉等綜合商業化能力。
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