預見2026：《2026年中國病理診斷產業全景圖譜》（附市場現狀、競爭格局和發展趨勢等）

行業主要上市公司：艾德生物（300685）、安必平（688393）、邁克生物（300463）、中源協和（600645）、九強生物（300406）、金域醫學（603882）、蘭衛醫學（301060）等

本文核心數據：中國惡性腫瘤發病情況；病理診斷行業市場規模；病理診斷行業競爭格局；病理診斷行業發展前景

行業概況

1、定義

根據權威機構及病理學相關教材對病理診斷的定義，病理診斷（Pathological Diagnosis）是指通過檢查組織、細胞、體液等生物樣本，對疾病的性質、類型、程度等進行判斷的過程。病理診斷是指對內鏡活檢、細針穿刺、手術切下或尸體解剖取下的病理標本，通過組織形態學、細胞學檢查，融合免疫診斷、分子診斷等技術手段，借助顯微鏡等工具進行一系列處理和觀察，研究疾病的病因、發病機制、組織形態結構及分子特性等方面，從而揭示疾病的發生發展規律，是腫瘤疾病的診斷“金標準”。

病理診斷通過研究疾病發生的原因，發病機制，以及疾病過程中患病機體的形態結構，功能代謝改變與疾病的轉歸，從而為疾病的診斷，治療，預防提供必要的理論基礎和實踐依據。

病理診斷流程主要包含取樣、制片、診斷、報告四個步驟。根據樣本類型，可分為組織學檢查、細胞學檢查兩類，通常稱為組織病理和細胞病理，主要進行的是形態學觀察。通過分別與免疫診斷、分子診斷相結合，病理診斷形成了另外兩個重要分支：免疫病理和分子病理，將病理診斷從組織、細胞水平的形態學觀察深入到蛋白與分子水平。

2、產業鏈剖析：中游為核心環節

從產業鏈來看，病理診斷產業鏈上游包括診斷試劑原料、醫療器械元器件、病理診斷服務準備，其中診斷試劑原料包括生物酶、其他原料等，醫療器械元器件包括醫用傳感器、電磁閥等，病理診斷服務準備包括相關學科和技術發展、專業人員培養等。產業鏈中游包括組織病理診斷、細胞病理診斷、免疫組化病理診斷、分子病理診斷的診斷試劑、醫療器械和服務。產業鏈下游主要為癌癥診斷，即腫瘤疾病診斷，包括肺癌診斷、宮頸癌診斷、直腸癌診斷、甲狀腺癌診斷等。

3、產業發展歷程：發展歷程較長

病理診斷產業的發展可分為四個階段：萌芽期（公元前770年-18世紀初），病理探索始于尸體解剖，中國春秋戰國時已有記載，古希臘和埃及提出病理學說，病理學開始萌芽；萌芽期（18世紀中期-20世紀初），自然科學興起，病理診斷進入科學研究階段，器官病理學和細胞病理學相繼創立；超微病理時代（20世紀30年底-20世紀末期），實驗病理學創立，分子生物學技術逐步應用，病理學進入分子水平，數字與智慧病理時代初現端倪；數字與智慧病理時代（21世紀至今），生命科學領域突飛猛進，新技術、新設備加速融入，系統生物學和精準醫學推動病理診斷向更高層次發展，信息化技術為病理診斷提供廣闊空間。

4、行業政策背景：有序推進病理診斷行業發展

近年來，我國持續完善病理診斷行業政策支持體系，2025年12月國家醫保局印發《病理類醫療服務價格項目立項指南（試行）》，將原有價格項目規范整合為28項主項目、3項加收項、2項擴展項，覆蓋活檢取樣、樣本處理、病理診斷全鏈條。該指南首次將“人工智能輔助診斷”列為病理診斷的擴展項，理順了AI技術的收費路徑，并將“提供病理切片數字化圖像”納入價格構成，實行“缺數減收”政策，以價格杠桿推動病理數字化轉型升級。這些政策的出臺，對于我國病理診斷行業加快數字化轉型、推動AI技術應用、提升精準診療能力起到了積極的促進作用。

行業發展現狀

1、中國癌癥新發病例接近500萬人

根據國家癌癥中心發布的全國癌癥報告，2022年，我國癌癥新發病例達到482.47萬人，其中男性253.39萬，女性229.08萬；世標發病率（用世界標準人口構成進行標化的發病率）為201.61/10萬，其中男性世標發病率高于女性（209.61/10萬vs.197.03/10萬）。與2015年的392.9萬人相比，中國癌癥新發病例增加了89.57萬人。

