上海
7月13日，海思科宣布收到中國國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）通知，該公司的苯磺酸克利加巴林膠囊新適應癥上市申請已獲受理，新適應癥為神經病理性疼痛。
神經病理性疼痛是由于疾病或損傷后導致神經系統發生異常重構所引起的一類疼痛。臨床上，周圍性神經痛較為常見，例如帶狀皰疹后神經痛，即使原發疾病治愈，疼痛仍可能持續存在。同樣，中樞性疾病亦可引發此類疼痛，其中以腦卒中及脊髓病損后最為常見。在癥狀表現上，病理性神經痛不僅僅是“疼”，還常伴隨刺痛、麻甚至瘙癢等異常感覺。這些均屬于疼痛的不同表現形式。
苯磺酸克利加巴林膠囊為無需滴定的第三代鈣離子通道調節劑，具有創新并三環籠狀結構，高選擇性作用于α2δ-1亞基， 提升了分子剛性，具有高度的靶點選擇性與結合力，同時存在更大的安全窗口，可以直接以有效劑量起始治療，鎮痛效果更好，整體耐受良好。
該產品于2024年5月獲批上市，目前在中國已獲批用于成人糖尿病性周圍神經病理性疼痛 (DPNP) 以及帶狀皰疹后神經痛 (PHN) 的治療。
2026 年 5 月，該產品針對神經病理性疼痛適應癥已被 CDE 納入優先審評。
參考資料：
[1]創新藥苯磺酸克利加巴林膠囊新適應癥申請獲受理.From https://mp.weixin.qq.com/s/IsuTTfCOPGrhDIWvSnk4Iw
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