9個(gè)樣本錯(cuò)8個(gè)!香港知名生殖中心曝嚴(yán)重錯(cuò)配事故,重案組介入調(diào)查
近日,香港生殖醫(yī)療界爆發(fā)一起令人震驚的樣本錯(cuò)配事故。位于中環(huán)的知名持牌醫(yī)療機(jī)構(gòu)“希愈生殖醫(yī)學(xué)中心”被曝發(fā)生人工受孕胚胎活檢樣本嚴(yán)重混淆事件。據(jù)香港人類(lèi)生殖科技管理局通報(bào),在送交化驗(yàn)的9份胚胎活檢樣本中,竟有8份DNA與當(dāng)事人父母完全不匹配。目前,監(jiān)管部門(mén)已緊急叫停該中心14項(xiàng)治療服務(wù),香港警方重案組也已全面介入徹查,事件可能涉及人為操作及刑事成分。
錯(cuò)配比例驚人,所幸胚胎本體未受波及
據(jù)官方通報(bào),此次事故涉及兩宗發(fā)生在今年5月的獨(dú)立個(gè)案,涉事對(duì)象均為接受試管嬰兒及胚胎植入前遺傳學(xué)檢測(cè)(PGT)服務(wù)的夫婦。監(jiān)管部門(mén)的核查結(jié)果顯示,錯(cuò)配情況極其嚴(yán)重:其中一宗個(gè)案的7份胚胎活檢樣本中,有6份DNA不屬于這對(duì)夫婦;另一宗個(gè)案的2份送檢樣本則全部不符。
萬(wàn)幸的是,經(jīng)全面復(fù)核檢測(cè),涉事機(jī)構(gòu)妥善儲(chǔ)存在液氮冷庫(kù)中的胚胎本體并未被調(diào)換或混淆。目前沒(méi)有任何證據(jù)顯示存在胚胎錯(cuò)植人體、胎兒發(fā)育異常或孕婦流產(chǎn)等直接不良后果。涉事夫婦已重新安排采樣檢測(cè),其生育計(jì)劃暫未受到實(shí)質(zhì)性影響。
隱瞞近一個(gè)月,嚴(yán)重違反風(fēng)險(xiǎn)上報(bào)守則
比樣本錯(cuò)配更令人擔(dān)憂的是涉事機(jī)構(gòu)的應(yīng)對(duì)態(tài)度。負(fù)責(zé)基因檢測(cè)的香港中文大學(xué)威爾斯親王醫(yī)院植入前遺傳學(xué)診斷中心,早在5月26日和6月4日就兩次發(fā)現(xiàn)樣本異常并通報(bào)希愈中心。然而,按照香港生殖醫(yī)療管理規(guī)定,此類(lèi)重大風(fēng)險(xiǎn)事件必須在24小時(shí)內(nèi)向監(jiān)管局報(bào)備。希愈中心卻刻意隱瞞近一個(gè)月,直至6月17日才向人類(lèi)生殖科技管理局報(bào)備,后續(xù)又拖延至7月3日才轉(zhuǎn)報(bào)衛(wèi)生署。這一行為嚴(yán)重違反了醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)上報(bào)的硬性守則。
監(jiān)管重拳出擊,14項(xiàng)服務(wù)被暫停
針對(duì)這一嚴(yán)重違規(guī)事件,香港監(jiān)管部門(mén)迅速作出嚴(yán)厲處置。7月7日,人類(lèi)生殖科技管理局舉行特別會(huì)議,決定大幅縮減希愈生殖的合法服務(wù)權(quán)限,將其原有的17項(xiàng)合規(guī)生殖服務(wù)直接暫停14項(xiàng),僅保留配子、卵子及胚胎儲(chǔ)存3項(xiàng)基礎(chǔ)業(yè)務(wù)。同時(shí),衛(wèi)生署勒令該中心即時(shí)暫停接收新癥,并在4周內(nèi)提交詳細(xì)的事故自查報(bào)告。
為保障公眾權(quán)益,管理局要求希愈生殖主動(dòng)聯(lián)絡(luò)并通知所有曾接受服務(wù)的人士,并為有需要者提供免費(fèi)胚胎植入前遺傳學(xué)檢測(cè)、免費(fèi)親子關(guān)系測(cè)試及免費(fèi)心理輔導(dǎo)。
警方重案組介入,疑涉人為操作
鑒于在嚴(yán)格的“雙人見(jiàn)證”和簽字流程下,仍發(fā)生大批量樣本錯(cuò)配,監(jiān)管機(jī)構(gòu)判斷此事絕非簡(jiǎn)單的操作疏忽。醫(yī)務(wù)衛(wèi)生局局長(zhǎng)盧寵茂表示,事件并不尋常,極可能涉及人為失誤甚至流程造假等問(wèn)題。目前,香港警方重案組已全面接手調(diào)查,正在核查樣本采集、分裝、轉(zhuǎn)運(yùn)全鏈條的人員操作記錄,以厘清出錯(cuò)根源。
社會(huì)熱議:生命起點(diǎn)容不得半點(diǎn)馬虎
此次事故引發(fā)了社會(huì)各界的廣泛關(guān)注與熱議。許多網(wǎng)友對(duì)涉事機(jī)構(gòu)“捂蓋子”的行為表示強(qiáng)烈憤慨,認(rèn)為輔助生殖關(guān)乎無(wú)數(shù)家庭的生育期盼,樣本核對(duì)與流程監(jiān)管任何一環(huán)都不能松懈。有評(píng)論指出,如果胚胎本體也發(fā)生錯(cuò)配,后果將不堪設(shè)想,涉事機(jī)構(gòu)必須承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。
此次事件也為整個(gè)輔助生殖行業(yè)敲響了警鐘。監(jiān)管部門(mén)透露,后續(xù)將全面修訂生殖醫(yī)療監(jiān)管規(guī)則,收緊樣本轉(zhuǎn)運(yùn)及異常事件上報(bào)要求,并對(duì)全港所有生殖中心開(kāi)展專項(xiàng)突擊檢查,以補(bǔ)齊行業(yè)流程管控的漏洞,確保市民能夠繼續(xù)接受安全、高質(zhì)素的生殖醫(yī)療服務(wù)。
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