注：截至2026年3月，國家癌癥中心與2019、2022和2024年發布三次全國癌癥報告，公布數據的年份分別為2015、2016和2022年。

2、體外診斷產品獲批數量保持在600個/年以上

體外診斷（IVD）作為精準醫療的關鍵環節，通過檢測人體樣本為疾病預防、診斷與治療提供核心依據，其行業發展與技術演進備受關注。2019年至2021年期間，受疫情沖擊與行業政策調整影響，獲批產品數量由524個持續回落至335個。自2022年起，市場逐步回暖，當年獲批數量回升至461個，同比增長37.6%。至2024年，行業復蘇勢頭進一步增強，全年獲批產品數量達到662個，創歷史新高，同比增幅達53.24%，標志著行業在完成階段性調整后已重新步入快速發展通道，技術創新與審評效率提升共同推動產品加速落地。

注：數據不包含延續注冊產品。

3、中國病理診斷行業供需不匹配

我國病理行業存在病理醫師培養周期長、培養難度大、工作量大、工作壓力大、收入低、社會重視不夠、人才流失嚴重等問題，導致病理醫生缺口大、病理資源分布嚴重不均。

從具體數據來看，根據2025年8月國家衛生健康委公布的數據，截至2024年底，中國執業醫師與執業助理醫師數分別為428萬人和80.2萬人，病理執業醫師與執業助理醫師分別占0.5%和0.1%。

根據《病理科建設與管理指南（試行）》中規定的標準，病理醫師按每100張病床1-2人配備，結合《中國衛生健康統計年鑒》統計數據進行測算，我國醫療機構病理執業（助理）醫師的供給和需求數量均逐年上升，但從業人員的數量上升速度較小，導致供需缺口仍在不斷加大。2024年，中國病理科執業（助理）醫師的缺口在8.37至18.96萬人。

注：1）病理醫師需求取每100張床位配備1.5名醫師；2）病理業務及醫師集中度數據來源于醫政醫管局；3）醫院等級比例數據來源于國家統計局。

4、2025年中國病理診斷市場規模超85億元

中國病理診斷行業在政策支持與技術創新驅動下逐步企穩回暖。2016-2022年市場規模從43.6億元增至65.6億元，但增速放緩至2.18%；2023年成為轉折點，在高端設備國產化政策、AI診斷技術突破及診療需求釋放的共同推動下，市場規模超70億元。2025年，隨著病理AI從單一病種向多癌種拓展、國產替代進程提速，行業進入加速成長期，市場規模進一步增至85億元。

注：2016-2022年數據來源基因診斷相關招股書披露信息；2023-2025年數據系前瞻產業研究院基于行業動態、企業調研等途徑的初步統計結果。

行業競爭格局

1、企業競爭

目前，我國病理診斷行業大部分市場份額仍被外資品牌占據，徠卡市場份額達到18%，其次為羅氏，市場份額約16%。但隨著近年來病理診斷市場國產替代進程的加速，本土品牌市場份額逐漸提升，邁新生物市場份額達到13%。

2、區域競爭

從我國病理診斷產業鏈企業區域分布來看，廣東、江蘇、浙江等經濟發達地是我國病理診斷企業分布較為集中的地區，此外，湖北、福建、山東等地的病理診斷企業同樣分布有一定數量的病理診斷企業。

從病理診斷企業的區域集中度來看，截至2025年11月中旬，廣東省、江蘇省、四川省、北京市等前8個省份的病理診斷企業數量合計占全國總數的50%以上，其中，廣東省的病理診斷企業數量合計占全國總數的10.07%。

行業發展前景預測

——2030年市場規模或超過120億元

中國病理診斷行業正在迎來發展的黃金期，市場需求持續增長，技術不斷進步，政策支持力度加大。然而，病理醫生資源的不足、技術標準化的缺失以及設備成本的高昂仍是行業發展的挑戰。未來，技術創新、市場需求的增長和政策支持將繼續推動組織病理診斷行業的發展。據此，前瞻預測未來幾年中國病理診斷市場將保持約8%的年復合增長率，展現出強勁而穩健的發展態勢，2030年市場規模或超過120億元。

——病理診斷行業具有三大發展趨勢

病理診斷行業主要發展趨勢如下：

更多本行業研究分析詳見前瞻產業研究院《中國病理診斷行業市場前景預測與投資戰略規劃分析報告》。

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