韓國藥企6000萬美元押注私人空間站，太空制藥追趕美日歐

太空中的微重力環(huán)境能讓蛋白質(zhì)形成更大、更均一的晶體，幫助科學(xué)家更準(zhǔn)確地理解與疾病相關(guān)蛋白質(zhì)的三維結(jié)構(gòu)。這有助于藥物研發(fā)，因為研究人員可以更清楚地判斷，藥物分子需要具備何種形態(tài)才能發(fā)揮作用。

微重力還會加速與衰老相關(guān)的生物過程，包括肌肉流失、骨密度下降和免疫功能紊亂，使研究人員能夠在更短時間內(nèi)評估潛在療法。太空環(huán)境也適合培養(yǎng)類器官和干細(xì)胞。與地球重力環(huán)境相比，它們在太空中更容易維持復(fù)雜的三維結(jié)構(gòu)。

美國、歐盟、日本等全球制藥與生物技術(shù)強國，早已開展太空研究。相比之下，韓國起步較晚。盡管如此，隨著企業(yè)在太空制藥產(chǎn)業(yè)鏈不同環(huán)節(jié)采取各自路徑，韓國的追趕正在取得進(jìn)展。

生物技術(shù)初創(chuàng)企業(yè)太空連科技本周三表示，已在韓國中小風(fēng)險企業(yè)部新設(shè)的“深科技挑戰(zhàn)項目”框架下啟動前期研究，并將與大學(xué)、研究機(jī)構(gòu)、企業(yè)和投資方合作，開發(fā)自主運行的微重力制藥研究與生產(chǎn)平臺。

這一項目最多可獲得200億韓元支持資金，目標(biāo)是建設(shè)可供制藥企業(yè)反復(fù)使用的太空藥物研發(fā)和生產(chǎn)基礎(chǔ)設(shè)施，而不是僅在軌道上開展一次性的獨立實驗。

太空連科技首席執(zhí)行官尹哈爾順表示：“這次深科技挑戰(zhàn)項目合作，是推動太空連科技基于人工智能構(gòu)想中的太空制藥自主服務(wù)平臺向前發(fā)展的重要起點。我們將為韓國太空生物技術(shù)企業(yè)進(jìn)入全球市場打下基礎(chǔ)。”

去年8月，太空連科技通過太空探索技術(shù)公司的“獵鷹9”火箭，將韓國首個太空制藥研究模塊“生物醫(yī)學(xué)地外封閉裝置—蛋白質(zhì)結(jié)晶1號”送往國際空間站。這個自動化平臺展示了無需宇航員干預(yù)即可進(jìn)行蛋白質(zhì)結(jié)晶實驗的能力。

去年11月，太空連科技又利用韓國運載火箭“世界”號，將“BEE-1000”送入近地軌道。這是韓國首顆專門用于開展自動化結(jié)晶實驗的立方體衛(wèi)星，實驗對象包括帕博利珠單抗——默沙東重磅抗癌藥“可瑞達(dá)”的活性成分。

這家初創(chuàng)企業(yè)計劃今年再發(fā)射3次太空藥物研究平臺，明年再發(fā)射8次，以建設(shè)更多微重力實驗室。風(fēng)格相對傳統(tǒng)的韓國藥企保寧，則希望成為通往這些實驗室的入口。就長期布局而言，它可能是韓國在太空醫(yī)療領(lǐng)域押注最積極的企業(yè)。

2022年，保寧宣布向美國公司公理太空投資6000萬美元。該公司正試圖建造人類歷史上首座私人空間站。2024年1月，保寧又與公理太空按51比49成立合資企業(yè)“布拉克斯太空”，以獲得這家美國公司在韓國的技術(shù)和空間站基礎(chǔ)設(shè)施獨家使用權(quán)，為韓國企業(yè)未來進(jìn)入商業(yè)空間站鋪路。

2024年12月，保寧還向美國企業(yè)直覺機(jī)器投資1000萬美元。直覺機(jī)器以設(shè)計和制造月球著陸器聞名。2024年2月，該公司月球著陸器完成歷史上首次私人商業(yè)月球軟著陸，也是美國自1972年以來首次登月著陸。保寧還與直覺機(jī)器簽署協(xié)議，計劃利用月球著陸器和月面車輛，共同開發(fā)太空醫(yī)療實驗平臺。

除了布局太空基礎(chǔ)設(shè)施，保寧還在2022年發(fā)起“太空護(hù)理挑戰(zhàn)”，這一項目現(xiàn)已更名為“人在太空”，旨在發(fā)掘、資助并加速那些希望在太空開展生物醫(yī)學(xué)和制藥實驗的初創(chuàng)企業(yè)與研究人員。

東亞ST旗下專注抗體偶聯(lián)藥物技術(shù)的子公司阿布提斯，則采取了更務(wù)實的路徑。該公司正在參與韓國政府主導(dǎo)的項目，測試在微重力環(huán)境下生產(chǎn)的抗體，是否有助于提升下一代抗體偶聯(lián)藥物療法的開發(fā)。

阿布提斯負(fù)責(zé)利用太空制造的抗體，設(shè)計、優(yōu)化并評估抗體偶聯(lián)藥物候選方案。研究人員預(yù)計，在微重力環(huán)境下獲得的更高質(zhì)量蛋白質(zhì)晶體和抗體，最終可能提高復(fù)雜生物藥的精準(zhǔn)度。

盡管韓國生物技術(shù)行業(yè)已有多家企業(yè)展開嘗試，但有觀點指出，韓國仍有必要建立全國性聯(lián)盟、與全球領(lǐng)先者合作，并提前制定監(jiān)管規(guī)則。

K-Health醫(yī)療創(chuàng)新與進(jìn)化研究項目經(jīng)理金宰旭表示：“目前，太空連科技和保寧各自推進(jìn)相關(guān)工作，但缺少一個能夠整合它們并提供支持的全國性聯(lián)盟。”他說：“我們需要正式啟動‘K-太空生物聯(lián)盟’，以便在避免重復(fù)投資的同時，最大化協(xié)同效應(yīng)。”

金宰旭還強調(diào)，韓國擁有三星生物制劑和賽爾群等世界頂級生物制藥企業(yè)，因此有必要建立太空合同研發(fā)與生產(chǎn)組織，也就是太空CDMO生態(tài)體系。

他還呼吁，在韓國食品藥品安全處內(nèi)部設(shè)立新的太空生物制藥專門機(jī)構(gòu)，并在國際人用藥品技術(shù)要求協(xié)調(diào)理事會推動提出太空藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，也就是太空GMP議題，使韓國成為相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制定國家。與美國和日本的差距是可以縮小的。政府、產(chǎn)業(yè)界和學(xué)術(shù)界的意愿，將決定縮小差距的速度。